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1、 研究报告 医疗保健行业 2016-4-11 行业研究(深度报告) CRO 行业:欣欣向荣,强者恒强 CRO 行业:欣欣向荣,强者恒强 评级 看好 维持 分析师 刘舒畅 (8621)68751065 执业证书编号:S0490512020004 分析师 黄伟轩 (8621)68751065 执业证书编号:S0490513070004 联系人 杨靖凤 (8621)68751636 分析师 行业内重点公司推荐 公司代码 公司名称 投资评级 300347 泰格医药 买入 600721 *ST 百花 买入 300404 博济医药 无 市场表现对比图(近 12 个月) -51% -34% -17% 0%
2、17% 34% 51% 68% 2015/42015/72015/102016/1 医疗保健沪深300 资料来源:Wind 相关研究 一致性评价来了, 几家欢喜几家愁? 2016-4-7 长江医药周报(2016.4.4) :VR 盛宴,医疗诊 断怎能缺席?2016-4-4 中药材跟踪点评:中药材价格上涨的前奏已经 吹响2016-3-27 报告要点 临床外包服务,欣欣向荣的朝阳行业 CRO 是医药研发专业化、风险分散化的必然产物。随着研发费用升高、难度加 大、专利悬崖等因素,CRO 渗透率将持续提高。相对于国外成熟市场,国内呈 现基数小、增速快的特点,未来几年行业仍将维持快速增长。 需求主导,研
3、发需求加速释放催生 600 亿外包空间 CRO 市场的成长从根本上取决于对新药研发的需求。国内 CRO 起步晚、发展 慢是因为之前的药品市场以仿制药为主,新药研发动力不足,这归因于:1) 药审流程弥长造成创新药上市壁垒;2)仿制药价格虚高,药企过于安逸;3) 低价导向的招标制度阻碍研发创新。但我们认为这一现象将会逐渐转变,基于 以下几点考虑:1)药审药评加速,利好创新药和 CRO;2)一致性评价全面 开展,带来百亿级增量需求;3)药价放开压缩仿制药的生存空间,倒逼企业 走研发创新道路;4)国内成为药企研发转移的首选地以及多中心临床试验的 开展, 带来巨大海外研发需求。 国内对创新药研发的需求将
4、加速释放, 预计 2018 年国内 CRO 市场规模将会突破 600 亿元,带来巨大利润空间。 供给端标准日益规范化,行业整顿龙头受益 临床前试验标准逐步与国际标准接轨,临床试验资格的医疗机构不断增加,基 本覆盖全国,相关专业人才积累丰富,为 CRO 行业的发展奠定良好的基础。 2015 年行业整顿政策频出, 说明国家监管力度加强, 试验水平将会得到大幅提 升;预计行业短期内承压较大,小企业将会被淘汰,中长期来看行业龙头受益。 投资策略:看好一体化全产业链服务,龙头企业强者恒强 目前国内 CRO 行业整体水平偏弱,服务技术水平差异大、规模小、集中程度 低、服务单一。因此,提升服务专业化程度,打
5、通上下游环节、扩大业务范围 从而实现纵向一体化,将是 提升服务专业化程度,打通上下游环节、扩大业务范围 从而实现纵向一体化,将是 CRO 行业发展的趋势行业发展的趋势。预计未来行业内会通过并 购方式,最终形成几家规模较大、专业性较强的 CRO 公司。在资源整合中, 已经占据市场资源的 在资源整合中, 已经占据市场资源的 CRO 龙头企业将会胜出。龙头企业将会胜出。A 股推荐标的如下:泰格医药:泰格医药: 国内创新性 CRO 龙头企业,有望打造完整 CRO 平台。ST 百花:百花:临床前 CRO 龙头,战投有望加快其在产业链上的布局。博济医药:博济医药:一站式 CRO 服务领先 企业,资源丰富。
6、 风险提示:风险提示:政策性风险,产业链整合风险 2 / 39 行业研究(深度报告) 目录 CRO,欣欣向荣的朝阳行业 . 5 国际市场趋于成熟,国内市场方兴未艾 . 5 成本高涨+专利悬崖,助推国际市场加速扩张 . 6 小基数+研发持续加大,国内市场发展迅速 . 7 需求加速释放,催生 900 亿市场空间 . 8 过去以仿制药为主,新药研发需求不足 . 9 药审流程弥长,新药申请动力不足 . 9 仿制药价格虚高,药企过于安逸 . 12 招标低价导向,研发创新缺乏激励 . 14 催化剂推动,CRO 需求有望加速释放 . 14 药审加速,利好创新药研发与 CRO . 14 一致性评价,带来百亿级增量需求 . 15 市场化机制,倒逼企业转型 . 17 海外研发需求在国内不断释放 . 18 CRO 市场,600 亿空间可期. 20 供给端标准日益规范,行业整顿龙头受益 . 20 整顿政策频出,促进行业洗牌 . 20 行业条件趋于完备,奠定发展基础 . 21 临床前标准趋于完善,逐步与国际接轨 . 21 临床试验机构增加,范围基本覆盖全国 . 22 医学专业人才持续增多,提升核心竞争优势 . 23 一站式服务优势明显,龙头企业强者恒强 . 23 CRO 行业尚处起步阶段,企业水平整体偏弱 . 23 临床前 CRO 服务,技术水平差异大 . 23 临床 CRO 服务,规模小+集中度