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1、1FolFox-6 化疗方案治疗结直肠癌疗效观察作者：王智勇，陶凯雄，龙跃平，王国斌【摘要 】 目的 探讨新辅助化疗 FolFox-6 方案治疗结直肠癌的疗效及其对术后并发症和预后的影响。方法 筛选我院胃肠外科2005 年 10 月2008 年 10 月结直肠癌合适病例 60 例，分为两组，治疗组（n=28）按 FolFox-6 方案术前化疗一次，14 天后手术;术后再次按 FolFox-6 方案化疗，14 天重复，共化疗 4 次。对照组（n=32）不做术前化疗，术后化疗与治疗组相同，采用 WHO 推荐的实体瘤近期疗效评价标准对治疗组行新辅助化疗后的疗效进行评估，采用 WHO 抗癌药物常见不良
2、反应分级标准评价新辅助化疗后的不良反应，统计两组患者术后并发症，患者恢复情况，并对两组患者进行术后随访，评估预后情况。结果 治疗组行新辅助化疗后有效率（RR）多在 60%以上;新辅助化疗的不良反应均短暂且较轻; 两组患者术后并发症发生率差异无统计学意义;治疗组局部复发率（13.04%）明显低于对照组（ 31.03%）;两组患者远期生存率分别为 86.96%和 82.76%，差异无统计学意义。结论 新辅助化疗治疗结直肠癌可提高化疗疗效和降低局部复发率，但对远期生存获益的效果还有待进一步观察。 【关键词】 结直肠癌;新辅助化疗;预后;术后并发症2 Abstract Objective To inv
3、estigate and evaluate the effect of neoadjuvant chemotherapy on colorectal carcinoma and its postoperative complications and prognosis.Methods Screened 60 cases of colorectal carcinoma patients from October，2005 to October，2008 in the department of General Surgery，Union Hospital，Tongji Medical Colle
4、ge，Huazhong University of Science and Technology.Divided them into two groups，one was treatment group（n=28） ，practiced the program of FolFox-6 preoperative chemotherapy firstly，then another surgery after had finished chemotherapy for 14 days already.Then practiced the program of FolFox-6 chemotherap
5、y again，after 14 days rest and repeated the chemotherapy in 3 times.The other was the control group（n=32） with no preoperative chemotherapy before the surgery and same postoperative chemotherapy after surgery with the treatment group.Used the standard of the efficacy of solid tumor in near future re
6、commended by WHO to evaluate the efficacy of preoperative adjuvant chemotherapy in treatment group.Used the WHO grading standard of common toxicity of anti-cancer drug to evaluate the toxicity of preoperative 3adjuvant chemotherapy.To add up both groups of postoperative complications and recovery.Fi
7、nally，both groups of patients were followed up to assess the prognosis of the situation.Results Most of RRs of treatment group after preoperative adjuvant chemotherapy were above 60%; the toxicities of preoperative chemotherapy were short and light; there were no significant differences of postopera
8、tive complications after surgery in both groups of patients; local recurrence in the treatment group（13.04%） was significantly lower than control group（31.03%） and both groups of patients with long-term survival rates were 86.96% to 82.76%，there was no significant difference，either.Conclusion Neoadj
9、uvant chemotherapy for patients suffered from colorectal cancer could improve the efficacy of chemotherapy and reduce the local recurrence rate，but the effect of long-term survival benefit remains to be seen. Key words colorectal carcinoma;neoadjuvant chemotherapy;prognosis;postoperative complicatio
10、ns结直肠癌作为常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率呈逐年上升4的趋势，目前已居恶性肿瘤死亡率的第 5 位。另一方面，我们也应看到结直肠癌的治疗目前已经取得了一定突破性进展，表现在外科手术技术的不断完善和新的靶向化疗药物的临床使用，从而在不同程度上提高了一些晚期结直肠癌患者的生存率，降低了局部复发率和远处转移率。另外，随着临床多学科综合治疗团队（multidisciplinary teams，MDTs）新的治疗模式的出现以及新辅助治疗在结直肠癌治疗中地位的不断提升，使人们不断认识到术前的综合治疗是结直肠癌治疗的重要组成部分，也是提高患者远期生存率，降低局部复发率的重要途径。如今，人们已经达成共识
11、:新辅助化疗不仅可以降低肿瘤细胞的活性，抑制和杀伤大量敏感的肿瘤细胞，控制缩小原发病灶和局部微小转移灶，而且可以达到消灭转移病灶同时清除血液中散在癌细胞的目的，使术中种植转移、术后复发转移的可能性降到最低，提高肿瘤治疗效果。本研究旨在进一步评估新辅助化疗治疗结直肠癌的疗效，同时对我院胃肠外科多年积累的相关治疗经验作一总结。1 资料与方法1.1 一般资料 2005 年 10 月2008 年 10 月选自我院胃肠外科手术治疗的结直肠癌患者 60 例。入选标准 :（1）年龄75 周岁；（2）经肠镜组织取材，活检，病理确诊为癌；（3 ）术前分期为Dukes B 期和 Dukes C 期；（4 ）血常规
12、、尿常规、肝功能、肾功5能、电解质、PT+APTT 、心电图均正常；（ 5）X 线胸片、肝、胆、胰、腹膜后淋巴结超声，腹部+盆腔 CT 平扫和（或）增强，全身骨扫描均提示无远处转移；（6）无明显化疗禁忌证。 60 例患者一般情况见表 1。1.2 方法 将 60 例患者分为治疗组 28 例和对照组 32 例。 （1）治疗组（n=28）:患者及家属知情同意行新辅助化疗。化疗前检查肿瘤标志物 CEA、CA-125、CA-199;B 超、CT 测量病灶大小，评估周围组织器官浸润情况和淋巴结转移情况。按 FolFox-6 方案化疗一次：Oxaliplatin 135 mg/m2，静滴 3 h;然后 CF
13、 200 mg/m2，静滴 2 h;而后 5-FU 400 mg/m2，静注，最后 5-FU 2 4003 600 mg/m2，加入 Baxter 泵中 48 h 持续静滴。预防性使用减轻化疗毒副作用药物，如中枢性止吐药，护肝药，增强机体免疫力药物。化疗后复查血常规、肝功能、肾功能等生化常规检查无异常且无明显化疗不良反应于化疗结束后 14 天手术。术前 1 天复查肿瘤标志物CEA、 CA-125、CA-199; 复查 B 超、CT 再次对病灶大小，周围组织器官浸润情况和淋巴结转移情况进行评估。根据 WHO 抗癌药物常见不良反应分级标准对新辅助化疗后的毒副反应进行评估; 根据WHO 推荐的实体瘤
14、近期疗效评价标准，分为完全缓解（CR） 、部分缓解（PR） 、疾病稳定（NC） 、疾病进展（PD）对新辅助化疗后肿瘤情况进行评估。 （2）对照组（n=32）:不做新辅助化疗，完善术前常规检查无明显手术禁忌证后直接手术。两组手术方式均按病6变范围及侵犯区域行根治切除术。两组患者术后第 14 天行 FolFox-6 方案化疗一次，14 天后重复，共化疗 4 次。1.3 统计学方法 60 例患者一般情况用 SPSS 13.0 统计软件行2检验及 t 检验; 利用 CR+PR 统计化疗有效率（RR）; 两组患者术后恢复情况行 t 检验; 两组患者术后并发症比较行 2检验;P0.05，差异无统计学意义。
15、52 例中发生复发转移 12 例（23.08% ） ，治疗组 3 例（ 13.04%） ，对照组 9 例（31.03%） ，P0.05，差异有统计学意义。治疗组和对照组出现复发转移的中位时间分别为 16 个月和 11 个月，P0.05 差异无统计学意义3 结论新辅助化疗 FolFox-6 方案治疗结直肠癌具有以下优点:（1）不良反应轻，白细胞下降程度轻，腹泻、神经毒性症状少，不会影响手术的如期进行。 （2） 化疗后，CEA 、CA-125、CA-199 均有不同程度的下降，化疗效果明显。 （3） 治疗组患者术后并发症与对照组患者差异无统计学意义，行新辅助化疗并不会加重患者术后并发症的发生几率。
