《执业中药师中药化学复习题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业中药师中药化学复习题（48页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 执业中药师中药化学复习题执业药师法规复习题 c 第 1 题（A 型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A院领导签字B药剂科主任签字C主治医生再签字D收方者签字E患者签字答案：C第 2 题（A 型题）：中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗单位除药剂科( 室)外，可以配制、供应药品的科室是A同位素室B供应科C急诊室D外科E小儿科答案：A第 3 题（A 型题）：新药审批办法 (1999 年 5 月 1 日起施行 )规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类E中药四类答案：B第 4 题（A 型题）：“戒毒药品”系指控制并消除滥用
2、下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A大麻类B阿片类C麻黄碱类D精神药品类E合成麻醉药品类答案：B第 5 题（A 型题）：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产A 药品管理法B 药品管理法实施办法C 药品生产质量规范D 医疗用毒性药品管理办法 E 麻醉药品管理办法答案：E第 6 题（A 型题）：关于药品质量的理解正确的是A药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E即使一片药或一粒药的质量合格，不一定
3、这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E第 7 题（A 型题）：负责在取得定点资格的医疗机构 (零售药店 )中确定定点医疗机构(零售药店)的是A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药品监督管理部门E统筹地区卫生行政部门答案：C第 8 题（A 型题）：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A新药审批检验B医院制剂审批检验C进口药品审批检验D药品生产企业药品出厂前检验E药品质量监督检查检验答案：D第 9 题（A 型题）：下列按劣药处理的是A使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B药品所含
4、成分与国家药品标准规定的成分不符的C必须批准而未经批准生产、进口D被污染的E直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E第 10 题（A 型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A国家药品监督管理局规定B卫生部规定C国家药品监督管理局会同卫生部规定D所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E国务院规定答案：D第 11 题（A 型题）：试行标准药品转正的时间是A试行期满前 3 个月B试行期满前 6 个月C试行期满前 9 个月D试行期满前 12 个月E试行期满前 2 个月答案：A第 12 题（A 型题）：戒毒药品管理办法 规定，主管全国
5、戒毒药品监督管理工作的部门是A卫生部B公安部C国家药品监督管理局D国家经济贸易委员会E国家中医管理局答案：C第 13 题（A 型题）：执业药师资格制度的性质是A职称评定制度B专业职称制度C执业资格制度D人员管理制度E执业规范制度答案：C第 14 题（A 型题）：“批号”是指A在规定限度内具有同一性质和质量的药品B用于识别“ 批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E用于识别“批 ”的符号答案：B第 15 题（A 型题）：药品生产企业可以从事以下哪项活动A在药品集贸市场销售本企业生产
6、的药品B将处方药销售给非处方药经营单位C销售更改生产批号但质量合格的药品D销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案：E第 16 题（A 型题）：知识产权的特征是A 专业性、无形财产性、时间性B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性C 地域性、时间性、无形财产性D 专业性、地域性、时间性E 专业性、地域性、多样性、时间性答案：B第 17 题（A 型题）：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A 药学技术人员担任B 卫生技术人员担任C 行政管理人员担任D 专业技术人员担任E 工程技术人员担任答案：A第 18 题（A 型题）：下列哪种条件的新药将不受
7、理技术转让A 中药注射剂，申报生产单位为 1 家B 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过 3 家C 首创的原料药及其制剂；申报生产单位为 2 家D 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为 1 家E 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为 2 家答案：B第 19 题（A 型题）：申请注册的进口药品必须提供A 在中国进口，销售情况B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告C 质量标准和检验方法的资料不完善D 中国药品生产质量管理规范的证明文件E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件答案：E第 20 题（A 型题）：“进口药品国内销售代理商备案规定 ”的备案表格由A
8、 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C 县级药品监督管理局印刷D 省级药品监督管理局统一编排序号E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号答案：B第 21 题（A 型题）：GMP 规定，厂房的合理布局主要按A 生产厂长的生产工作经验B 采光和照明C 周边环境D 领导意图和专家意见E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别答案：E第 22 题（A 型题）：申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业
9、执照D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证答案：C第 23 题（A 型题）：中药材专业市场严禁出售A 中药饮片、中成药 B 化学原料药及其制剂C 抗生素、化学药品、放射性药品D 血清疫苗、血液制品和诊断药品E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材答案：E第 24 题（A 型题）：中药材专业市场应建在A 中药材主要品种的集中产地B 传统的中药材集散地C 交通便利的地方D 地方布局要合理E 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、
10、布局合理答案：E第 25 题（A 型题）：国家对中药保护品种分为A 五级B 四级C 三级D 一级E 二级答案：E第 26 题（A 型题）：我国卫生事业是A 政府实行一定福利政策的社会公益事业B 政府扶持的社会公益事业C 社会主义全民性福利事业D 属于社会慈善事业E 政府实行一定福利政策的服务事业答案：A第 27 题（A 型题）：遴选非处方药的原则是A 应用安全，不易变质B 疗效确切，药到病除C 质量符合药典要求D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E 使用方便，便于运输、储存和养护答案：D第 28 题（A 型题）：药品生产企业只能销售A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业
11、生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品答案：D第 29 题（A 型题）：药品销售人员对其他企业的药品购销活动A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导答案：B第 30 题（A 型题）：个人发现药品引起可疑不良反应，应向A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告答案：D第 31 题（A 型题）：因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿A 医疗费、因误工减少的收入B 残疾者生活补助费C 医疗费、因误工减少的
12、收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案：C第 32 题（A 型题）：中华人民共和国广告法 的使用范围是A 广告主在我国境内从事广告活动B 广告经营者在境内从事广告活动C 广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D 各种各样形式的广告活动E 广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动答案：E第 33 题（A 型题）：药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指A 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚B 对违反法律
13、、法规的行为作出的行政处罚C 药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E 药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚答案：A第 34 题（A 型题）：经营者销售或者购买商品时，经营者A 可给对方折扣B 给中间人佣金C 必须如实入帐D 可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐E 接受折扣、佣金的必须如实入帐答案：D第 35 题（A 型题）：申请人申请行政复议，可采取A 书面申请B 口头申请C 口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间D 书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机
14、关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间E 口头申请。行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求答案：D第 36 题（A 型题）：国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A 处以罚款、并责令停业整顿B 通过新闻媒介公开曝光，并吊销药品经营企业许可证C 追究当事人民事责任，吊销药品经营企业许可证D 对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位 药品经营企业许可证E 没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处答案：E第 37 题（A 型题）：精神药品管理办法 规定：对
15、利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取， 、滥用精神药品的直接责任人员，应A 由其所在单位给予行政处分B 由司法机关依法追究其刑事责任C 由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D 由药品监督管理部门处以罚款E 由药品监督管理部门给予警告答案：A第 38 题（A 型题）：2001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A 临床需要而市场上没有供应的品种B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E 临床需要而市场上供应不足的品种答案：A第
16、39 题（A 型题）：药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是A 经营管理核心B 对外批发部门C 物流机构D 跨地区连锁的管理部门E 经营销售部门答案：C第 40 题（A 型题）：医疗用毒性药品管理办法 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A 2 日剂量B 3 日剂量C 2 日极量D 3 日极量E 4 日剂量答案：C第 41 题（B 型题）：A1 年B6 个月C2 年D3 年E5 年1准药品 GMP 认证证书的有效期2取得 GMP 认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为3在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为4药品 GMP 认证证书有效期为5被撤销认证证书的，不得再次申请药品 GMP 认证的期限为答案：ABCEA第 42 题（B 型题）：A省级药品监督管理部
