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1、最新卓越管理方案您可自 由编辑 最新卓越管理方案您可自 由编辑 授权书授权书 为确保检验科的运作符合 ISO15189：2003医学实验室质量和能力的专用要求 ， 现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。 品质管理质量手册册质量手册 范本文件本院对检验结果的公 正性、独立性不进行不恰当的 干预，同时要求院属各相关科 室对检验科的工作予以配合。 品质管理质量手册册质量手册 范本文件本院对检验结果的公 正性、独立性不进行不恰当的 干预，同时要求院属各相关科 室对检验科的工作予以配合。 濮阳市第二人民医院院长： 2014 年 01 月 01 日 批准令批准令 本手
2、册依据 ISO15189：2003医学实验室质量和能力的专用要求 的规定而制定，它阐述了医院检验科的质量方针和质量目标，并对濮阳市第二 人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求， 适用于濮阳市第二人民医院 检验科全面质量管理工作。 本手册第 A 版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务：濮阳市第二人民医院检验科主任 批准日期：2014 年 01 月 01 日 01 目录01 目录 章节号章节号章节名称章节名称页号页号 授权 书. . 2 批准 令. . 3 01目 录. . 4 02修订 页. . 6 03检验科概 况. . 7 04公正性声 明. . 8 1质量
3、手册说 明. . 9 2质量手册管 理. . 10 3质量方针、目 标. . 12 4管理要求13 4.1组织和管 理. . 13 4.2质量管理体 系. . 23 4.3文件控 制. . 26 4.4合同的评 审. . 29 4.5委托实验室的检 验. . 31 4.6外部服务和供 给. . 33 4.7咨询服 务. . 35 4.8投诉的处 理. . 36 4.9不符合项的识别和控 制. 37 4.10纠正措 施. . 39 4.11预防措 施. . 40 4.12持续改 进. . 41 4.13质量和技术记 录. . 42 4.14内部审 核. . 44 4.15管理评 审. . 45
4、5技术要求47 5.1人 员. . 47 5.2设施和环境条 件. . 50 5.3实验室设 备. . 52 5.4检验前程 序. . 55 5.5检验程 序. . 58 5.6检验程序的质量保 证. . 61 5.7检验后程 序. . 62 5.8结果报 告. . 63 附录 B信息系统的管 理. . 66 附录 C伦理 学. . 69 附件 1内部组织结构 图. . 72 附件 2外部组织结构 图. . 73 附件 3授权签字人情况 表. . 74 附件 4质量管理体系 图. . 75 附件 5程序文件目 录. . 76 附件 6关键岗位人员任命 书. . 77 附件 7检测能力 表. .
5、 78 附件 8全检验科工作人员一览 表. 85 附件 9质量管理体系职责分配 表. . 86 附件 10实验室平面 图. . 87 附件 11量值溯源 图. . 88 附件 12仪器设备一览 表. . 89 02 修订页02 修订页 序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 03检验科概况03检验科概况 检验科现有面积 400 平方米，其中工作用房 350 平方米，就医者候诊面积 50 平方米，候诊厅内配 有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统，实验室按国家生物安全级标准建设。 检验科现有工作人员 3 人,中级 2 人，初级 1 人；本科 3 人。设有标本采集与处理、生化检验、免 疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、等专业组。 主要仪器设备 ： 贝克曼-AU680 全自动生化分析
