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1、建立快速检验中心与检验速度管理,广东佛山市第一人民医院 中山大学附属佛山医院 检验科 李炜煊,医院概况: 创建于1881年的英国基督教教会医院 1200病床、日均门急诊7000人次、,年收住病人超5万人次。 年手术量超3万台。,检验科概况,检验科人员：63人 设备总值：4600万 年产值：近9000万 2004年8月建立并运行IS015189体系 2006年9月通过国家认可（认可领域包含快速检验中心）,快速获得检验结果 以速度追求效益 优质服务,建立快速检验中心目的,1小时,为什么要开展快速检验：,病人需求 效益科学管理+先进技术+优质服务,一般模式： 医生开验单 病人抽血 回家 次日或几天后
2、取结果 医生诊断（几天完成） 速检模式： 医生开验单 病人抽血 等候小于一小 时 取结果 医生诊断（几小时完成）,我科速检发展历程（12年）,1997年门诊部分病人生化速检 1999年加开免疫速检 2001年全部门诊生化免疫速检,快速检验项目：,常规生化（几乎包括所有的生化项目）共五十多项 免疫项目（肿瘤、性激素、甲功、肝炎、传染病)共四十多项 （临检专业的项目大多数医院基本上已能满足30分钟内出结果） 开展快速检验项目不断增加 注意需空腹检验的项目,快速检验中心投入设备:,生化: 日立7060 日立7170 奥林巴斯5421 奥林巴斯5431 免疫: ACS180二台 Elecsys 201
3、0一台 ADVIA CENTAUR 二台 罗氏601二台,最好的检验设备 最快的检验设备 检验科的核心设备在门诊,快速检验中心投入设备:,人员：6人,任务： 标本签收、标本处理、门诊所有生化快速检验、免疫快速检验、结果报告、结果审核、质量控制、比对、ISO15189质量体系运行及记录、参与科室值班。,速检中心基本要求：,快 准,流程：（保证速度）,减少传送环节， 抽血与速检合并,条形码管理（后印条码）,流程：（保证速度）,标本采用速凝管（带分离胶） 温浴8分钟、离心。,流程：（保证速度）,仪器采用双向，自动读取检验资料及传送结果。 HIS与LIS对接,流程：（保证速度）,审核后立即显示可取结果
4、名字,流程：（保证速度）,自助打印检验结果 或打单台打印,流程：（保证速度）,弹性上班，提前开机及检验前QC 每天下班后仪器保养及次日试剂准备,流程：（保证速度）,流程：（保证质量）,严格执行ISO15189程序文件和SOP 检验前、中、后质量控制 QC（每天生化两次、化学发光一次） 标准从严要求 EQA 卫生部临检中心室内质控室间比对 广东省临检中心室内质控室间比对 两台仪器每天五份标本随机比对,科内每年一次大比对（按EP9-A2文件） 配套检测系统与自建检测系统 标本收集与检测每日收集不同浓度的新鲜标本8份，连续5 d ，浓度范围尽量有50 % 以上在参与区间之外。在比对仪器同时按1 8
5、测定，再按相反顺序8 1 重复测定，记录测定结果。,流程：（保证质量）,科内每年一次大比对（按EP9-A2文件） 数据收集与统计 离群值检验：计算每个标本重复测定值间的差值、每个标本测定值的均值及2种方法测定结果均值间的差值,按EP9A2文件进行离群点检验。,流程：（保证质量）,科内每年一次大比对（按EP9-A2文件） 数据收集与统计 数据作图：（1）散点图：试验方法每样本双分测定均值为X轴；比对方法每样本双分测定均值为Y轴。（2）偏差图：比对方法每样本双分测定的均值为X轴，画上直线X=0作为水平中线；每样本两种方法测定的均值差为Y轴。,流程：（保证质量）,科内每年一次大比对（按EP9-A2文
6、件） 数据收集与统计 测定范围的检验：用自建检测系统与配套检测系统的相关系数( r)粗略估计X的分布范围是否合适，如r0. 975, 则认为X分布范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠。 计算线性回归方程：Y自建= bX 配套+ a,流程：（保证质量）,科内每年一次大比对（按EP9-A2文件） 数据收集与统计 计算方法间的系统误差根据临床使用要求,将各个项目给定的医学决定水平浓度(Xc) 代入回归方程, 计算Y 与X 之间的系统误差 (SE)。 SE = | Y -X |；相对偏差(SE%) = (SE/Xc) 100%,流程：（保证质量）,流程：（保证质量）,科内每年一次大比对（按EP9-A
7、2文件） 检验结果的可比性评价 以方法学比较评估的相对偏差SE% 1 /2 美国临床医学检验部门修正法规(CLIA88)允许总误差(TEa)属临床可接受水平,判断各自建检测系统与配套检测系统检验结果的可比性。,在一个新检测系统用于病人标本检 测前必须评价检测系统的六大分析性能 不精密度、不准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性、参考区间,流程：（保证质量）,计划实施： 每月的专业小组质量分析会 每季的全科质量分析会,流程：（保证质量）,避免服务投诉及纠纷,所有检验有应急措施 仪器双份（每日比对） 住院部随时应付门诊紧急事件 联网发送报告 后印条形码 特殊情况告知（多途径）, 寻求谅
8、解！,检验报告单上 的 “时间信息”,医生开单日期时间 标本采样日期时间 送检日期时间 检验日期时间 报告日期时间 审核日期时间 打印日期时间,避免服务投诉及纠纷,便于追踪,内部营销,检验手册,检验通讯,OA平台,临床沟通记录 专业组长 每月最少上交一份 要有临床医生签名,内部营销,外部营销,本院宣传牌 当地地方报纸 提示语句 “生化免疫速检一小时取结果”,外部营销（网站）,社会效益,客户满意 满意度调查,经济效益（速检）,结语： 速度管理正成为现代化临床实验 室管理的发展趋势。快速检验已得到 越来越多同行的重视。 。,欢迎交流及提出宝贵意见,佛山市第一人民医院检验科 （中山大学附属佛山医院） 佛山市临床检验质量控制中心 佛山市医学会检验分会 李炜煊 地址：佛山市岭南大道北81号 电话：075783162332,谢谢！,
