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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 题目FZG-15低温真空干燥箱标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 份生效日期分发部门修订原因公司组织机构变更、重新修订文件1.目的: 建立FZG-15低温真空干燥箱设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。2.范围: 适用于FZG-15低温真空干燥箱的操作、维护保养.3.责任:3.1设备管理人员负责FZG-15低温真空干燥箱标准操作、维护保养规程的制定.3.
2、2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.4.内容 4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。4.1.2检查设备的清洁情况，设备在使用前，必须进行清洗消毒。4.1.3检查供电电源是否正常。4.1.4检查排湿阀手柄开关是否关闭。4.1.5如采用蒸汽加热，应首先打开蒸汽疏水阀的旁通阀，慢慢开启蒸汽进汽阀，使蒸汽管道内大量的冷凝水迅速排出。然后关闭旁通阀，打开疏水阀。4.2开机运转4.2.1打开干燥箱门、放入物料后，接好热水接口的快接接头，关上箱门、并压紧所有手轮。4.2.2关闭排污阀、放气阀。4.2.3打开截止阀，
3、开始抽真空。真空度一般为0.08Mpa。题目FZG-15低温真空干燥箱标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 2 页4.2.4打开热水阀门，热水进入箱体管架内，这时干燥箱开始工作。4.2.5达到一定的温度后，干燥箱内的物料在负压状态下不断吸热蒸发，达到干燥的目的。4.2.6干燥箱正面装有试镜，可以观察干燥箱内物料的变化过程。4.2.7物料干燥后，首先关闭热水阀门，再关闭真空阀，打开放气阀。4.2.8真空表显示常压时，打开干燥箱门，取出物料，干燥阶段结束。4.3维护和保养4.3.1干燥箱经过一个阶段的使用后，箱体、管架连接处，会出现一些污垢，影响干燥效果和箱体外观，需及时进行清洗。4.3.2清洗前，首先关闭热水阀门，拆开箱体管架连接处的快接接头，用水进行彻底清洗。4.3.3定期定时（每班次）对真空表、温度表进行检查，发现快接密封圈损坏，应及时更换。4.3.4干燥箱门密封条的使用寿命大约3-5年，若在使用过程中出现漏气现象，应立即更换。4.4清洁执行FZG-15低温真空干燥箱清洁规程 。
