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1、招标文件 招标编号：RMYY20131112XX药业集团有限公司投 标 邀 请 书 招标文件编号：RMYY20131112XX药业集团有限公司新购17台（套）干燥混合设备。 现进行公开招标，诚邀各公司参与投标。一、招标项目：见附件3。二、技术、质量要求：见附件3。三、工期：合同签订后90天内。四、投标方式：应标方按投标文件构成的要求，投标文件必须包装密封，加盖公章，外包装应写明投标单位名称、投标项目。将投标文件于 2013 年11月 25日 前送到我公司。我公司邀请投标方到现场进行技术交流，然后进行公开投标。经评标、议价，由新厂建设领导小组确定中标单位，并授予合同。五、投标截至时间： 2013
2、年 11月 25 日。六、开标时间： 2013 年 12月 7日七、宣布中标时间： 12月 25日前电话通知八、投标地点：XX药业集团有限公司九、联系地址： XX药业集团有限公司（长春经济技术开发区东南湖大路1985号）邮 编：130033联 系 人：电 话：0431-86175908 0431-86175636 传 真：0431-86175636 XX药业集团有限公司 年 月 日招标项目要求一、 项目概况1、项目名称、招标数量：（见附件2：开标一览表）2、地点：XX药业集团有限公司3、验收方式：甲方相关人员验收。4、发票开具：全额增值税发票。5、付款方式：银行汇款（3.3.3.1）。二、其它
3、说明具体时间以招标方XX药业集团有限公司通知为准，本部分涉及和未涉及的其它条款，以招标方解释为准。投标文件构成1、 投标文件包括：技术标书、商务标书；投标文件必须包装密封，加盖公章，外包装应写明投标单位名称、投标项目。2、 资格文件：2.1 法人代表委托书2.2企业简介2.3营业执照、税务登记证（资质文件复印件并加盖公章）。2.4相关资质：3、 投标方如果对招标文件有疑问，应在投标前向招标方提出，招标方将采取适当方式予以解释或答复。4、 投标方应明确阐述付款方式、周期、后期服务等内容。5、 投标文件的签署及规定5.1投标方应填写单位名称，同时加盖印章。5.2投标文件必须由法人代表或授权单位签署
4、。6、投标文件的递交6.1投标文件的密封 A 商务标书单独密封（一式三份）（由供应中心总监杨桔接收）。 B技术标书、资格及证明文件（一式三份）装订成册，密封档案袋内（由新厂建设办公室接收）。 C 封皮上写明招标编号，招标项目名称，投标方名称,并加盖公章。6.2投标及投标截止2013年12月25日16时。6.3投标文件必须在投标截止日期前，邮寄或派人送到指定的投标地点。6.4招标方对投标文件在邮寄过程中的遗失或损坏不负责。6.5迟到、无密封、破损的招标文件，招标方将拒收。7、投标须知7.1投标人应提交能够证明其有资料参加投标和中标后有能力履行合同的文件，并作为投标文件的一部分。7.2投标人提交的
5、资质证明文件，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全、不真实、不合法，由此造成的后果由投标人负责。7.3投标人提交的产品证明文件应能够证明其产品是合格的，且符合招标文件的规定7.4投标人提交的产品证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。如果投标人提供的产品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由投标人自负。7.5本公司对投标方的材料进行保密，但不退还。一 、招标程序流 程图 招标采购工作流程图设备采购表设备URS表筛选供货商用户考察仪器选型、定型发邀标书递交投标文件性价比较 资质审核 与投标方分别议标招标小组综合评议实地考察发出中标通知书签合同二、 招投标日程表招投标日程表时
6、间事 项地 点说 明2013年11月11日发放标书2013年12月7日开标2013年11月27日议标2013年12月15日中标电话通知 投标人应注意：如上述安排发生变动，以发布的通知为准，请投标人关注发布的最新信息。开标、议标、评标、中标1、开标11本项目采用现场开标形式。开标按照招标文件的要求，在规定的时间、地点举行。由招标方主持，投标人和有关方面代表根据具体情况确定是否参加（如需参加提前通知）。 12由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况，经确认无误后，由招标工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格、价格折扣等主要内容。1. 3开标时，商务标书中开标一览表(报价表)内容与投标文件
7、中明细表内容不一致的，以开标一览表(报价表)为准。投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。1. 4开标过程由招标方指定专人负责记录，并存档备查。1. 5投标截止时间结束后参加投标的供应商不足二家的，本次采购任务将被取消。2、投标的澄清21招标方有权就投标文件含混之处向投标方提出询问和澄清的要求。投标方须按照招标方通知的时间地点、派代表回答。22必要时招标方有权要求投标方就澄清问题做出署名回答，并作为投标文件的一部分。3、议标31对报价以外的内容进行评价和比较，3. 2进
8、行价格比较，3. 3与投标方进行议标，34与投标方进行有关技术交流。4、评标4. 1投标文件初审4. 2资格性检查4. 3符合性检查4. 4澄清有关问题4. 5比较与评价4. 6编写评标报告4. 7推荐中标候选供应商名单4. 8对投标方考察5、中标评标结束后，招标方将招标结果通知中标方，并签署合同。附 件附件1. 投 标 函致XX药业集团有限公司：根据贵方RMYY20131112号的投标邀请，投标单位： 药机公司 ，授权（ 经理）为全权代表，参予此次招标的有关活动，为此：1.提供投标方须知中规定的全部投标文件；2.履行招标文件中规定的责任和义务；3.投标方已详细阅读了全部招标文件，包括修改文件
9、以及全部参考资料和有关附件。我们完全理解并同意放弃对这方面有不明误解的权利；4.愿意向贵方提供与该项投标有关的一切数据或资料；5.与本投标有关的一切往来通讯请寄：地址：邮编：电话：传真： 投标方名称：（公章） 投标方全权代表签字： 年 月 日设备明细表 序 号设备名称型号规格数 量单 价总价1脉动中药材灭菌柜MZX-2.4Q2Z22口服液灭菌检漏柜5万只/批134567附件3. 招标项目、技术要求、质量要求、其他要求。1.1文件的范围和目的此文件将作为设备标准的编制基础以进行竞争性招标。供应商应该提供迄今为止被证实的标准技术，尤其是被证实的标准设备和控制系统，供应商必须指出他的标准与该用户需求
10、标准的不符之处。2综述URS用户要求：文件名称中药材灭菌柜及真空检漏灭菌柜URS文件版号01文件编号起草人起草日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日生效日期 年 月 日颁发部门分发部门变更历史注：此页无正文依 据：药品生产质量管理规范及国家标准适用范围：该文件为XX药业集团有限公司，新购设备项目，灭菌设备系统需求文件。新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP要求。该URS在移交给供应商之后，意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。本URS为灭菌设备系统的基本要求，但不限于此要求。 目 的：本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户
11、的需求，涵盖了用户对该项目的质量要求（符合新版GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括了相关法规符合度、风险评估、风险控制和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。内容：目录1.简述152.法规和国家标准162.1 GMP法规162.2行业标准162.3国家标准163.项目介绍173.1设备配置173.2工艺流程描述174用户及系统要求18-294.1 中药材灭菌工艺过程18 4.2 灭菌检漏工艺过程194.3 箱体194.4 腔体19-204. 5门204.6 夹套204.7 保温层214. 8 验证测试口214.9 管路系统21-224.10 辅助设施22-234.11 真空泵234.12 控制系统23-244.13 仪器仪表244.14 其他24-254.15 安全要求
