2011年抗菌药物临床应用管理政策

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1、一、充分发挥处方点评的作用:1、要管好医生这只笔;2、药学工作者的作用是有限的,要开发医院领导层;3、抗菌药物监测网主要依靠临床药师,但临床药师的阻力来自于临床一线,因此医院管理部门要发挥作用;4、医院缺少职能部门来管理药学相关工作,强调医务部门的作用,明确责任,落实责任。二、抗生素合理用药工作:“抗菌药物监测网” 、“细菌耐药监测网”监测发现抗菌药物使用在向好的方面发展,但与国际横向比较仍存在问题,细菌耐药现象仍很严重,如抗菌药物使用级别较高,三代、四代头孢,喹诺酮类药物排名较高,围手术期用药比例偏高,各家医院对抗生素使用强度了解不够,抗生素使用比例下降,但使用强度上升,说明抗菌药物消耗量有

2、上升趋势;最近的北京各家医院的督导检查来看,与抗菌药物监测网的情况基本一致。三级医院抗生素不超过 50 个通用名,各家医院都有很多理由说自己困难,但北京协和医院管理的较好,已经控制在 50 个通用名以内,且 2007 年协和医院所有药品不超过 800个品规。抗菌药物应用管理办法是一个管理的问题,医院院长有责任管理好各科主任。抗菌药物进入哪一个级别,对医药企业有一定压力,但我们相信对操作规范的企业是一种机遇,可以为他们留出发展空间。抗菌药物使用国务院领导非常重视,专门针对抗菌药物的使用问题做过批示。另外,医院对抗菌药物使用原则/38 号文中,抗菌药物的预防应用存在偏差,如类切口的换瓣手术,有的医

3、院全部都预防用药,因为曾经有一例因术后感染导致的医疗纠纷,但具体感染原因不明。38 号文中有植入物的手术可以使用抗菌药物预防感染,但并不是说所有的有植入物的手术必须使用抗菌药物预防感染。抗菌药物专项整治活动抗菌药物使用是严重的公共卫生及社会问题,抗菌药物临床应用管理办法中,规定的抗菌药物范围不是一个学术的问题而是一个管理的问题。抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿还在讨论之中,这期间我们收到了各省卫生厅、各家医院及各级领导的意见及建议,而且人民群众对办法也很关心,我们收到的人民来信有厚厚的一沓,说明大家都很关心抗菌药物的使用问题。本次讲课的主要内容:1、抗菌药物临床应用和细菌耐药形势;2、抗菌药

4、物临床应用管理办法(征求意见稿)介绍;3、2011 年抗菌药物专项检查工作安排。一、抗菌药物临床应用和细菌耐药形势(一)抗菌药物品种多,“两网” 监测 174 家三甲医院,共有 152 个品种的抗菌药物;(二)抗菌药物使用率和使用强度偏高、用量偏大,和国际抗菌药物使用强度和使用率还是有点差距;(三)用药水平偏低,结构和方法不合理;(四)抗菌药物使用不同地区间差异较大:类切口抗菌药物使用率最多相差 10 倍以上,抗菌药物品种数相差 6 倍以上;(五)细菌耐药形势严峻;细菌耐药率逐年上升,但通过管理已有所减缓。二、抗菌药物临床应用管理办法(一)总则:抗菌药物范围,是管理的规定,不是学术上的抗菌药物

5、范围;(二)组织机构和责任:多年以来药事委员会被曲解,应是技术部门做技术指导工作,管理应放在医务部门;管理应有技术团队,不能只靠院长;(三)临床应用管理:1、各家医院应有的品种还未讨论确定,还需要讨论,但已经有医院做到,如湘雅医院只有 48 个通用名;2、分级管理制度要监督管理,要有处罚措施,并且要更新,用量,用药金额靠前的药物要限制使用;3、严格医师和药师资质管理;4、完善监测体系。(四)监督管理:卫生部定期在健康报上公示各家医院的使用率及使用量;第一责任人更应该是法人代表;河南省在评价合理用药方面有这方面的经验,省卫生厅与组织部联合起来管理合理用药,第一年给予相关责任人警告处分,追究科室责

6、任人,第二年或第三年就撤院长职务;如何分配各科室的责任是院长应承担的责任;北京一家医院在监测异常情况方面做得较好,他们将每年每月使用量放在同一表格中,方便对比,并可以通过信息平台追踪到每个医生;办法实施时间还没有追踪确定,并不是网上所说的 7 月 1 日,还需要上报上级部门审批,需要一定时间,但 2011 年可以实行;分线管理办法现在正在第二次讨论,参与专家有 100 多位,目前有的也只是第二次讨论稿,根本没有网上的第七稿、第八稿;分线目录主要参照国家医保目录、基本药物目录、国家处方集,以上范围以外不纳入分级范畴,不推荐使用。三、2011 年专项工作安排:对“原则上不超过 50 种” 的解释,

7、有的医院可能因为各种原因不能控制在 50 个通用名范围之内,可以逐年调整,但必须说明理由;类切口手术不超过 30%,各个科室如何分配需院长做好工作;“两网” 将扩容至 1000 家医院,以后将发挥媒体的优势向公众宣传合理用药,控制细菌耐药形势;50 个通用名不包括外用药,指的是全身用药。三级医院抗菌药物遴选方法7-8 月份可能卫生部会到上海进行督导,北京督导的扣分是超过 50 种抗菌药物的多一个扣 2 分,总分 100 分,因此各家医院应建立抗菌药物目录进行全面梳理;各家医院应只研究如何执行,不应去找理由;不建议启动临时申请名额,除非紧急突发事件(一年只有 5 次临时申请机会),负责的临床科室

8、指的是科主任;三级医院面临的工作:1、药事管理委员会更名,2、各科室签订责任状,3、成立感染部门;4、指标的建立与分配;5、采购程序建设等等。抗菌药物指抗生素及合成抗菌药,不包括植物成分抗菌药、疫苗、溶媒、球后注射、封闭等等。抗菌药物遴选:15+35 方案15 特殊使用药品11 个:碳青霉稀类3 个,糖肽类 3 个,抗真菌5个;35 三、四代头孢及喹诺酮类严格控制12( 8+4)个,三四代口服5个,具体方案为:一代头孢 2 个,二代 3 个,三、四代及酶抑制剂8 个,青霉素 3 个,单酰胺 1 个,头霉素 1 个,磺胺 2 个、硝基咪唑 3 个,氨基糖苷类 2个,大环内酯类 3 个,恶唑烷酮 1 个,抗浅表真菌 1 个,抗真菌 4 个,四环素 3 个,克林霉素 1 个,糖肽类3 个,喹诺酮类 4 个,碳青霉稀3 个,其他 2 个,共选择 48 个品种,留有 2 个余地,以备必要时新药引进时使用。

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