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1、1昆山隆腾生物制品有限公司 标准管理规程编号 SMP.WJ001 修订号 00 页 数 3起草 日 期 发布日审核 日 期 生效日标题公司文件分类与编码系统说明批准 日 期 复印号目的建立公司管理文件分类与编码系统。范围所有部门与公司管理有关文件编写。责任：文件编写者、部门主管、各科科长、副总经理、总经理。规程：本公司的文件系统分类如下：主要分两大类：1、标准 2、记录（如图）技术标准标准 管理标准操作标准管理记录操作记录图、文件系统1文件编号组成11 文件编号由“标准代号”“.” “分类管理代号” “三位顺序号”“” “修订号”组成，由质监科负责给定。 修订号（新编文件为 00）顺序号分类代
2、号标准代号12 标准代号：技术标准 TS管理标准 SMP操作标准 SOP记录文件系统昆山隆腾生物制品有限公司公司 管理文件分类与编码系统说明213 分类代号：分类管理 代号 分类管理 代号文件 WJ 卫生 WS机构与人员 JR 生产管理 SG设备与厂房 SC 质量管理 ZG物料与销售 WX 自检与验证 ZY14 分类内容标准 分类管理 内 容 文件编码生产管理 SG 工艺规程 TS.SG技术标准TS 质量管理 ZG原辅料质量标准,包材质量标准,半成品质量标准,成品质量标准,其它质量标准。 TS.ZG文件 WJ 各类公用文件和记录 SMP.WJ机构与人员JR机构图,部门职能,人员责职,员工健康档
3、案,培训档案。 SMP.JR设备与厂房SC厂房与设施,空调、水系统,电、气等及生产设备管理,维修和保养。 SMP.SC物料与销售WX物料采购,入库,储存,出库；产品销售与收回，投诉与不良反应。 SMP.WX卫生 WS 厂区，一般生产区，清洁区、库房及人员、物料及设备卫生。 SMP.WS生产管理 SC 生产计划与指令，安全生产，劳动保护，生产工艺，物料平衡与偏差等。 SMP.SC质量管理 ZL 取样与留样，实验室，试剂，监控，记录与报告，质量档案。 SMP.ZL管理标准SMP自检与验证ZY自检报告；厂房，空调、水、气系统，洁净工作台，清洁区及各类主要设备清洁效果，仪器检验方法。SMP.ZY设备与
4、厂房SC厂房与设施，空调、水系统、电、气等及生产设备检验仪器设备。 SOP.SC卫生 WS 空调、水系统、电，生产设备、检验仪器设备清洁。 SOP.WS生产管理 SG 各工序、各工序清洁操作。 SOP.SG操作标准SOP 质量管理 ZG 取样与留样，试剂配制，监控，检验和各岗位、清洁操作规程。 SOP.ZG2.表格编号：在文件编号中的三位顺序号后加二位顺序号。例：“TS/SMP/SOP. SG00101”表示生产管理第昆山隆腾生物制品有限公司公司 管理文件分类与编码系统说明3次编写某标准中的一个 TS/SMP/SOP 相关表格。3.文件复印编号：文件复印号表示方法为：“复”+“文件编号”+“-”复印份数，原件不填写复印号。例：TS/SMP/SOP.SG001-03 表示生产管理某一标准文件复印三份。
