《检测实验室关键消耗品供应商评审准则草案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《检测实验室关键消耗品供应商评审准则草案（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、检测实验室关键消耗品供应商评审准则Theevaluation criteria for the key laboratory consumables supplier前言 .21.范围 .32.引用标准 .33.术语和定义 .44.评审实施 .54.1 抽样检测 .54.1.1 抽样方案及要求 .54.1.2 样品选取时机及方式 .54.1.3 检测标准及检测项目 .54.1.4 检测报告 .54.2 现场评审 .54.2.1 基本要求 .54.2.2 资源要求 .64.2.3 产品的设计与开发 .64.2.4 原料控制 .64.2.5 生产控制 .74.2.6 检测控制 .74.2.7 仓储
2、物流要求 .84.2.8 服务要求 .84.2.9 不合格品控制及产品可追溯性与召回 .9附录 A.10实验室关键消耗品分类和目录 .10前言本准则为关键消耗品供应商证明其按管理体系运行、具有技术能力并能按要求提供关键消耗品以及服务提供了通用要求。本准则包含了 ISO 9001 中与供应商管理体系所覆盖的生产、贸易、服务等领域有关的所有要求，同时本准则包含了 ISO 9001 中未包含的管理要求和技术要求。关键消耗品供应商质量管理体系符合 ISO 9001 的要求，并不能证明其生产或提供的产品符合检测实验室日常检测的需要；关键消耗品供应商质量管理体系符合本准则的，也不意味着其运作符合 ISO
3、9001 的所有要求。申请认可的检测实验室，其关键消耗品供应商应同时满足本准则以及相关领域的应用说明。检测实验室关键消耗品供应商评审准则1.范围1.1 本准则规定了检测实验室关键消耗品供应商评审的通用要求。这些要求包括对生产商和销售商的要求。其中，那些不适用现场评审的要求，在不影响产品质量前提下，可不在评审范围内， ，否则不能声称符合本准则。1.2 本准则适用于为检测实验室提供关键消耗品的供应商，不论其人员数量的多少或提供产品的种类多少，以及提供服务的多少。当供应商不从事本准则所包括的一种或多种活动时，可以不采用本准则中相关条款的要求。1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包
4、含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4 本准则是具备资质的第三方评审机构对检测实验室提供关键消耗品的供应商进行评审的依据。另外，也可作为供应商建立质量、行政和技术运作的管理体系的参考或作为检测实验室对供应商提供产品能力进行评定的指南。1.5 关键消耗品供应商除满足本准则要求外，还应满足法律法规、强制标准和安全要求。2.引用标准下列文件对于本准则的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27067 合格评定 产品认证基础GB/T 27
5、922 商品售后服务评价体系GB/T 27050 合格评定 供方的符合性声明GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001 质量管理体系要求GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法GB/T 19011 管理体系审核指南GB/T24001 环境管理体系 要求及使用指南GB/T28001 职业健康安全管理体系 规范3.术语和定义下列术语和定义适用于本准则。3.1 检测实验室 Testing laboratory从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。3.2 关键消耗品 Key consumab
6、les检测实验室在日常运行过程中使用的对检测结果有关键影响的实验用途消耗品。3.3 供应商 Supplier是指直接向检测实验室提供商品及相应服务的企业及其分支机构、个体工商户，包括生产商和销售商。3.4 评审 Evaluation与认证某一组织有关的所有活动，包括文件审查、审核、审核报告的编制与审查，以及其它有关的必要活动，这些活动的目的是确定该组织是否满足并有效实施了批准认证所依据的特定标准的相关条款的全部要求，并为做出是否批准认证的决定提供充分的信息。3.5 生产商 Manufacturer具备关键消耗品的加工、制造、生产能力，提供商品化的产品满足检测实验室需要的关键消耗品供应商。3.6
7、 销售商 Seller不具备商品化关键消耗品的加工、制造和生产能力，仅提供销售或代理功能的关键消耗品供应商。3.9售后服务 After-sales service向检测实验室售出产品或/和服务以及从检测实验室接受无形产品开始，所提供的有偿或无偿的服务。4.评审实施4.1 抽样检测4.1.1 抽样方案及要求抽样方案应包括样品选取的时机和方式、样品规格/参数要求和数量（含备品数量） 、检测标准项目和实验室信息等。抽样采用技术抽样检验，详见样品的分类依据附录 A.4.1.2 样品选取时机及方式供应商可在现场评审前，按照要求将样品送到具有实验室认可资质的实验室（指定）进行型式试验；或在现场评审时，由检
8、测实验室指派人员现场抽样/封样，由供应商送到具有实验室认可资质的实验室（指定）进行检测。4.1.3 检测标准及检测项目检测项目应依据供应商提供的企业标准或产品证书。企业标准或产品证书中应包含产品质量控制的要求。4.1.4 检测报告指定实验室应确保试验报告的正确性和真实性。实验室及相关人员应对其做出的型式试指定实验室应确保试验报告的正确性和真实性。实验室及相关人员应对其做出的型式试验报告内容及检测结论正确性负责，对检测结果保密。型式试验报告随评审结果一并存档。4.2 现场评审供应商现场评审的内容是对产品质量保证能力的检查。包含如下内容：4.2.1 基本要求4.2.1.1 供应商应提供国家规定的可以获
