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1、目 的：明确小儿氨酚黄那敏片粉碎、过筛岗位标准操作程序，以保证产品质量。适用范围：本标准适用于小儿氨酚黄那敏片粉碎、过筛岗位。 责 任 人：岗位操作者、QA检查员、车间主任。 程 序：1.0 岗位操作者按人员进出洁净区程序进入操作间。2.0 检查生产现场是否有清场合格证，检查设备、容器、工作台面是否清洁。3.0 确认无上次生产遗留物。4.0 检查计量器具是否有检定合格证，按电子秤标准操作程序调整称量用具的灵敏度，并使其归零。5.0 检查设备是否处于完好状态，并有状态标识。6.0 挂生产状态标识牌于指定的位置。7.0 粉碎7.1 领取称量好的物料，核对产品名称、产品批号、数量，无误后领入操作间，
2、操作者在交接单上签字。7.2 按粉碎机标准操作程序进行操作。7.3 将一个批量的蔗糖用粉碎机进行粉碎，筛网目数为80目。对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏过80目筛，备用。7.4 粉碎机安装80目筛网及药粉收集袋。开启捕尘装置电源开关使其运转。 7.5 检查粉碎机正常运转后，开始向粉碎机料斗内填加物料，调节下料挡板，控制下料速度，以不影响粉碎机转速的最大流量为佳，如发现细粉收集袋瘪扁或电机转动变慢、声音异常，立即停止加料；如发现电动机停转，立即关闭粉碎机电源开关，并打开粉碎机盖清理阻塞。7.6 待收集袋内粉量在袋容积2/3左右时，关闭粉碎机电源开关，将药粉到出。筛上物回粉碎机粉碎，药粉装入洁净容器内。7.7 将粉碎合格的药粉装于干燥、洁净的内有二层塑料袋的周转桶内。填写物料签，注明产品名称、产品批号、重量、生产日期、操作人，放于二层塑料袋中间，扎紧袋口，盖好桶盖，转入中间站，交接人在交接记录上签字。8.0 生产过程中，填写批生产记录和设备运行记录。9.0 生产结束，进行物料平衡计算，并将结果填入批生产记录。10.0 清场10.1 按洁净区操作间清场SOP进行清场。10.2 按粉碎机清洁SOP清洁设备。10.3 清场后，填写清场记录，经QA检查合格后，发放“清场合格证”。
