《药厂 生产文件：053 物料进出中药提取车间洁净生产区标准操作规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药厂 生产文件：053 物料进出中药提取车间洁净生产区标准操作规程（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
目 的：规范物料进出中药提取车间洁净区管理程序，保证工艺卫生，预防混药及污染。范 围：进出生产区的所有物料的管理。责 任：领料岗位操作人员对本规程的实施负责，生产管理人员、QA检查员负责监督检查。内 容：1. 物料进入中药提取车间洁净区程序。1.1中药材进入洁净区时，需在外清间将外包装进行清洁，擦拭干净，用75%酒精外表消毒，需脱包装的脱外包装。1.2送料人员打开缓冲间外门，放入物料，关闭外门，由车间内领料员将紫外灯开启灭菌30分钟，取料人员方可取出物料原辅料放置在原辅料暂存间，内包装材料传送至内包材暂存间待用，取出物料后关闭缓冲间门。缓冲间双侧门不得同时开启。1.3进入洁净区的物料应控制在最低限度，并且需经净化后进入。1.4洁净区内不得存放于生产无关的物品。1.5中药材必须放在不影响或减少影响气流的地方，禁止堵住回风口。1.6文件、记录、洁净工作服、工作鞋等的传递依据物料进入洁净区的操作流程进行操作。2. 物料出洁净区程序。2.1需传出的物料等通过缓冲间传出洁净区。先将传出的物品放入缓冲间，关闭内门，从另一侧打开外门，将物品取出，缓冲间双侧门不得同时开启。2.2废弃物通过物流缓冲间传出。3.附件 无。*文件终结符
