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1、1.0 目的：建立银翘解毒丸总混工序标准操作程序。2.0 范围：本标准适用于银翘解毒丸物料的总混。3.0 责任人：总混工序操作者、QA现场监控员、车间主任。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。4.4 有批生产记录、清场记录。4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置，设备换上“设备完好 运行中”标识。4.6 经QA现场监控员许可，方可生产。4.7 核对由上一工序领取或转入的混合粉产品名称、产品批号、重量与物料签相符，检查确定外包装完好，无污染、无破损。4.8 按二维运动高效混合机标准操作程序操作，将放料
2、口紧固闭锁，按下二维运动高效混合机的电源开关，使二维运动高效混合机旋转至入料口向上并向机柜外侧倾斜45左右，以便装料。4.9 将混合粉由上料口倒入二维运动高效混合机的混合罐内，15转/分，混合40分钟，混合完毕将药粉装入内有二层塑料袋的周转容器内，填写物料签，注明产品名称、产品批号、重量、生产日期、操作者，放入二层塑料袋中间，扎紧袋口，盖好容器盖，转入中间站待验，交接人在交接单上签字。4.10 废弃药粉收集到指定容器内，称重，统一处理。4.11 计算物料平衡率，发生偏差按偏差处理程序处理。4.12 填写批生产记录、设备使用记录、请验单。5.0 清场：5.1 按总混工序清场操作程序操作。5.2 填写清场记录。5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。
