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1、最新卓越管理方案您可 自由编辑 最新卓越管理方案您可 自由编辑 品质管理质量认 证 AA 继续教育经认可的质 量和环境管理体 系认证 品质管理质量认 证 AA 继续教育经认可的质 量和环境管理体 系认证 IAF的第二个目标是在其认可机构成员之间建立多边承认协议（MLA)。MLA的目的是确保每个 签约方承认其他签约方所认可的认证证书， 进而确保认证证书在经过一次认可后， 就能在不同 的市场中获得接受。 三、IAFIAF组织机构 、IAFIAF战略计划 建立用户反馈机制，以获取用户对经认可的ISO9001和ISO14001认证有效性的评价， 识别认证的实际效果与用户期望之间可能存在的差距， 作为I
2、AF持续改进认可和认证的有效 性的依据。 为此，从2007年开始，IAF技术委员会对经认可的ISO9001和ISO14001认证所应达 到的效果进行研究，井做出书面描述，以此统一各方对认证有效性实际含义的理解，为测评 认证有效性提供一致的基准，并可用于向各界广泛宣传。 五、发布经认可的ISO9001认证的预期结果和经认可的ISO1400U人证的预期结果报 告(报告) 在IAF技术委员会研究起草上述书面描述同时，IAF先后于2007年3月、6月和2008 年3月，在美国、中国和德国举办了三次主要由最终用户参加的IE域性研讨会，听取相关方 对认证和认可有效性的意见和建议,并于2008年10月正式成
3、立了IAF用户顾问委员会，作为 用户反馈的长效机制。 用户顾问委员会成立后的第一项工作就是与IAF技术委员会合作完成了上述对认证所应达 到的效果的书面描述，井由IAF征得ISO同意后，作为IAF-ISO联合公报正式发布。 第二节相关标准ISO国际标准化组织（ISO/IEC17021：2011管理体系认证机构要 求)IEC国际电工委员会ITU国际电信联盟CNAS国家认可委认可规范 (GB/T27011-2005idt丨SO/EC17011:2004合格评定认可机构通用要求、CC15-2009管 理体系审核时间（QMS、EMS、0HSMS) 第三节管理体系认证机构要求 、国内外认证形势国际： a
4、a)相关方对认证结果的期 望b)b)全球认证认可界需要明确的共识； c)IAFc)IAF建立1515年时的总结：关注结果。 国内：a a)国家的重视国家质量发展纲要 “国家十二五服务规划”认证认可定位高技术服务 业支树平局长：对认证认可寄予期望，本质是：传 递信任、服务发展 b）行政监管：行业可持续发展的方向与需要CNCACNCA认证机构履行社会贵任指导意见 c c）行业自律CCAA开始：充分发挥我国认证机构“传递信任，服务 发展”的作用。结束：通过不懈努力为认证认可行业向消费 者传递信任；向企业和组织传递信任；向政府传递信任； 向社会传递信任：向世界传递信任。 d d)社会的需求对认证功能的
5、理解纠正与引导：“全能”和“全不能”以前我们自 已和媒体过高的宣传；近年来大量的负面报导(如：9北京晚报没有买不来的认证？ 8OOO元就能 买ISO9001认证认证机构借此吃消费者”)； 高端客户与顾客的失望 e e)引导管理体系认证机构和认证人员的发展方向坚持满 足最终顾客的需要；坚持技术服务的定位和必须具有较 高技术含量的要求；坚持审核员必须具备相应技术领域 的知识和技能 经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果公告的发布，有助于： 行业的定位与发展 ；认证机构和审核员的审核的有效性 ；认 证机构（含审核员）及时完成1702117021的转换（形式和内涵）。 二、认证的总目标 获得信任 实
6、现认证的预期结果 保证认证结果的有效性 有效的认证过程管理与审核活动 具有能力的审核员与认证管理人员 评价/证实方法 能力准则 技术领域 三、 什么是预期结果？ISO9001ISO9001的整体目标 （见条款1.1)1.1)是为有下列需求的组织规定了质 量管理体系的要求： a)需要展示其有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品： B）通过体系的有效应用，包括体系持续改善的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要 求，旨在增强顾客满意度 四、ISO17021:2011ISO17021:2011和“认证的预期结果”的关系为了实现“认证的预期结果”，与认证 机构的技术领域与审核员的专业能力有
7、密切的联系。ISO/1EC17021：2011CCNSA-CC01： 2011)管理体系认证机构要求 突出强调能力、明确过程控制一关注结果、传递信任认证 能力与过程管理是实现预期结果的基础 ()ISO17021=2011()ISO17021=2011中直接阐述“预期结果”的条款：3.7能力：能够应用知识和 技能实现预期结果的本领 ；7.1.2应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术 领域和认证过程中的每项职 能确定能力准则a该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则，这 些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。 9.1.15认证机构在做出决定前应确认； b)对于所
8、有反映以下间题的不符合， 认证机构已评审、 接受并证实了纠正和纠正措施的有效 性； 2)使人对客户管理体系实现预期结果的能力产生重大怀疑的情况；附录C能力确定 和保持过程的示例 ： 本附录中的流程图显示了一种通过识别要完成的具体任务、识别实 现预期结果所需的具 体知识和技能来确定人员能力的方式。公正性、能力、责任、公开性、保密性和对投诉 的回应，（4.2、4.3、4,5、4.6、4,7、 8.5、9.7、9.8)能力和过程管理(7.1.1、9.1.2、9.1.3、 9.1.6,9.2.2,9.2.3)附录（附录A、附录B、附录D、附录F） (二）间接涉及“预期结果”的条款为实现此目的内涵贯穿整
9、个标准的内容与“预期结 果”有关“信任” 、“能力”等要求的条款 ：“引言”与“范围”-认证的总体目 标 （4.1.2)是使所有相关方相信管理体系满足规定要求认证的价值取决于第三方通过公 正、有能力的评定所建立的公 信力的程度5.2)产品特性的识别从与顾客有关的过程开始 （7.2) 在设计开发控制全过程产品特性都应该得到明确（7.3)产品实现的策划时，应该明确 产品特性要求7.1) 是否满足产品特性要求关注产品的监视和测量（8.2.4)产品特性中考虑了产品的安全性、 环境保护、节能降耗等要求引导认证组织能够承担应尽的社 会责任及为顾客创造价值 4.已确定了实现预期结果（合格的产品和客户满意度的
10、提高）所需的过程，并对之进行管 理;理解要点： 实现产品符合性是一系列相互关联的活动的结果，这些活动组合成各个过程，把过程结 合在一起就称为体系质量管理体系应能提高顾客的信心，使他们相信产品将满足他们的需 要和增加他们的满意度确定组织中的过程是识别该组织的预期输出和取得这些输出所需的过 程（包括外包过程） 这些过程需要包括管理、资源产品实现和测量改进的过程识别所有过程的输入和输出以 及供方和顾客，可能是内部的或外部的识 别过程的顺序和相互作用用过程方法和管 理的系统方法进行管理 増值审核要点审核员应该关注的是受审核方质量管理体系的每一个过程是否都规定了输入、 输出、资源和控制的方法（不一定都形
11、成文件） 这些活动是否都明确了职责*:*管理过程的结果在于不断地改进， 因此审核时关注组织的创 新意识、问题意识和居安思危的意识和行动例如 ： 新产品、新工艺、新材料的应用，新的管 理思想和方法，流程再造 对过程的评价除符合性外，更应该关注其有效性例如：顾客满意度提高了销售额是否上升 市场占有率是否提高 ； 供方评价和重新评价记录非常完整采购产品的退货率是否降低供货及 时率是否提高 5已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性； 理解要点：资源的可用性包括了资源的提供和维护 增值审核要点：审核员应该询问受审核方是如何确定什么资源水平是适宜的，然后确定 其是否已经提供 了这些资源
12、（6.1)为了顾客满意度提高的需要，受审方是否考虑适宜于产品发展的资 源可用性6.1):例如：是否建立和实施人力资源发展规划、设备更新改造规划、信息 化规划等。 6、对所确定的产品特性进行监测和控制; 理解要点 ：对产品特性进行监测和控制，是为了获得合格产品的前提增值审核要点随着 新产品的开发或新技术的应用，对产品特性进行监测和控制方法或手段是否与之适 应（7.1)是否导入了必要的测量系统分析、实验室测量误差不确定度的评估等方法，确保 对产品特性进行监测和控制的有效性（8.2.4) 7、以预防不符合为目标，并具有系统的改进过程以： 1)纠正任何确实发生的不符合 （包括交付后发现的产品不符合）
13、； 2）分析不符合原因并采取纠正措施以避免其再次发生； 3）处理顾客投诉； 理解要点： 组织期望通过认证过程，能够达到预防不合格的目标并系统地改进过程不 合格包括了不合格产品和不合格事项系统地改进过程是指质量体系所需的所有过程（包 括与管理活动、资源提供、产品实现 以及测量、分析和改进有关的过程） 增值审核要点审核时关注受审核方是否通过不合格品的控制&3、与顾客沟通7.2.3、顾客 满意测量8.2.1 等导入了纠正措施或预防措施信息渠道是否畅通（5.5.3)，信息的收集、分析（8.4)处理 的职贵是否明确（4_4.1）审核员还应该关注的是受审核方是否形成了预防不合格的机制 （8.4；8.5例如
14、审核员可以引导（不是给解决方案）各级管理层具有问题意识、居安思危 的思想，并 把风险管理嵌入各项工作中去是否对改进进行管理（8.5.)例如 ： 引导受审方有组织、有计 划、有目标地组织改进；对改迸是否能够监测；对改进成 果进行评价处理问题的有效性和效率没有知识和技能肯定就没有能力 ； 虽然具有知识和技能，但是不会应 用或者不愿意正确应用也是没有能力；认证人员的能力涉及专业技术、经 验和职业道德 什么是能力准则？（7.1.2能力准则的确定）形成文件的所要求知识和技能。这些知识和 技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期 结果所必需的。认证机构应建立确定能力准则的过程并形成文件：能力 准则界定到每
15、一技术领域和毎项职能：此过程的输出就是所要求知识和技能 的准则并形成文件；这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预 期结果所必需的：附加的特定能力准则：规范性附录A(表A.1”四类” 人员的知识和技能）。 二、为实现认证的预期结果的认证过程管理每一认证过程的预期结果 认证活动认证活动内容与预期结果 三、认证预期结果与技术领域和审核员专业能力关系ISO17021:2011ISO17021:2011中的技术领域 1. 1 1定义与要求技术领域：以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域(3.10)要求： 2. 1.1总要求认证机构应确定与特定认证方案相关的每个技术领域所需的能力， 以及
16、认证活动 的每项职 能所需的能力。 ISO17021-20117.1.2能力准则的确定应根据每类管理体系标准的要求， 针对 每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准 则。 该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则， 这些知识和技能是有效地实施 审核与认证任务以实现预期结果所必需的。 ISO17021:20115.2 技术领域的目的 认证机构需要针对其所开展的每一管理体系的类型分别分析识别相应管理体系的认证业 务范围中的技术领域.技术领域39类（大、中、小）认证业务范围=技术领域的 集合技术领域的作用确定认证人员（主要是“四类人员”）的专业能力准则： （是最小技术单元）认证审核过程中进行专业管理， 四、为实现预期结果的审核员的专业能力要求 “四类”人员需要的知识和技能 “V”指认证机构应确定相应的知识和技能的准则和深度。“V+”表示需要相对较深的知识 报告复核认证 决定 检查申请评审以来的任何变化；确认审核人天是 正确的：确认审核组按照认证机构的程序和审核 方案实施审核；确认审核具有适宜的深度；确认 审核报告反映了审核准则、
