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1、物料进出洁净区管理规定颁发部门物料进出洁净区管理规定接收部门生效日期管理标准-物料制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件贞数共2贞批准人批准日期分发部门1目的建立物料进出洁净区管理规定，明确进出30万级洁净区物料的净 化程序，保证固体制剂车间的洁净有序，防止交叉污染。2范围进出30万级洁净区的所有物料（包括原辅材料、废弃物）。3责任固体制剂车间洁净区各岗位操作人员、班组长和综合员有执行本 规定的责任。4内容4.1物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专用 通道进出。4.2物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在
2、其外暂存间拆 去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。4.3经过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门” 一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4.4洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内 按物料进入时的相反程序移出洁净区。4.5所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通 道转运至外包装间。4.6极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专用传递窗运到非洁净 区。第2 贞/共2 页4.7物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗 的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。
