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题目安胃片药材炮制岗位标准操作程序编 码:SOP-SC-005-1共2页第2页目 的:明确益肺胶囊炮制岗位标准操作程序,以保证产品质量。适用范围:适用于益肺胶囊药材的炮制。 责 任 人:岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序:1.0 岗位操作者按人员进出一般生产区程序进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证,检查称量器具、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证,按电子地秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度,并使其归零。5.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。6.0 炮制6.1 取苦杏仁,照清炒法(附录D)炒至黄色。研成粗粉备用。6.2 炮制后药材装于洁净料盘中于凉药室,放凉,凉后的药材转入包装袋中,准确称量,填写物料签,注明产品名称、产品批号(编号)、重量、生产日期、操作者,转交净料药库或下一工序,工序交接时,交接人分别在交接单上签字。6.3 生产结束,填写批生产记录。7.0 清场7.1 按一般生产区操作间清场SOP进行清场。7.2 清场后,填写清场记录,经QA检查合格后,发放“清场合格证”。