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1、输血相关法律与医疗纠纷案例专题报告摘要：本文主要回顾输血的相关法律法规、规范环境以及利用专业知识分析了几起由输血引起的医患纠纷案例，更好地认识当今的供血、输血、用血的基本概况，引起读者对当前输血政策和社会环境的思考，促进输血相关法律法规的完善与修订，更好地改善输血的社会环境。1、输血的理解及基本概况输血是指将血液通过静脉输注给病人的一种治疗方法，在临床上应用广泛。输血内容包括供血、输血及用血。其中临床用血包括血液和血液制品，血液则指用于临床的全血、成分血，血液制品则是血液的衍生品。临床用血中，血液的使用流程为：由献血者-血站-医疗机构-患者；血液制品则是：供血者-单采血浆站-血制品公司-医疗机
2、构-患者。于 2007 年底发布的中国爱滋病防治联合评估报告中指出，我国现存爱滋病病毒感染者约 70 万人，既往采供血、输血及使用血制品传播占 9.3。另外，在临床工作中急救、抢救、常规治疗等过程中较多时候会涉及输血操作，因而输血技术及相关影响已日益扩大，熟识输血及相关法律法规，无论是平民群众或是医务工作者都相当有必要。2、输血的相关法律法规狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范，广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范（除狭义的法律外，按颁布的机关不同分为法规、规章、规范性文件） ；临床用血法律制度的特点在血液管理和血液制品管理各有
3、不同，血液管理的特点主要为：法律层次、公益事业、无偿献血，而血液制品管理的特点相对为：法规层次、商业性、有偿供血；近年来临床用血法律制度的诸多细则内容也在不断地补充中。随着社会的发展，输血的相关法律、法规和规章逐渐完善和颁布。法律方面，从 1997 年 12 月 29 日全国人民代表大会常务委员会颁布中华人民共和国献血法至 2004 年 8 月陆续颁布了中华人民共和国执业医师法 、 中华人民共和国药品管理法 、 中华人民共和国传染病防治法 ；法规方面，从 1994 年 2月 26 日国务院颁布医疗机构管理条例到 2008 年 1 月陆续出台了血液制品管理条例 、 医疗事故处理条例 、 医疗废物
4、管理条例 、 中华人民共和国护士管理条例 ；规章方面，2005 年 11 月 17 日卫生部发布血站管理办法 ，2008 年 1 月 4 日卫生部发布单采血浆站管理办法 ；除此之外，从 1997 年始至 2006 年终，卫医发布中国输血技术操作规程（血站部分） 、 医疗机构临床用血管理办法（试行） 、 单采血浆站管理质量规范等近十份规范性文件。输血领域的相关法律法规体系已日渐成熟，为更好保障各方权益、减少输血医疗纠纷等方面做出了强有力的贡献。3、输血相关医患纠纷及处理输血相关医患纠纷是指因参与输血工作而引起的献血者与血站、患者与医疗机构、患者与医疗机构和血站之间的民事纠纷。常见的献血纠纷有：反
5、复频繁献血、不合格人员被采集血液、血液感染因子检测不合格未通知献血者、献血不良反应、献血感染疾病、献血后外伤等。由于上述或因素而不能成功献血或者血液不能被正确采用均会导致献血纠纷，献血纠纷对供血的影响最大。常见临床输血医疗纠纷：输血感染病毒、血型错误引起溶血反应、知情同意、输入过期血液、不合理用血、血液供不应求等。错误采用或导致不良后果均会引起输血医疗纠纷，相对献血医疗纠纷，输血医疗纠纷后果更严重，处理流程也更复杂，是医患纠纷处理中的重难点。案例：李系山西省军区第六干休所离休干部，因病于 1994 年 8 月 9 日至同年 9 月 25 日间入住被告 264 医院治疗。出院诊断为：急性胆囊炎胆
6、结石、冠心病、血小板减少性紫癜。住院期间，被告 264 医院为原告输入由被告太原市血液中心提供的血小板两袋，并在住院后期三次输入由北京军区后勤部供血研究所生产的人血白蛋白。1999 年 7 月 14 日，原告因病再次入住被告 264 医院时，经检查确诊为丙型肝炎。上述案例是典型的输血医疗纠纷，现时针对输血相关医疗纠纷的处理方式仍然是和解、调解、诉讼。和解是指发生争议的双方当事人，进行谈判、商量取得解决争议的一致意见，达成协议（俗称私了） 。和解的优点在于快速解决纠纷、保护双方的隐私或名誉，而缺点则是给钱太多，造成国有资产流失，医闹的示范效应；给钱太少，造成纠纷解决的不确定性、不彻底性，为当事人
7、日后反悔埋下隐患；协议的法律效力不能确定（无拘束力、执行力） 。医患纠纷的调解是指发生争议的双方当事人，在第三方的协调、帮助、促进下，进行谈判、商量取得一致意见，消除争议，建立新的稳定的关系。因医疗服务合同或事故争议，通常情况下是由患者方作为原告向人民法院提起的违约或者侵权赔偿官司，就是医疗诉讼。通过诉讼途径解决纠纷符合依法治国的要求，是理性处理争议的行为，另外，人民法院的判决具有权威性、终结性、约束性，可以裁定谁是谁非；但其不足在于：费时费事费钱，医患双方“对簿公堂” ，针锋相对，司法不公的风险，诉讼的结果有可能造成两败俱伤，司法资源、社会资源的浪费，法官缺乏医学常识的风险。处理医患纠纷时要
8、遵循的两个原则是，一是知己，看工作是否规范、有无工作记录；二是知彼，了解对方有无损害、损害大小、要求的合理程度；在知己知彼的基础上，结合法律和实际情况公平公正地灵活解决。该案例中使用诉讼方式来解决，因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害后果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。原告在 1999 年被确诊感染丙型肝炎是事实，本案诉讼过程中，被告 264 医院未申请医疗技术鉴定，其提供的人血白蛋白合法性、合格性证据有明显瑕疵不足以印证其抗辩主张；被告血液中心采供血过程中也有采血检验程序、间隔期限及采血量的违规之处，且二被告无证据证实原告出院至确诊感染丙肝期间存在其它可能感染
9、丙肝的不良行为或感染途径，故应认定二被告的行为存在过错且与原告的损害后果存在因果关系。4、输血相关法律与医患纠纷案例分析总结（1）学法懂法用法，保护自己，保护他人。提高自身法制意识，同时在临床工作中要注重沟通，适时解答病患的疑问，减少献血途径的纠纷问题；提高技术水平，控制输血过程可能出现的问题，减少输血医患纠纷的发生。（2）从事输血技术工作的底线是依法办事。输血工作者必须养成遵守输血法律、法规和诊疗护理常规的习惯。加强自身道德信念建设，谨遵医德医疗规范，每个医护人员做好自身，树立良好医风，更好建设输血技术在内的医疗行业。（3）发生医疗纠纷依法妥善解决。一旦发生医疗纠纷，应遵循有法可依，依法行事的原则依法处理，避免意气用事或因怕事心理向不良势力或不公平对待妥协，要拿好法律做武器维护自身或机构的权益。
