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1、依托泊苷注射液说明书【药品名称】通用名:依托泊苷注射液英文名:Etoposide Injection汉语拼音:Yituobogan Zhusheyong【成份】本品主要成分及其化学名称为:9-4,6-O-(R)-亚乙基-D-吡喃葡萄糖苷-4-去甲基表鬼臼毒素。其结构式为:分子式:C29H32O13分子量:588.56CAS No.:33419-42-0【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。【规格】5ml:0.1g【用法用量】静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注
2、射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤:一日60100mg/m2,连续3至5天,每隔3至4周重复用药。白血病:一日60100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100150mg/m2,连用3至4日。【不良反应】1. 可逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小板减少,多发生在用药后714日,20日左右后恢复正常。2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。3. 若静脉滴注过速(30分钟),可有低血压,喉痉挛等过敏反应【禁忌症】【注意事项】1. 本品不宜静脉推注,静滴时间速度不得过快,至少半小时,否
3、则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。5. 本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 孕妇禁用。2. 哺乳期妇女慎用。【儿童用药】本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1. 由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。2. 本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。3. 化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。4. 本品
4、与血浆蛋白结合率高,因此,与其他血浆蛋白结合的药物合用可影响本品排泄。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。【药代动力学】人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(312小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。44%至60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药220小时后)为血药浓度的1%至10%。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】安瓿,5ml/支【有效期】24个月