《SMP.WJ001文件分类与编码系统说明》由会员分享,可在线阅读,更多相关《SMP.WJ001文件分类与编码系统说明(3页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、1昆山隆腾生物制品有限公司 标准管理规程编号 SMP.WJ001 修订号 00 页 数 3起草 日 期 发布日审核 日 期 生效日标题公司文件分类与编码系统说明批准 日 期 复印号目的建立公司管理文件分类与编码系统。范围所有部门与公司管理有关文件编写。责任:文件编写者、部门主管、各科科长、副总经理、总经理。规程:本公司的文件系统分类如下:主要分两大类:1、标准 2、记录(如图)技术标准标准 管理标准操作标准管理记录操作记录图、文件系统1文件编号组成11 文件编号由“标准代号”“.” “分类管理代号” “三位顺序号”“” “修订号”组成,由质监科负责给定。 修订号(新编文件为 00)顺序号分类代
2、号标准代号12 标准代号:技术标准 TS管理标准 SMP操作标准 SOP记录文件系统昆山隆腾生物制品有限公司公司 管理文件分类与编码系统说明213 分类代号:分类管理 代号 分类管理 代号文件 WJ 卫生 WS机构与人员 JR 生产管理 SG设备与厂房 SC 质量管理 ZG物料与销售 WX 自检与验证 ZY14 分类内容标准 分类管理 内 容 文件编码生产管理 SG 工艺规程 TS.SG技术标准TS 质量管理 ZG原辅料质量标准,包材质量标准,半成品质量标准,成品质量标准,其它质量标准。 TS.ZG文件 WJ 各类公用文件和记录 SMP.WJ机构与人员JR机构图,部门职能,人员责职,员工健康档
3、案,培训档案。 SMP.JR设备与厂房SC厂房与设施,空调、水系统,电、气等及生产设备管理,维修和保养。 SMP.SC物料与销售WX物料采购,入库,储存,出库;产品销售与收回,投诉与不良反应。 SMP.WX卫生 WS 厂区,一般生产区,清洁区、库房及人员、物料及设备卫生。 SMP.WS生产管理 SC 生产计划与指令,安全生产,劳动保护,生产工艺,物料平衡与偏差等。 SMP.SC质量管理 ZL 取样与留样,实验室,试剂,监控,记录与报告,质量档案。 SMP.ZL管理标准SMP自检与验证ZY自检报告;厂房,空调、水、气系统,洁净工作台,清洁区及各类主要设备清洁效果,仪器检验方法。SMP.ZY设备与
4、厂房SC厂房与设施,空调、水系统、电、气等及生产设备检验仪器设备。 SOP.SC卫生 WS 空调、水系统、电,生产设备、检验仪器设备清洁。 SOP.WS生产管理 SG 各工序、各工序清洁操作。 SOP.SG操作标准SOP 质量管理 ZG 取样与留样,试剂配制,监控,检验和各岗位、清洁操作规程。 SOP.ZG2.表格编号:在文件编号中的三位顺序号后加二位顺序号。例:“TS/SMP/SOP. SG00101”表示生产管理第昆山隆腾生物制品有限公司公司 管理文件分类与编码系统说明3次编写某标准中的一个 TS/SMP/SOP 相关表格。3.文件复印编号:文件复印号表示方法为:“复”+“文件编号”+“-”复印份数,原件不填写复印号。例:TS/SMP/SOP.SG001-03 表示生产管理某一标准文件复印三份。