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质量领导小组质量管理职责文件名称 质量领导小组质量管理职责 页数 1文件编号 QD-001-2017 版本号 第三版起草人: 审核人: 批准人:日期:2017 年 5 月 5 日 日期:2017 年 5 月 25 日 执行日期:2017 年 6 月 1 日变更记录时间: 变更原因:一、目的:建立质量领导小组质量管理职责。二、依据:药品管理法 药品经营质量管理规范等法律法规。三、范围:适用于质量领导小组。四、责任:质量领导小组。五、内容:1、组织并建立监督企业实施药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章。2、组织实施药品经营质量管理规范和药品经营质量管理规范实施细则 。3、组织并监督实施企业质量方针。4、组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序,制定质量管理制度考核办法,并组织、指导、协调、监督落实与考核。5、负责企业质量管理岗位的设置,确定各岗位质量管理职能。并保证质量管理工作人员行使职能。6、负责企业质量管理制度的检查、考核和 GSP 实施情况进行检查。7、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。8、确定企业质量管理奖惩措施。