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1、1主题内容：建立知母质量标准以保证其质量。2适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材知母。3引用标准：中国药典2010年版一部第197页。4责任：质量部、QC、生产部、储运部。5 用途：固体车间。 6内容项目标准规定性状本品呈长条状，微弯曲，略扁，偶有分枝，长315cm，直径0.81.5cm，一端有浅黄色的茎叶残痕。表面黄棕色至棕色，上面有一凹沟，具紧密排列的环状节，节上密生黄棕色的残存叶基，由两侧向根茎上方生长；下面隆起而略皱缩，并有凹陷或突起的点状根痕。质硬，易折断，断面黄白色。气微，味微甜、略苦，嚼之带黏性。鉴别(1)取本品粉末0.5g，加稀乙醇lOml，超声处理20
2、分钟，取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种溶液各4l，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇一水(1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)照薄层色谱法(附录 B)试验，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。含量（1）本品按干燥品计算，含芒果苷(C19H18011)不得少于0.70%。（2）本品按干燥品计算，含知母皂苷B(C45H76019)不得少于3.0%。检查 限度项目国家标准
3、内控标准水分不得过12.O%不得过11.8%总灰分不得过9.O%不得过8.8%酸不溶性灰分不得过4.O%不得过3.8%6.1来源 本品为百合科植物知母Anemarrhena asph。deloides Bge.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。6.2炮制 6.2.1知母除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，去毛屑。本品呈不规则类圆形的厚片。外表皮黄棕色或棕色，可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。切面黄白色至黄色。气微，味微甜、略苦，嚼之带黏性。6.2.2盐知母 取知每片，照盐水炙法(附录D)炒干。本品形如知母片，色黄或微带焦斑。味微咸。6.4功能与主治 清热泻火，滋阴润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。6.5用法与用量 612g。6.6贮藏 置通风干燥处，防潮。
