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1、文件控制程序 QP-01011 目的对与质量体系有关的文件及资料（包括确保策划和运行质量管理体系 所需的外来文件）进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效 的。2 适用范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制。3 职责3.1 总经理负责质量手册的签发。3.2 管理者代表负责质量手册的审核；程序文件的签发。3.3 文控中心负责公司管理体系文件的发放和管理。3.4 技术质量部负责技术文件和资料的编制和发放和管理。3.5 各部门经理负责本部门文件的审核。3.6 主管副总负责各部门文件的批准。3.7 各部门管理员负责本部门文件编号及文件的管理。4 工作程序4.1 新文件的登记4.1.1 文件编制者
2、从部门文件管理员处取得文件号。4.1.2 文件管理员根据企业编码规则的规定对新文件进行编号，并填写“质量管理体系文件清单”记录文件标题及文件号等。4.2 文件的编写4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。4.2.2 技术质量部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图 纸、工艺文件、采购规范、工序规范、测试检验要求等。4.2.3 其它管理文件由相关部门组织编写。4.3 文件的审批4.3.1 质量手册由管理者代表审核、总经理批准。程序文件由部门级以上领 导会签，指定人员审核、管理者代表批准。4.3.2 技术文件由技术质量部经理或其指定人员负责审核、副总批准。4.3.3 检验方
3、法标准及检验规范由技术质量部负责编制，技术质量部主管审 核，副总批准。4.3.4 其它部门级管理文件由相关部门负责人审核、分管该部门的副总批准4.3.5 公司级管理文件由总经理或其指定人员批准。4.3.6 文件在审核的同时需拟定分发部门“文件分发清单”，再由此文件签 发人负责批准。4.4 文件的收发4.4.1 受控文件在提交给文件控制中心前须交至本部门文件管理员处，文件 管理员对文件进行以下确认：a.是否进行有效的批准；b.标题、文件号、版本号、页数是否完整； 如有不完整的情况时，退回编写人进行修正。4.4.2 各部门文件管理员将文件连同“文件分发清单”提交文件控制中心， 在确认文件有效、完整
4、后，由文件控制中心文件管理员在“受控文件签收记录”上作签收记录。4.4.3 文件控制中心根据“文件分发清单”的总份数进行复印，在复印文件 上加盖“受控文件”印章。4.4.4 文件控制中心文件管理员把文件分发给有关部门，并在“受控文件收 发记录”上做好记录，有关部门文件管理员在“受控文件收发记录” 上签收。4.4.5 受控文件的原稿存放在文件控制中心。4.4.6 当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印 应填写“文件领用申请表”，经部门负责人及此文件的签发人或相关部门总监级以上人员批准后，到文控中心办理领用手续。公司内不得 使用未加盖“受控文件”印章的复印件，一经发现，由文件
5、控制中心 收回，并追究其责任。4.4.7 外发文件必须由部门主管级以上人员批准方可发外。4.5 文件的以旧换新4.5.1 当文件使用部门由于正常使用文件而造成文件的损坏需更换时，由文 件使用部门用损坏的旧文件到文控中心换新文件。4.5.2 以旧换新的文件文控中心文件管理员要做好登记，并注明原因。旧文 件作废，新文件的分发编号和原分发编号相同。4.6 文件的更改4.6.1 文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填 写“文件更改申请单”说明更改原因。4.6.2 文件更改的审批应由原审核、批准人进行，当原审批人不在职时可由 接替其岗位的人员审批。4.6.3 文件更改批准后，由相关
6、部门文件管理员实施更改，更改后交文控中 心。文控中心文件管理员按“受控文件分发回收记录”的名单发放修 改后的文件，同时收回作废的旧文件。4.7 文件的换版文件经多次更改（修改状态从 0 到 9 时）或文件需进行大幅度修改时 应进行换版。原版次文件作废。4.8 文件的作废 作废的文件由文控中心文件管理员按“受控文件分发回收记录”收回 并记录，作废文件由文控中心负责统一销毁。需作资料保留的作废文 件由文控中心负责人批准后，加盖“保留资料”、“作废文件”印章 方可留档。4.9 文件的管理文控中心负责在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。4.10
7、外部文件的控制4.10.1 直接引用的各类外部文件，由文件对口管理部门主管批准后交由文控 中心登记发放。文件的发放管理参照 4.4 条和 4.7 条执行。4.10.2 技术质量部负责定期（每年初）到有关部门核查所使用的国际标准、 国家标准、部颁标准、行业标准等外部文件是否有效版本，及时更换 过期文件。4.10.3 各部门文件管理员对发放到企业外部的受控文件（如发放到外协厂的 加工图纸、技术规范等）进行发放登记及更改、作废的控制。5 记录5.1 文件分发清单5.2 受控文件分发回收记录5.3 文件更改申请单5.4 文件领用申请表记录控制程序 QP-01021 目的建立并保持质量记录的标识、收集、
8、编目、查阅、归档、贮存、保管 和处理的形成文件的程序，并进行控制和管理，为产品质量符合规定 要求和质量体系有效运行提供证据。2 适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3 职责3.1 人力资源部负责制定质量记录的管理办法，保证其有效地运行。3.2 各相关部门文件管理员负责与部门有关的质量记录档案管理。4 作业程序4.1 质量记录的范围 凡质量体系要素中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记 录”的范围。4.2 质量记录的填写要求与保存要求 所有质量记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施适当， 防止损坏、变质和丢失。规定并记录质量记录的保存期。4.3 质量记录的收集、装订
9、和归档4.3.1 收集 质量体系各要素活动的开展均伴随有质量记录的产生，而每一活动结 束后，该项活动的负责人应将该项记录整理好后交相关部门文件管理 员处，由文件管理员负责收集。4.3.2 装订和归档 各相关部门文件管理员负责对质量记录进行分类、装订好后标识归档。4.3.3 发放相关的质量记录如需发放，相关部门文件管理员依据文件控制程序 的相关规定执行。4.4 质量记录的管理规定4.4.1 质量记录按类别装订成册，并在封面上标明质量记录的名称、编号等。 各类记录均应保存在适当的档案柜中，防潮、防变质，且便于存取。4.4.2 查阅规定 质量记录原件不准外借，装订成册的记录原则上不准拆出，特殊情况由
10、 相关部门负责人批准后，方可拆出。需查阅者，经相关部门负责人批准 后方可查阅。4.4.3 保存期 文控中心负责空白表格的管理，各类质量记录原则上规定一年以上的保 存期，具体保存期规定见质量记录一览表。4.4.4 质量记录的处理 质量记录不得任意更改、涂抹、复印或销毁。如质量记录的规定保存期 限已过，由相关部门文件管理员填写“质量记录处理申请单”经相关部 门负责人审批后方可进行处理。5 支持性文件5.1 文件控制程序5.2 质量记录一览表6 记录6.1 质量记录处理申请单6.2 质量记录归档清单6.3 质量记录借阅登记册管理评审控制程序 QP-02011目的公司的最高管理者定期对公司质量管理（包
11、括质量方针、目标和质量体 系）的有效性和适应性作一次综合性评价，确保质量体系适应公司的质 量目标及外部变化的环境并保持其有效性。2 适用范围本程序文件适用于本公司对其质量管理（包括质量方针、目标和质量体 系）有效性、充分性和适宜性的评审。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向公司总经理报告质量体系的运行情况；负责准备并收集供管理评审所需的资料；负责管理评审计划的落实及组织协调工作。3.3各相关部门经理负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，并负责落实评审中提出的纠正措施和预防措施的实施工作。4 作业程序4.1 一般情况下，管理评审每年不少于 1 次。遇
12、有特殊情况：如外部环境发 生变化时，内部机构、设施装备、资源、技能以及产品结构等发生重大 变化时，应适时增加管理评审的频次。4.2 评审计划的制定与实施4.2.1 管理者代表于每年的 11 月底之前完成当年年度的管理评审工作，并制 定下年度的评审计划。4.2.2 依据质量方针和目标、公司发展规划、市场信息、产品质量状况、质量 体系运行状况和国家的政策、法规等，制定评审计划，明确评审活动的 目的及进程安排等。4.3 评审的内容4.3.1 公司的质量方针、质量目标和对质量的承诺以及公司的质量体系对新技 术、质量概念、市场策略和社会需求或环境条件变化的适应性。可能影 响质量体系变更的因素。4.3.2
13、 质量体系的结构和实施情况。例如，管理的目标、任务的分配、设备的 使用、委派的人员以及采用的方法能否达到预期的结果，检查各级管理 人员的工作成效，减少废品损失或经济损失的途径，核实纠正措施程序 的有效性等。4.3.3 最终产品和服务的实际质量状况与质量要求及相关标准的符合性。4.3.4 内、外部质量体系各要素的审核结论及其改进措施的实施效果。4.3.5 上次管理评审结果的跟进措施。4.3.6 市场信息、顾客反馈的信息以及有关过程、产品或服务情况的信息及跟 进结果。4.3.7 对各项议题的改进建议。4.4 管理评审实施4.4.1 通知 管理者代表在管理评审会议召开前一周向各有关部门的经理发出书面
14、 通知。通知内容包括：评审会议时间、地点、需要准备的资料、会议议 程、汇报内容及要点等。4.4.2 评审所需准备的资料 各部门经理在接到“管理评审会议通知”后，应及时准备好相关资料。 一般包括下列内容：a.本部门执行的质量体系的有关文件；b.内部审核的全部资料；c.本部门对相关质量计划执行情况的自我评价：主要成绩、存在的主要 问题、改进措施及目标；d.本部门实施质量改进措施的关键环节，是否需要其它部门的协助，资 源方面有何困难等。4.4.3 实施评审a.管理评审会议由管理者代表负责组织并召开，由总经理主持，部门经 理以上级别人员参加。b.管理者代表负责做会议记录，并依照 4.4 条拟制评审报告
15、，经总经理 审批后形成文件发至各部门。4.5 管理评审的输出 在评审中提出的问题，须实施纠正和预防措施的，由管理者代表发出“纠 正措施通知单”或“预防措施建议书”，经总经理批准后下发至相关部 门，并按纠正措施控制程序及预防措施控制程序的要求进行控 制。在下一次内部质量体系审核时进行跟踪验证。管理评审输出至少应 包括质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客有关的产品(如：产品 防护及维护保养回收)的改进；资源的需求等。4.6 有关管理评审的所有资料，由管理者代表负责收集并交由文控中心存 档。5 支持性文件5.1 内部审核控制程序5.2 纠正措施控制程序5.3 预防措施控制程序6 记录6.1 管理
16、评审会议通知6.2 纠正措施通知单6.3 预防措施建议书质量计划控制程序 QP-02021 目的针对认证和变更产品制定专门的质量计划，这些计划应与质量体系的 其它要求相一致，并形成可操作的文件。确定和配备必要的控制手段、 目标、过程、设备、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量。 确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要。2 适用范围本程序文件适用于认证及获证产品标准、工艺、关键元器件的变更， 标志的使用管理等质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1 技质部负责认证及变更产品质量计划编制及进行质量检验控制并进行 实施和控制。3.2 生产部负责制造质量控制，并组织实施和监督。3.3 质量负责人负责各相关部门质量计划实施过程中的协调工作。4 作业程序4.1 质量计划任务书 任务的下达：每当接到一项新产品合同或任务时，由质量负责人下达质
