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1、黑龙江惠美佳制药有限公司质量管理文件减压浓缩系统使用维护保养操作规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码-首次修订审核者审核日期SB-SOP042-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）质量管理部 设备工程部 销售部 综合办生产技术部 生产车间 物料部目的：规范减压浓缩系统的使用维修保养操作。范围：适用于减压浓缩系统的使用维护保养操作。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。职
2、责：操作人员、维修人员、车间主任对本规程实施负责。内容：1.将双效浓缩后的药液打入真空浓缩罐内，关好人孔。2.开启裂管换热器阀门，启动冷却系统。3.开启真空系统阀门，再启动真空泵，使罐内真空度达到所要求表值（-0.08-0.06 Mpa）。4.开启进汽阀，首先送入少量蒸汽暖管、暖罐，开启疏水器，并逐渐加大蒸汽量，使蒸汽压力提高至0.1 Mpa。5.当药液达到所需浓度后，开启放空阀，解除设备真空。6.开启放料阀，收膏。7.维护保养7.1开启人孔时必须在设备放空，常温、常压下操作。7.2经常检查管道阀门的使用情况，如有泄露及时处理。7.3生产使用结束后，要对设备进清洗，以防管道、阀门堵塞。变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号-首次制定执行2010版GMP2012年09月17日2013年01月31日SB-SOP042-00
