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1、食品原料及成品中-“三聚氰胺” 风险评估与控制标准主要依据：WHO- 三聚氰胺毒性、初步风险评估以及食物含量的指导意见2001tsm2008.10食品中三聚氰胺风险评估与标准控制一、三聚氰胺事件概述二、三聚氰胺理化性质、用途及人类接触的可能三、三聚氰胺毒理学研究四、三聚氰胺风险评估与 “关注量 ”的指导意见五、三聚氰胺各国控制标准六、三聚氰胺检测方法七、我公司污染来源、应对措施及控制标准建议八、国内检测机构 -天津九、参考资料一、三聚氰胺事件概述 -中国 2007年2 月5 日，美国暴发了猫和狗摄入含有三聚氰胺和氰尿酸的 宠物食品 而造成肾衰竭的大规模疫情，掺杂了6.6%三聚氰胺的小麦蛋白粉是
2、宠物食品导致中毒的原因； 2008年9 月，中国爆发三鹿婴幼儿奶粉 受污染事件，导致食用了受污染奶粉的婴幼儿产生肾结石病症，其原因也是奶粉中含有三聚氰胺； 2008年9 月26日马来西亚从上海冠生园食品有限公司出口的 “大白兔”奶糖中检出三聚氰胺，19 种中国蔬果中未检出三聚氰胺 ； 2006年10 月16日，韩国从中国进口的 酵母粉 中检出三聚氰胺； 2006年10 月17日，马来西亚从中国进口的 碳酸氢铵 中检出三聚氰胺含量是 33.4ppm ； 2008年10 月26日，香港从内地进口的 鸡蛋被检测出含有三聚氰胺含量为 4.7ppm，香港将全面检测从内地进口鸡蛋，并将检测范围扩大至从内地
3、进口的肉类及动物内脏。一、三聚氰胺事件概述 -国外 2007年深圳检验检疫局从台湾进口的 3批“爱族牌”观赏鱼饲料检出三聚氰胺，且三聚氰胺含量较高，分别为0.35 g/kg 、0.47g/kg 、0.51g/kg 。这3 批鱼饲料共 846千克，货值1016 美元； 2007年福建、天津、山东、珠海检验检疫 局从进口马来西亚、泰国、秘鲁的 鱼粉（ HS编码均为2301201000 ）中检出三聚氰胺阳性，已依法对进口鱼粉作出 退货处理； 美国国内生产的 饲料 中发现含有三聚氰胺，主要是因为美国公司生产的Xtra-Bond饲料黏合剂； 2007年北京检验检疫局从进口澳大利亚的 宠物食品 （ HS编
4、码为2309101000 ）中检出三聚氰胺阳性，并依法对进口宠物食品作出退货处理。二、三聚氰胺理化性质、用途及人类接触的可能1、三聚氰胺理化性质2、三聚氰胺用途3、人类接触三聚氰胺的可能1、三聚氰胺理化性质 三聚氰胺性状为纯白色单斜棱晶体，无味，密度 1.573gcm3(16)。 常压熔点 354（分解）；快速加热升华，升华温度 300。 溶于热水，水溶性3g/L (20) ，微溶于冷水，极微溶于热乙醇， 不溶于醚、苯和四氯化碳，可溶于甲醇、甲醛、乙酸、热乙二醇、甘油、吡啶等, 低毒。 在一般情况下较稳定，但在高温下可能会分解放 出氰化物，分解时同时放出不支持燃烧的氮气，因此可作阻燃剂。2、三
5、聚氰胺用途 三聚氰胺通常通过与甲醛产生反应，生产三聚氰胺树脂。它有多种工业用途，其中包括制作复合板、胶水、粘合剂、塑模、涂料和阻燃剂等； 在美国，三聚氰胺是一种间接的食物添加 剂，仅作为粘合剂的一种成分使用； 三聚氰胺还是植物、山羊、鸡和鼠 的杀虫剂环丙氨嗪的代谢物(JMPR Report 2006) 。 一些化肥也使用了三聚氰胺； 食品行业中可作为食品包装材料的一种原料。3、人类接触三聚氰胺的可能 在目前食品安全事件之外，消费者 接触三聚氰胺的程度较低。 环丙氨嗪代谢产生少量残留物；此外，酸性食物（如柠檬汁或橙汁或凝乳）在压模高温环境下也可能会产生三聚氰胺。考虑到这些来源，经口摄入的三聚氰胺
6、量估计约为 0.007毫克/ 每公斤体重 /每日(OECD 1998)。 氰尿酸的结构与三聚氰胺相似。它可以作为三聚氰胺的一种杂质出现。氰尿酸是美国食品和药品管理局认可的可以用作反刍动物饲料添加剂的缩二脲的一种成分。它还被用作二氯异氰尿酸消毒剂的分解物，可在游泳池水中发现。消费者接触这一化学品的可能途径是：喝了游泳池的水、饮用由地表水处理后的饮水，以及食用体内积存此化学品的鱼类(OECD 1999) 。对饮水消毒时，二氯异氰尿酸钠迅速脱氯，形成氰尿酸。 由于广泛应用三聚氰胺，而且食物接触材料中也广泛使用了这一化学品，食物中可能会检出微量三聚氰胺，但它不一定是人为添加的。1、三聚氰胺毒性研究2、
7、氰尿酸的毒性研究3、三聚氰胺 -氰尿酸联合毒性研究三、三聚氰胺毒理学研究1、三聚氰胺毒性研究 三聚氰胺不被代谢，很快即通过尿液排出，在血浆中的半衰期约为 3小时 (OECD 1998)。该化合物具有低急性毒性，大鼠的经口半数致死量为每公斤体重3161 毫克(OECD 1998) 。 没有关于三聚氰胺经口毒性的人体数据，但有大、小鼠和狗的动物饲喂试验数据。鼠：大、小鼠食用含有三聚氰胺的食品造成的主要中毒症状是形成结石、炎症反应和膀胱增生（OECD 1998, Melnick et al 1984; Bi ngham et al 2001; IARC 1986 ) 大鼠：研究结果发现大鼠患有血尿症
8、 (IUCLID 2000)。在为期13 周的大鼠膀胱结石试验中，最低无明显作用剂量 (NOEL)为63毫克/ 公斤/ 每日 (OECD 1998)。狗：研究人员发现狗患有三聚氰胺晶尿症 (Bingham et al 2001) 在体外或体内，三聚氰胺均无基因毒性。 世卫组织国际癌症研究机构得出的结论是，有足够的动物试验证据显示，在造成膀胱结石的情况下，三聚氰胺具有致癌性。至于三聚氰胺对人类的致癌性，尚无充足证据 (IARC 1999)。2、氰尿酸的毒性研究 氰尿酸对哺乳动物具有低急性毒性，大鼠的经口半数致死量为每公斤体重 7700毫克 (OECD 1999)。 亚慢性经口毒性研究项目显示：氰
9、尿酸造成肾组织损伤，其中包括肾小管扩张，肾小管上皮坏死或增生，嗜碱性肾小管增加，中性粒细胞浸润，以及矿化和纤维化 (OECD 1999)。 无明显不良作用剂量 (NOAEL) 为150 毫克/ 公斤/ 每日 (OECD 1999)。 长期研究表明，化合物并没有诱导产生任何基因毒性、致癌或畸变作用。 二氯异氰尿酸钠的无明显不良作用剂量为 154毫克/ 每日每公斤体重 (WHO 2004)。 联合毒性三聚氰胺和氰尿酸虽然只有低急性毒性，但在2007 年暴发的猫和狗在摄入受污染宠物食品后急性肾衰竭疫情中，有证据显示在同时摄入三聚氰胺和氰尿酸后，会导致肾毒性。在此事件中，宠物食品分析检出了多种三嗪类化
10、合物，如三聚氰胺和氰尿酸等。 研究人员试验了大鼠单独摄入三聚氰胺、三聚氰酸二酰胺或三聚氰酸一酰胺（均为三聚氰胺类似物），三聚氰胺和氰尿酸的混合物，以及这四种化合物的混合物。三聚氰酸二酰胺或三聚氰酸一酰胺单独均未对肾产生任何作用，但混合物则产生了明显的肾损伤，并在肾单位中形成晶体。分析证实了肾中三聚氰胺和氰尿酸的存在。对（宠物食品事件中的）大鼠和猫肾中单个晶体进行的红外微光谱分析证实了这些晶体为三聚氰胺-氰尿酸共晶体。3、联合毒性研究四、三聚氰胺风险评估及 “关注量 ”的指导意见 美国食品和药品管理局公布了三聚氰胺及其结构类似物的临时安全 /风险评估，并且确定了三聚氰胺的每日耐受摄入量 (TDI
11、)为0.63毫克/ 公斤体重/ 每日。链接： http:/www.cfsan.fda.gov/dms/melamra.html 欧洲食品安全机构公布了临时声明，并提出三聚氰胺及其类似物（三聚氰酸二酰胺，三聚氰酸一酰胺，氰尿酸）总量的每日耐受摄入量为0.5 毫克/ 公斤体重/ 每日。链接： http:/www.efsa.eu.int/EFSA/Statement/efsa_statement_melamine_en_rev1.pdf?ssbinary=true 世卫组织最近公布了：三聚氰胺与氰尿酸：毒性、初步风险评估以及食物含量的指导意见链接： WHO-三聚氰胺毒性、初步风险评估以及食物含量的指
12、导意见四、三聚氰胺风险评估及 “关注量 ”的指导意见 鉴于中国婴幼儿配方奶粉及其他乳制品中存在三聚氰胺，欧洲食品安全机构9 月24日发布了最新的公共卫生风险声明。链接： http:/www.efsa.eu.int/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902098495.htm 这些限量值是根据三聚氰胺的毒性试验研究结果确定的。鉴于目前尚无法从同时摄入三聚氰胺和氰尿酸的联合毒性研究中算出耐受摄入量，建 议采用目前提出的每日耐受摄入量。四、三聚氰胺风险评估及 “关注量 ”的指导意见 根据0.5毫克/ 公斤体重的每日耐受摄入量，一位体重为 50公斤的人三聚氰胺每日耐
13、受量为25 毫克。假设此人每天饮用 1升牛奶，那么牛奶中三聚氰胺的含量为25 毫克/ 升时就会达到每日耐受摄入量。这一量值即为 “关注量”。 如果一位婴幼儿体重为 5公斤，其每日三聚氰胺耐受量为2.5毫克。如果每日摄入750 毫升液态（或经复原的）污染水平为3.3毫克/ 升（ppm）的配方食品，即会达到这一耐受量。 必须注意该方法具有很大不确定性。对于三聚氰胺毒性动力学的种属差异已有报道，但仍然缺乏关于婴儿敏感性的信息。另外，还缺乏三聚氰胺和氰尿酸相互作用的信息。同时，膳食中源自食品接触材料或者其它来源的三聚氰胺及其结构类似物的污染程度未计入内，不过这些来源的污染通常被认为较低。五、三聚氰胺各
14、国控制标准国家 /地区 品名 限量 信息来源禁止从中国进口含乳或乳制品的婴幼儿品- 89/398/EC来源于中国的含 15%以上乳制品或无法确定乳含量的食品等2.5ppm 2008/757/EC欧盟食品包装材料 迁移量30ppm 2002/72/EC婴幼儿配方奶粉 未确定其他食品2.5ppm（无风险）婴儿配方食品1.0ppm乳制品及含乳成分的食品2.5ppm作为食品成分的原料5 ppm（新西兰）婴儿配方奶粉和唯一营养来源食品1.0ppm乳制品及含乳成分的食品2.5ppm奶类以及供 36个月以下 /婴幼儿、孕妇及供哺乳女性食用的食品1.0ppm其他食物2.5ppm香港食物环境卫生署中国香港加拿大
15、卫生部加拿大澳新食品标准局澳大利亚新西兰美国食品和药品管理局美国五、三聚氰胺各国控制标准国家 /地区 品名 限量 信息来源日本 乳制品及含乳成分的食品不得检出（ 0.5ppm， LCMS/MS）日本厚生劳动省韩国 乳制品及含乳成分的食品 不得检出（ 1ppm， LC GC/MS） 韩国食品药品安全厅泰国 乳制品及含乳成分的食品 1ppm 泰国卫生部中国台湾乳制品及含乳成分的食品、植物奶精不得检出（ 0.05ppm LCMS/MS）台湾卫生署越南 食品不得检出（ 0.01ppm LCMS/MS）越南卫生部俄罗斯 所有乳制品及含乳制品 1ppm俄罗斯联邦国家卫生防疫部食品 2.5ppm婴幼儿食品
16、1ppm婴幼儿配方乳粉 1ppm液态奶、奶粉和其他配方乳粉 2.5ppm卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局和质检 总局含乳 15%以上的其他食品 2.5ppm中国食品包装材料 迁移量30ppm马来西亚卫生部马来西亚注: 本表所列国家和地区已 明确禁止在食品中添加三聚氰胺。六、三聚氰胺检测方法 GB/T 22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 中国国家标准HPLC检测限 2mg/kg HPLC-MS/MS检测限 0.01mg/kg GC-MS检测限为 0.05mg/kg GC-MS/MS检测限为0.005mg/kg 。 NY/T 1372-2007 饲料中三聚氰胺的测定 农业部行业标准HPLC检测限 2mg
