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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件文件名称BPX-120高速搓式旋盖机标准操作、维护保养规程编 码：共 5 页第 1 页制 订审 核批 准制订日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 份生效日期分发部门 1.目的: 建立BPX-120高速搓式旋盖机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。2.范围: 适用于BPX-120高速搓式旋盖机的操作、维护保养.3.责任:3.1设备管理人员负责BPX-120高速搓式旋盖机标准操作、维护保养规程的制定.3.2岗位操作员、设备维修人员
2、按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.4.内容 4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。4.1.3检查各紧固件是否紧固。4.1.4对各传动部位按规定注油。4.2设备调整与操作使用4.2.1当你更换产品规格,需要对机器进行适当的调整。 4.2.2根据生产用瓶盖大小由瓶盖的高度调节落盖部件的横杆、锁紧螺母、压紧螺母，由瓶盖的直径调节落盖部件的螺钉、调节手轮、压紧螺母。调节旋盖部件的手轮，变动旋盖轮之间的距离使旋盖力度恰到好处。4.2.3根据生产用瓶的高度，可相应的调节落盖部件的调节手轮，
3、达到准确的落盖高度。调节机架部件的调节手轮，使旋盖工作面整体上升达到旋盖轮侧面中心与瓶盖侧面中心在同一直线上。调节输送部件的长接轴的高度，使瓶文件名称BPX-120高速搓式旋盖机标准操作、维护保养规程编 码：共 5 页第 2 页平稳通过。4.2.4根据生产用瓶的瓶身的直径，调节走瓶部件的调节手轮，使瓶身在旋盖过程中均匀平稳通过。调节输送部件的短接轴的横向间距，使瓶均匀通过。4.2.5调节旋盖部件的后二组旋盖轮的锁紧螺母,从而调节磨擦片的压力,达到控制旋盖力度的大小。4.2.6根据生产量的需要，调节分瓶部件的电机的速度，从而调节旋盖的速度。4.3操作步骤4.3.1对整机进行适当的调整。4.3.2
4、在各部件低速运行状态下，进一步确认调整是否达到了最佳位置。4.3.3将瓶盖倒入理盖斗中。4.3.4合上电源开关，接通电源。4.3.5按下输送启动，输送工作指示灯亮，输送电机开始工作。4.3.6按下理盖启动，理盖工作指示灯亮，4.3.7将盛好物品的瓶子排入输送带上。4.3.8依次按下提升启动，旋盖启动，夹瓶启动机器进入正常工作状态。此时，如落盖部件中无瓶盖（缺盖检测SQ2），则进瓶停止动作，当有盖时分瓶则继续工作。当出现旋盖没有拧紧的情况，输送带上斜盖光电动作（斜盖检测SQ1），将没拧紧的瓶子踢除。4.3.9根据所需生产量按下“设置画面”按钮，进入画面按实际生产量去设置各个动作的频率和时间。4.
5、4关、停机4.4.1当紧急停止按钮按下时，整机停止工作。机上各部分工作指示灯都熄灭。4.4.2当生产结束依次按下输送停止，旋盖停止，夹瓶停止，提升停止按钮。然后关闭电源开关，拔出电源插头。文件名称BPX-120高速搓式旋盖机标准操作、维护保养规程编 码：共 5页第 3页4.5机器日常故障与排除方法故障现象故障原因处理方法走瓶瓶身倾斜1. 走瓶同步带中心相对瓶身过高2. 同步带轮速度与输送速度不匹配3. 落盖部件的落盖口高度太低1.调节走瓶同步带的位置2. 调节输送带速度，或同步带轮速度3. 调节落盖部件的落盖口高度。瓶盖倾斜1落盖部件的落盖口控盖弹簧片受力不均匀。2.走瓶瓶身倾斜。1. 旋动落
6、盖口的调节螺母，使控盖弹簧片受力均匀。2. 同走瓶瓶身倾斜 旋盖太松1两组旋盖轮间的距离太大。2.后二组旋盖轮摩擦片压力不够。1. 调节两组旋盖轮间的距离。2. 调节后二组旋盖轮中锁紧螺母，使摩擦片有足够的压力。 旋盖太紧1两组旋盖轮间的距离太小。2.后二组旋盖轮摩擦片压力太大。1.调节两组旋盖轮间的距离。2.调节后二组旋盖轮中锁紧螺母，使摩擦片有足够的压力。缺盖1落盖部件的落盖口高度太高。2分瓶速度过快。1调节落盖部件落盖口的高度。2调节分瓶部件调速电机的速度。文件名称BPX-120高速搓式旋盖机标准操作、维护保养规程编 码：共 5页第 4页4.6维护与保养4.6.1维护4.6.2本机采用的
7、机器润滑油为N46（GB443-84）润滑脂为3白色特种润滑脂。4.6.3在每天开机前，对各传动轴.齿轮.链轮加油一次，每处每次3-5滴。4.6.4保养4.6.5于每天使用之后，将整台机器之粉尘擦试干净。4.6.6用无水酒精擦洗与产品接触表面。4.6.7通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状态。 4.7基本要求：清洁、整齐、润滑良好、安全4.7.1基本内容：日常维护、定期维护、定期检查、精度检查4.7.2设备的三级保养：日常保养、一级保养、二级保养。4.7.3日常保养：设备的日常保养由操作者负责，班前班后由操作工人认真检查。擦拭设备各处或注油保养，设
8、备经常保持润滑、清洁。班中设备发生故障，要及时排除，并认真做好交接班记录。4.7.4一级保养：对设备进行局部拆卸、检查、清洗；疏通油路，更换不合格密封件；调整设备各部件配合间隙，紧固设备各个部位，电气部分由维修电工负责。4.7.5二级保养：擦洗设备、调整精度，拆检、更换和修复少量易损件，润滑系统清洗，换油，电气控制系统检查修理，并进行调整紧固。4.8保养4.8.1于每天使用之后，将整台机器之粉尘擦试干净。文件名称BPX-120高速搓式旋盖机标准操作、维护保养规程编 码：共 5页第 5页4.8.2用无水酒精擦洗与产品接触表面。4.8.3通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和
9、保护设备的性能和技术状态。 4.9基本要求：清洁、整齐、润滑良好、安全4.9.1基本内容：日常维护、定期维护、定期检查、精度检查4.9.2设备的三级保养：日常保养、一级保养、二级保养。4.9.3日常保养：设备的日常保养由操作者负责，班前班后由操作工人认真检查。擦拭设备各处或注油保养，设备经常保持润滑、清洁。班中设备发生故障，要及时排除，并认真做好交接班记录。4.9.4一级保养：对设备进行局部拆卸、检查、清洗；疏通油路，更换不合格密封件；调整设备各部件配合间隙，紧固设备各个部位，电气部分由维修电工负责。4.9.5二级保养：擦洗设备、调整精度，拆检、更换和修复少量易损件，润滑系统清洗，换油，电气控制系统检查修理，并进行调整紧固。4.9.6生产完毕后填写设备使用工作日志。4.10清洁执行BPX-120高速搓式旋盖机清洁规程 。
