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1、 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998公司质量管理规定 质量管理制度1、总 则第一条:目的为保证本公司品质管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条:范围本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项品质标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)品质检验的执行; (五)品质异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)品质检查与改善。 第三条:组织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职责。 各项品质标准及检验规范的设定 第四条:品质标准及检验规范
2、的范围规范包括: (一)原材料品质标准及检验规范; (二)在制品品质标准及检验规范; (三)成品品质标准及检验规范的设定; 第五条:品质标准及检验规范的设定(一)各项品质标准 总经理室生产管理组会同技术质量部、生产部、销售部及有关人员依据操作规范,并参考国家标准同行业标准国外标准客户需求本身制造能力 原材料供应商水准,分原材料、在制品、成品填制品质标准及检验规范设(修)订表一式二份,呈总经理批准后技术质量部一份,并交有关单位凭此执行。 (二)品质检验规范总经理室生产管理组召集技术质量部、生产部、销售部及有关人员分原材料、在制品、成品将检查项目料号(规格)品质标准检验频率(取样规定)检验方法及使
3、用仪器设备允收规定等填注于品质标准及检验规范设(修)订表内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:品质标准及检验规范的修订 (一)各项品质标准、检验规范若因机械设备更新技术改进制造流程改善市场需要加工条件变更等因素变化,可以予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性,酌予修订。 (三)品质标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立品质标准及检验规范设(修)订表,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行2、仪器管理第七条:仪器校正、维护计划(一)周
4、期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 (二)年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表做为年度校正及维护计划实施的依据。 第八条:校正计划的实施(一)仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于仪器校正卡内,一式二份存于使用部门。 (二)仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品质部或技术部申请委托校正,并填立外协请修单以确保仪器的精确度。 第九条:仪器使用与
5、保养1、仪器使用人进行各项检验时,应依检验规范内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。 2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由品质部不定期抽检。 5.仪器保养(1)仪器保养人员应依据实验设备维护规定执行保养作业并将结果记录于设备点检表内。(2)仪器外协修造:仪器保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立外表请修申请单并呈主管核准后送采购办理外
6、协修造。 3、原材料品质管理第十条;原材料品质检验 (1)原材料进入厂区时,库管单位应依据资材管理办法的规定办理收料,对需用仪器检验的原材料,开立“材料验收单”,送技术质量部检测,技术质量部于接获单据一日内,依据原材料品质标准及检验规范的规定进行检验。 (2)材料验收单各一式五联检验完成后,第一联送采购,核对无误后送会计整理付款,第二联会计存,第三联送材料库房,第四联技术质量部保存,第五联送保税。且每次把检验结果记录于供应厂商品质记录卡,并每月根据原材料品名规格类别的结果统计于供应商品质统计表及每月评核供应商的行分于供应商的评价表,提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。 4、生产前品质条件复查第
7、十一条:生产通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)技术质量部主管收到生产通知单后,应于一日内完成审核。 (一)生产通知单的审核1、订制料号-新品特殊要求是否符合公司制造规范。 2、种类。 3、品质要求-各项品质要求是否明确,并符合本公司的品质规范,如有特殊品质要求是否可接受,是否需要先确认再确定产量。 4、包装方式-是否符合本公司的包装规范,客户要求的特殊包装方式可否接受,是否明确表示。 5、是否使用特殊的原材料。 (二)生产通知单审核后的处理1、新开发产品、试制通知单及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交技术部提示有关生产条件等并签认,若确认其品质要求超出生产能力时应述明原因后,
8、将生产通知单送回生产部办理退单,由销售部向客户说明。 2、新开发产品若品质标准尚未制定时,应将生产通知单交技术部拟定加工条件及暂订品质标准,由技术部记录于制造规范上,作为制造部门生产及品质管理的依据。 第十二条:生产前制造及品质标准复核 (一)制造部门接到技术部送来的制造规范后,须由部长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产: 1、该制品是否订有成品品质标准及检验规范 作为品质标准判定的依据。 2、是否订有标准操作规范及加工方法。 (二)制造部门确认无误后于制造规范上签认,作为生产的依据。 5、生产过程品质管理第十三条:生产品质检验(一)质检部门对各生产过程在制品均应依在制品品质标准及检验规范
9、的规定实施品质检验,以提早发现异常,迅速处理,确保在制品品质。 (二)在制品品质检验依生产过程区分,由技术质量部巡检员负责检验: 1、自检记录表。 2、产品流转卡。 3、产品日(月)报表。 4、量具规范使用。 (三)技术质量部于生产过程中配合在制品的检测、负责加工条件的测试: 1、产品经热处理后的金相分析,出具金相分析试验检验单,一式三联,检验室保存第一联,送样部门第二联,技术质量部质量工程师第三联。 2、产品圆度、粗糙度、角度、R等有精确要求的项目检测,出具产品计量试验检验单。 (四)各部门在制造过程中发现异常时,组长应即追查原因,并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立异常处理单呈
10、(副)经理指示后送技术质量部,责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。 (五)质检人员于抽验中发现异常时,应告知单位主管处理并开立 异常处理单呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。 (六)各生产部门依自检查及顺次点检发生品质异常时,如属其他部门所发生者以异常处理单反应处理。 (七)生产过程间半成品移转,如发现异常时以异常处理单反应处理。 第十四条:生产过程自主检查(一)生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查,遇品质异常时应即予挑出,如系重大或特殊异常应立即报告部长或组长,并开立异常处理单见(表)一式四联,填列异常说明、原因分析及处理对策、送品质部门判定异常原因及责任发生部门后
11、,依实际需要交有关部门会签,再送总经理室拟定责任归属及奖惩,如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存,第二联品质部门(生产管理),第三联会签部门,第四联经办部门。 (二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任,随时抽验所属各生产过程品质,一旦发现有不良或品质异常时应立即处理外,并追究相关人员疏忽的责任,以确保产品品质水准,降低异常重复发生。 (三)生产过程自主检查规定依生产过程自主检查实施办法实施。 6、成品品质管理第十五条:成品品质检验 成品检验人员应依成品品质标准及检验规范的规定实施品质检验,以提早发现,迅速处理以确保成品品质。 第十六条:出货检验 每批产品出货前,
12、品检单位应依出货检验标示的规定进行检验,并将品质与包装检验结果填报出货检验记录表呈主管批示后依综合判定执行。 7、品质异常反应及处理第十七条:原材料品质异常反应(一)原材料进厂检验,在各项检验项目中,只要有一项以上异常时,无论其检验结果被判定为合格或不合格,检验部门的主管均须于说明栏内加以说明,并依据资材管理办法的规定呈核与处理。 (二)对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时,品质部应依异常项目开立异常处理单送制造部经理室生产管理人员,安排生产时通知现场注意使用,并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见,经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。 第十八条:在制品与成品品质异常反应及
13、处理(一)在制品与成品在各项品质检验的执行过程中或生产过程中有异常时,应提报异常处理单,并应立即向有关人员反应品质异常情况,使能迅速采取措施,处理解决,以确保品质。 (二)生产部门在生产过程中发现不良品时,除应依正常程序追踪原因外,不良品当即剔除,以杜绝不良品流入下生产过程(以废品报告单提报,并经品质部复核才可报废)。 第十九条:生产过程间品质异常反应 收料部门组长在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品品质不合格时,应填写异常处理单详述异常原因,连同样品,经报告部长后送经理室绩效组登记(列入追踪)后,送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查
14、责任归属部门(或个人)并呈经理批示后,第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果,第二联送生产管理组(品质部)做生产安排及调度,第三联送收料部门(会签部门)依批示办理,第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后,送经理室品保组存,绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。 8、成品出厂前的品质管理第二十条:成品入库管理(一)品质部门主管对预定入库的批号,应逐项依产品流程卡、成品检验报告及有关资料审核确认后始可办理入库作业。 (二)品质部门人员对于入库前的成品应全检,若有品质不合格的批号,超过管理范围时,应填写异常处理单 详述异常情况及附样并拟定料品处理方式,呈经理批示后,交有关部门处理及改善。 (三)品质管理人员对复检不合格的批号,如经理无法裁决时,把异常处理单呈总经理批示。 第二十一条:检验报告申请作业(一)客户要求提供产品检验报告者,营业人员应填报检验报告申请单一式一联说明理由,检验项目理由,检验项目及品质要求后送总经理助理(二)总经理室助理接获检验报告申请单时,应转经理室生产管理人员(品质要求超出公司成品品质标准者,须交技术部)研判是否出具检验报告,呈经理核签后把检验报告申请单送总经理助理,转送品质部。 (三)品质部接获检验报告申请单后,于制造后取样做成品物性实验,并依要求检验项目检验后将检验结果填入检验