《制药厂骨刺片sop：16压片》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制药厂骨刺片sop：16压片（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、目 的：明确骨刺片压片岗位标准操作程序，以保证产品质量。适用范围：本标准适用于骨刺片压片岗位。 责 任 人：岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序：1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序（403009 Rev.01）进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证，检查设备、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证，按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度，并使其归零。5.0 检查设备是否处于完好状态，并有状态标识。6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。7.0 压片 7.1 按旋转式压片机标准操作程序进行操作。7.2 操作工应按照要求领取所
2、使用的模具，8mm浅圆。安装机器，颗粒经检验合格后压片，调整好片重调节器，根据片芯的外观厚薄调节压力。压片时先检查外观，重量差异、崩解时限，合格后方可正常开车。 7.3 压片过程中，每隔20分钟检测一次片重，规格：0.3g/片。每次检查20片，确保片芯的重量差异在标准规定范围内，并随时抽查片子外观是否符合要求。车间工艺员及质检员应随时抽查片芯的外观及质量。压片后的颗粒存放于洁净、已消毒的双层塑料袋中，贴好标签，扎紧袋口，送入中转室，质检员取样，取样后要贴上取样证，操作人员挂上“待验”标牌，经检验合格后换成“合格品”标牌，方可进入下一工序。8.0 填写批生产记录、设备使用记录、请验单。9.0 清场9.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场。9.2 按旋转式压片机清洁SOP清洁设备。9.3 清场后，填写清场记录，经QA检查合格后，发放“清场合格证”。
