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1、药监局监督科 XX 年工作总结监督科 XX 年工作总结今年以来，在各位领导的正确领导下，立足科学监管，创新监管方式，创新工作思路、工作方法和工作机制，以创新的方法解决工作中遇到的困难，认真履行好工作职责，在科室全体人员的共同努力下，圆满了完成了各项任务目标，现将科室工作总结如下：1、共受理药品零售经营企业药品经营许可证申办、变更、换证，其中申办家、变更家，换证家。2、严格医疗器械市场准入，受理医疗器械销售人员备案 12 家，予以备案 8 家。3、受理并审核药品经营企业认证资料同时，组织对 17家 GSP 认证企业进行认证前业务指导和认证后督导整改，严格各项标准，对达不到标准的企业决不手软，使药
2、品经营企业 GSP 标准达到一个新水平。4、组织辖区药品从业人员 183 人次进行法律法规培训。5、组织辖区内直接接触药品的从业人员进行健康体检，体检人次 500 人。6、组织药品经营企业驻店药剂员集中进行考试，参考人员人员 220 人次。7、组织药品经营企业质量管理人员继续教育培训报名工作。8、完成市局基本药物抽验、评价性抽验、再评价性抽验任务。9、本着宁缺勿滥原则，严格十佳示范店标准，推选并经批准定州市原生药房等几家十佳示范店。10、对辖区内药品和医疗器械经营企业进行许可证专项整治专项检查。重点检查其营业面积是否“缩水” 、药师在职在岗情况。11、为净化胶囊市场，作为一项政治任务，从药品生
3、产经营和使用三个环节，对胶囊剂药品进行集中和拉网式排查，检查频率达 150%。12、重拳出击，严查药品购进渠道，加大对外地药品经营企业违法违规行为的处罚力度，从源头上杜绝非法渠道药品流入市场。13、对疫苗经营和使用单位进行集中检查，重点检查其购进渠道、储存条件及冷链运输情况。14、对药品生产、经营、使用单位开展打非治非专项检查。15、开展 XX 年药品经营企业 GSP 认证跟踪检查，重点检查 9 项内容，同对对诚信等级低、质量管理不规范的企业进行了重点检查，通过跟踪检查，使药品经营企业药品质量和服务水平都上了一个新台阶。16、加强特殊药品的监督管理，对特殊药品库按照五专要求进行检查，做到每季度一次的监管频次。加大对二类精神药品、麻醉药品、米非司酮等特殊药品的监管，重点检查供货方资质及销货方资质，发现问题一律严惩，监管频次为每季度一次。对含麻黄碱类药品的专项检查，做到三专一回执，同时加大对药品经营企业对含麻黄碱类药品的管理的监督检查力度，确保了十八大期间不出问题。XX 年以来各项专项检查活动共出动执法人员 800 人次，出动执法车辆 300 台次，罚没案件共 43 起，药品 42 个，器械 1 家，其中简易程序 16 个，一般程序 32 个，圆满了完成了全年任务目标，确保了我市药品、医疗器械市场秩序的健康发展，确保了人民群众用药用械安全有效。XX.12.01
