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1、第二章 产品设计和开发,产品和设计开发的任务和要点： 1.讨论将设计特征和特性发展到最终形式的质量策划过程诸要素； 2.小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有； 3.步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“顾客的呼声”的任务； 4.一个可行的设计应能满足生产量和工期，要考虑满足工程要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间；,第二章 产品设计和开发,产品和设计开发的任务和要点： 5.尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性； 6.保证对技术要求和有关技术
2、资料的全面、严格评审； 7.进行初试可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。,第二章 产品设计和开发,设计和开发过程的输入和输出 输入 输出 1.7 设计目标 2.1 DFMEA 1.8 可靠性和质量目标 2.2 可制造性和装配设计 1.9 初始材料清单 2.3 设计验证 1.10 初始过程流程图 2.4 设计评审 产品设计 1.11 初始产品和过程 2.5 样件制造控制计划 特殊特性清单 2.6 工程图样（包括数学数据） 部门输出 1.12 产品保证计划 2.7 工程规范 1.13 管理者支持 2.8 材料规范 2.9 图样和规范更改 2.10 新设备、工装和设施要求 2.11 特殊产
3、品/过程特性 策划小 2.12 量具/试验设备要求 组输出 2.13 小组可行性承诺和管理者支持,产 品 设 计 和 开 发,第二章 产品设计和开发,2.1 DFMEA DFMEA是一种评定失效可能性及其后果的分析技术； SFMEA是DFMEA的一种形式； DFMEA是动态文件，将随顾客的需要和期望的变化而不断更新； DFMEA可能不止做一次； 做DFMEA经常发生的一个问题是不深入（没有找到根本原因，而只是一个环节或表面现象）； DFMEA的制定为小组提供了机会，以评审以前选择产品和过程的特性并做必要的更改； 详见DFMEA参考手册； 用附录A-1的DFMEA检查表进行检查，评审适当的设计特
4、性是否已充分被考虑。,第 页，共 页,FMEA 的逻辑分析顺序：,第二章 产品设计和开发,2.2 可制造性和装配性设计 在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性。 可制造性和装配性设计是一种同步工程过程，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系。 活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围。 活动至少要考虑以下七个方面的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差； 性能要求； 部件数； 过程调整； 材料搬运。 根据小组的经验，政府的法规和服务要求，还可考虑其它的因素。 DFMEA的原则： 尽量减少零件的种类和个数，使用标准件； 产品中相似的特征尽
5、量设计成统一尺寸； 避免内加工； 避免使用单独的紧固件； 在可能条件下尽量采用成组设计方法； 减少零件的搬运次数。,第二章 产品设计和开发 2.3 设计验证,设计验证的目的是验证产品设计 是否满足第一章叙述的各项活动中的顾 客的要求。 TS16949中7.3.5的要求，设计验 证除实施设计评审外，还可包括： 变换方法进行计算； 将新设计与已证实的类似设计比较； 进行试验和证实； 对发放前的设计阶段文件进行评审。,第二章 产品设计和开发2.4 设计评审,设计评审是定期安排的会议： 是防止问题和误解的有效方法； 监测过程进展及向管理者报告； 是重要的防错措施。 设计评审不仅是技术检验，而且是一系列
6、的验证活动，至少包括以下9个方面的评价： 设计/功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度目标； 零部件/子系统/系统工作循环； 计算机模拟和台架试验结果； 可制造性和可装配性设计结果的评审；,第二章 产品设计和开发2.4 设计评审, 试验设计和装配产生变差的结果（装配产品的变差分析：一种模拟装配过程并检查公差积累，统计参数、敏感性和“假如怎么办”的调查分析技术）； 试验失效； 设计验证进展。 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展。应使用设计验证计划和报告，它是一个正式的方法，用以保证： 设计验证； 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品/过程的确认； 设计验证报告,第二章 产品设计和
7、开发2.4 设计评审, 是一种制订贯穿于产品/过程开发，由开始到每一改进阶段的试验活动计划和文件化的方法。 有关主管负责制订一个为保证部件或系统符合所有工程要求所需的试验的全面完整的计划，以安排出合理的试验程序； 保证产品可靠性满足顾客要求的目标；,第二章 产品设计和开发2.4 设计评审, 为有关责任部门提供一种工具，为了： 汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求，编制一份文件以便查询； 为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力。 每次参加设计评审的人员应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也应有其他专家。 设计评审记录应保存。,设计评审,设计评审,设计评审,第二章 产品设
8、计和开发2.5 样件制造控制计划,样件控制计划是在样件制造过程中的尺寸测量和材料、功能、试验的描述，小组要确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。 小组负责所有样件都应评审，其评审的内容和目的是： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的关注； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注的问题、变差和/或成本影响传达给顾客。,第二章 产品设计和开发2.5 样件制造控制计划,控制计划应包括从进料到制造/装配全过程。 控制计划中使用的测量系统应符合要求，测量方法应于顾客相一致。 使
9、用附录A-8检查表进行评价。 不论设计由谁（顾客或供方），小组应对图样 进行评审。,第二章 产品设计和开发2.6 工程图样（包括数学数据）,评审的重点是与特殊特性有关的内容。应包括： 工程图样可包括必须出现在控制计划中的特殊特性（政府法规和安全性）。 若无顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。即：由小组决定哪些是特殊特性。 评审图样是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验。 应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和设备。 应评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量标准相一致。 适宜的情况下，小
10、组应保证数学数据和顾客的系统兼容，以便于有效的双向交流。,第二章 产品设计和开发2.7 工程规范,小组应对控制规范进行详细的评审和理解，有助于识 别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。 考虑工程规范时，应考虑1.7（设计目标）和1.8（可靠性和质量目标）的内容。 样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在顾客的工程规范的“生产过程试验”这一部分中规定，否则就由供方确定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方都应确定哪些特性会影响到或控制着满足功能、耐久性和外观要求的结果。,第二章 产品设计和开发,2.8 材料规范 对于与特殊特性有关的的材料规范也应进行评审。 评审应涉及到物理特性、性能、环境、
11、搬运和贮存等方面。 这些特性也应列入控制计划。,2.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这 些更改能立即通知到所有受影响的领域，并 用适当的书面形式通知这些部门。 小组进行； 书面通知。 在TS16949中7.3.7要求： 所有设计更改和修改应在实施之前由授权人员加以确定，形成文件，并评审和批准； 所有设计更改，包括分承包方提出的更改，在生产实施之前必须有顾客的书面批准，或者放弃批准； 对有专利权的设计，必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐久性的影响； 供方必须考虑设计更改对产品应用系统的影响。,第二章 产品设计和开发2.10 新设备、工装和设施要求,DFM
12、EA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。 若提出要求，小组应在时间安排上增加这些内容。 保证新设备和工装的及时供货并可使用。 监视设施建设进度情况，确保试生产前完成。 使用附录A 3检查清单，以评审新设备和设施要求的充分性。,第二章 产品设计和开发,2.11 产品/过程特殊特性 在初始产品/过程特殊特性 清单的基础上，通过设计过程达 到共识，建立特殊特性明细。 使用规定的符号体现在控制 计划内。 注意顾客有关特殊特性的规 定。 文件化推荐方法：APQP参考 手册附录L和补充件K中的“控制计 划特殊特性表”和“数据点坐标值 表”。,2.12 量具/试验设备要求 可同时确定需要
13、的新的量具和试验设备。 小组应将这些要求增加到进度表中。 监视进展过程，保证总体进度满足所规定的要求。,第二章 产品设计和开发2.13 小组可行性承诺和管理者支持,对设计（供方的、顾客的）的可行性进行评定并做出承诺。 承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交付。 参考使用附录A-2”设计信息检查表”评审设计和开发过程的工作，并对其有效性做出评价。 小组对设计的可行性形成一致意见和对需要解决的问题形成文件，并提交管理者以获得支持。 附录E的“小组可行性承诺”表格为推荐的文件格式。 注意与TS16949 中7.2.1与产品有关的要求的确定的关系。,练习题三 ：请写出APQP第二阶段的“过程分析（乌龟图）工作表”,练习题四：请写出APQP第二阶段“产品设计和开发”流程图,谢 谢 大 家 ！,问题与讨论,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
