《2017年执业药师考试《药事管理与法规》考前模拟试题》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2017年执业药师考试《药事管理与法规》考前模拟试题(15页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、 1第 1题(A 型题):中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经A.院领导签字B.药剂科主任签字C.主治医生再签字D.收方者签字E.患者签字答案:C第 2题(A 型题):中华人民共和国药品管理法实施办法规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科答案:A第 3题(A 型题):新药审批办法(1999 年 5月 1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类 2E.中药四类答案:B第 4题(A 型题):“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症
2、状与体征的药品A.大麻类B.阿片类C.麻黄碱类D.精神药品类E.合成麻醉药品类答案:B第 5题(A 型题):下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品生产质量规范D.医疗用毒性药品管理办法E.麻醉药品管理办法答案:E第 6题(A 型题):关于药品质量的理解正确的是A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 3C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质
3、量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案:E第 7题(A 型题):负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区卫生行政部门答案:C第 8题(A 型题):国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药审批检验B.医院制剂审批检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验 4答案:D第 9题(A 型题):下列按劣药处理的是A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B.药
4、品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经审批的答案:E第 10题(A 型题):个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定答案:D第 11题(A 型题):试行标准药品转正的时间是A.试行期满前 3个月B.试行期满前 6个月C.试行期满前 9个月D.试行期满前 12个月 5E.试行期满前 2个月答案:A第 12题(A 型题):戒毒药品管理
5、办法规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理局D.国家经济贸易委员会E.国家中医管理局答案:C第 13题(A 型题):执业药师资格制度的性质是A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度答案:C第 14题(A 型题):“批号”是指A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品 6D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别“批”的符号答案:B第 15题(A 型题):药品生产企业可以从事
6、以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案:E第 16题(A 型题):知识产权的特征是A 专业性、无形财产性、时间性B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性C 地域性、时间性、无形财产性D 专业性、地域性、时间性E 专业性、地域性、多样性、时间性答案:B第 17题(A 型题):国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A 药学技术人员担任B 卫生技术人员担任C 行政管理人员担任D 专业技术人员担任 7E 工程技术人员担任答案:
7、A第 18题(A 型题):下列哪种条件的新药将不受理技术转让A 中药注射剂,申报生产单位为 1家B 简单改变剂型的新药,申报生产单位超过 3家C 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为 2家D 工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为 1家E 国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为 2家答案:B第 19题(A 型题):申请注册的进口药品必须提供A 在中国进口,销售情况B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告C 质量标准和检验方法的资料不完善D 中国药品生产质量管理规范的证明文件E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件答案:E第 20题(A 型题):“进口药品国内
8、销售代理商备案规定”的备案表格由A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C 县级药品监督管理局印刷 8D 省级药品监督管理局统一编排序号E 地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号答案:B第 21题(A 型题):GMP 规定,厂房的合理布局主要按A 生产厂长的生产工作经验B 采光和照明C 周边环境D 领导意图和专家意见E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别答案:E第 22题(A 型题):申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C 药品经营企
9、业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证答案:C第 23题(A 型题):中药材专业市场严禁出售A 中药饮片、中成药B 化学原料药及其制剂C 抗生素、化学药品、放射性药品 9D 血清疫苗、血液制品和诊断药品E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材答案:E第 24题(A 型题):中药材专业市场应建在A 中药材主要品种的集中产地B 传统的中药材集散地C 交通便利的地方D 地方布局要合理E 中药材主要品种的集中产地
10、或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理答案:E第 25题(A 型题):国家对中药保护品种分为A 五级B 四级C 三级D 一级E 二级答案:E第 26题(A 型题):我国卫生事业是A 政府实行一定福利政策的社会公益事业 10B 政府扶持的社会公益事业C 社会主义全民性福利事业D 属于社会慈善事业E 政府实行一定福利政策的服务事业答案:A第 27题(A 型题):遴选非处方药的原则是A 应用安全,不易变质B 疗效确切,药到病除C 质量符合药典要求D 应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便E 使用方便,便于运输、储存和养护答案:D第 28题(A 型题):药品生产企业只能销售A 任何药品生产企业生产的
11、药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品答案:D第 29题(A 型题):药品销售人员对其他企业的药品购销活动A 可以兼职B 不得兼职 11C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导答案:B第 30题(A 型题):个人发现药品引起可疑不良反应,应向A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告答案:D第 31题(A 型题):因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的,侵害人应当赔偿A 医疗费、因误工减少的收入B 残疾者生活
12、补助费C 医疗费、因误工减少的收入,残疾者生活补助费,以及支付死亡者的丧葬费,抚恤费,死者生前抚养人必要的生活费等费用D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案:C第 32题(A 型题):中华人民共和国广告法的使用范围是A 广告主在我国境内从事广告活动B 广告经营者在境内从事广告活动 12C 广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D 各种各样形式的广告活动E 广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动答案:E第 33题(A 型题):药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指A 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章,对应受处罚的违法单位或个
13、人作出的行政处罚B 对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C 药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E 药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚答案:A第 34题(A 型题):经营者销售或者购买商品时,经营者A 可给对方折扣B 给中间人佣金C 必须如实入帐D 可给对方折扣,给中间人佣金的,必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐E 接受折扣、佣金的必须如实入帐答案:D第 35题(A 型题):申请人申请行政复议,可采取 13A 书面申请B 口头申请C 口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间D 书面申请,也可以口头申请。口头申请的,行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间E 口头申请。行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求答案:D第 36题(A 型题):国务院办公厅关于