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1、 研究报告 医疗保健行业 2016-4-11 行业研究(深度报告) CRO 行业：欣欣向荣，强者恒强 CRO 行业：欣欣向荣，强者恒强 评级 看好 维持 分析师 刘舒畅 (8621)68751065 执业证书编号：S0490512020004 分析师 黄伟轩 (8621)68751065 执业证书编号：S0490513070004 联系人 杨靖凤 （8621）68751636 分析师 行业内重点公司推荐 公司代码 公司名称 投资评级 300347 泰格医药 买入 600721 *ST 百花 买入 300404 博济医药 无 市场表现对比图（近 12 个月） -51% -34% -17% 0%
2、17% 34% 51% 68% 2015/42015/72015/102016/1 医疗保健沪深300 资料来源：Wind 相关研究 一致性评价来了， 几家欢喜几家愁？ 2016-4-7 长江医药周报（2016.4.4） ：VR 盛宴，医疗诊 断怎能缺席？2016-4-4 中药材跟踪点评：中药材价格上涨的前奏已经 吹响2016-3-27 报告要点 临床外包服务，欣欣向荣的朝阳行业 CRO 是医药研发专业化、风险分散化的必然产物。随着研发费用升高、难度加 大、专利悬崖等因素，CRO 渗透率将持续提高。相对于国外成熟市场，国内呈 现基数小、增速快的特点，未来几年行业仍将维持快速增长。 需求主导，研
3、发需求加速释放催生 600 亿外包空间 CRO 市场的成长从根本上取决于对新药研发的需求。国内 CRO 起步晚、发展 慢是因为之前的药品市场以仿制药为主，新药研发动力不足，这归因于：1） 药审流程弥长造成创新药上市壁垒；2）仿制药价格虚高，药企过于安逸；3） 低价导向的招标制度阻碍研发创新。但我们认为这一现象将会逐渐转变，基于 以下几点考虑：1）药审药评加速，利好创新药和 CRO；2）一致性评价全面 开展，带来百亿级增量需求；3）药价放开压缩仿制药的生存空间，倒逼企业 走研发创新道路；4）国内成为药企研发转移的首选地以及多中心临床试验的 开展， 带来巨大海外研发需求。 国内对创新药研发的需求将
4、加速释放， 预计 2018 年国内 CRO 市场规模将会突破 600 亿元，带来巨大利润空间。 供给端标准日益规范化，行业整顿龙头受益 临床前试验标准逐步与国际标准接轨，临床试验资格的医疗机构不断增加，基 本覆盖全国，相关专业人才积累丰富，为 CRO 行业的发展奠定良好的基础。 2015 年行业整顿政策频出， 说明国家监管力度加强， 试验水平将会得到大幅提 升；预计行业短期内承压较大，小企业将会被淘汰，中长期来看行业龙头受益。 投资策略：看好一体化全产业链服务，龙头企业强者恒强 目前国内 CRO 行业整体水平偏弱，服务技术水平差异大、规模小、集中程度 低、服务单一。因此，提升服务专业化程度，打
5、通上下游环节、扩大业务范围 从而实现纵向一体化，将是 提升服务专业化程度，打通上下游环节、扩大业务范围 从而实现纵向一体化，将是 CRO 行业发展的趋势行业发展的趋势。预计未来行业内会通过并 购方式，最终形成几家规模较大、专业性较强的 CRO 公司。在资源整合中， 已经占据市场资源的 在资源整合中， 已经占据市场资源的 CRO 龙头企业将会胜出。龙头企业将会胜出。A 股推荐标的如下：泰格医药：泰格医药： 国内创新性 CRO 龙头企业，有望打造完整 CRO 平台。ST 百花：百花：临床前 CRO 龙头，战投有望加快其在产业链上的布局。博济医药：博济医药：一站式 CRO 服务领先 企业，资源丰富。
6、 风险提示：风险提示：政策性风险，产业链整合风险 2 / 39 行业研究(深度报告) 目录 CRO，欣欣向荣的朝阳行业 . 5 国际市场趋于成熟，国内市场方兴未艾 . 5 成本高涨+专利悬崖，助推国际市场加速扩张 . 6 小基数+研发持续加大，国内市场发展迅速 . 7 需求加速释放，催生 900 亿市场空间 . 8 过去以仿制药为主，新药研发需求不足 . 9 药审流程弥长，新药申请动力不足 . 9 仿制药价格虚高，药企过于安逸 . 12 招标低价导向，研发创新缺乏激励 . 14 催化剂推动，CRO 需求有望加速释放 . 14 药审加速，利好创新药研发与 CRO . 14 一致性评价，带来百亿级增量需求 . 15 市场化机制，倒逼企业转型 . 17 海外研发需求在国内不断释放 . 18 CRO 市场，600 亿空间可期. 20 供给端标准日益规范，行业整顿龙头受益 . 20 整顿政策频出，促进行业洗牌 . 20 行业条件趋于完备，奠定发展基础 . 21 临床前标准趋于完善，逐步与国际接轨 . 21 临床试验机构增加，范围基本覆盖全国 . 22 医学专业人才持续增多，提升核心竞争优势 . 23 一站式服务优势明显，龙头企业强者恒强 . 23 CRO 行业尚处起步阶段，企业水平整体偏弱 . 23 临床前 CRO 服务，技术水平差异大 . 23 临床 CRO 服务，规模小+集中度
