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1、. . 药品开发合同样本闰土创新药物技术研发合作协议的公告2篇一：新药技术转让合同例3篇二：药品研发合同6篇三：药品委托生产合同10知识产权案-新药技术委托开发合同纠纷12聚医阁国药研究与中国医药研究开发中心技术开发委托合同纠纷一案14闰土创新药物技术研发合作协议的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性述或重大遗漏。特别风险提示：本次签订的仅为创新药物技术研发的框架性协议，属于协议各方合作意愿和基本原则的框架性、意向性约定，框架协议书付诸实施和实施过程中均存在变动的可能性，且该创新药物技术尚处于研发阶段，对于该创新药物技术能否研发成功，即使研发成功后能
2、否将该科研技术及成果转化到实际应用领域存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。一、合作概述闰土股份（以下简称“公司”、“闰土股份”或“甲方”）与美国耶鲁大学祝勇教授课题组（以下简称“祝勇教授课题组”或“乙方”）于2014年12月4日签订了创新药物技术研发合作协议。二、合作方基本情况合作方为美国耶鲁大学祝勇教授课题组，主要从事常见恶性肿瘤的分子生物学及分子流行病学研究，在肺癌和膀胱癌等吸烟相关性肿瘤以及乳腺癌、前列腺癌和淋巴瘤等激素相关性肿瘤的病因学、分子病理机制和预后评估等研究方面开展了大量的研究工作。该课题组由祝勇博士带领，祝勇博士系美国耶鲁大学医学院及公共卫生学院副教授、美国耶
3、鲁大学癌症中心任职癌症预防和控制项目共同主任，且已获得美国耶鲁大学终身教职。截至2013年底，祝勇博士共承担或参加美国国家各类课题16项，发表学术论文八十余篇。三、合作项目1、“从蒺藜科植物中筛选和鉴定抗乳腺癌分子”项目从天然植物中筛选其抗肿瘤的有效部位、有效成分及作用机理探讨已成为国外研究的热点，较化学药物治疗和手术、放疗结合等传统疗法具有多靶点、多效应、不易产生耐药性、不良反应小、安全有效等优点。本项目结合QSAR研究方法，旨在探索中药抗肿瘤药物的构效规律，为开发药效、药物动力学性质更优良的药物提供了一条高效率的研发途径，提高中药新药研究水平，并通过有效成分的确定和化学合成工艺的建立，为恶
4、性肿瘤的临床治疗提供新型的抗肿瘤药物。2、“非编码RNA在癌症的诊断和新型癌症治疗药物的开发”项目非编码小分子核糖核酸（sncRNA）组成了人体细胞中高度复杂的RNA调控网络，在调解时序发育，细胞增殖，不对称发育，胚胎早期发育，肿瘤的发生发展，干细胞分化以及抗病毒等整个细胞水平的几乎所有事件中起着中央调控作用。非编码小分子可作为预测工具用于癌症的诊断和治疗，还可通过其更好的了解底层肿瘤的发生机制，从而研发根据不同肿瘤、不同人群的特效性新型诊断试剂和治疗药物。四、合作协议要点1、双方基于各自优势、各自资源建立长期战略合作伙伴关系，积极推进深化合作。2、甲方对乙方所推进的从蒺藜科植物中筛选和鉴定抗
5、乳腺癌分子及非编码RNA在癌症的诊断和新型癌症治疗药物的开发等科研项目给予资金支持，承担相关合作项目研发费用。若截至2016年12月31日本项目未达到甲方的预期目标，则本协议书自动终止；若研发成功，甲乙双方共同设立子公司进行批量化生产，具体投资计划另行签订协议。3、在项目推进过程中，由甲方经费支持获得的成果，甲乙双方将以二期合同为依据协商申请专利之事宜。4、乙方在本次合作前所申请的关于合作项目的专利（具体指正在申请的专利：“用非编码piRNA小分子核糖核酸治疗脑肿瘤”）在同等条件下应当优先转让给甲方，专利技术的费用合同另签。5、在本框架协议基础上，双方对于之后更深层次的合作可以另外签订更为详细
6、的合作文本。五、协议的影响及后续进展披露情况1、本次签订框架协议对公司当期业绩无影响。2、公司将根据相关规定，及时披露项目重大进展情况，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。六、备查文件1、创新药物技术研发合作协议。特此公告。闰土股份董事会篇一：新药技术转让合同例合同编号：技术转让合同项目名称：委托方（甲方）：受托方（乙方）： 签订时间： 签订地点： 有效期限：中华人民国科学技术部印制填 写 说 明一、 本合同为中华人民国科学技术部印制的技术开发（委托） 合同示文本，各技术合同登记机构可推介技术合同当事人参照使用。二、 本合同书适用于一方当事人委托另一方当事人进行新技术、新 产品、新工艺、新材
7、料或者新品种及其系统的研究开发所订立的技术开 发合同。三、 签约一方为多个当事人的，可按各自在合同关系中的作用等， 在“委托方”、“受托方”项下（增页）分别排列为共同委托人或共同受 托人。四、 本合同书未尽事项，可由当事人附页另行约定，并可作为本合 同的组成部分。五、 当事人使用本合同书时约定无需填写的条款，应在该条款处注 明“无”等字样。技术转让合同委托方（甲方）：住 所 地： 法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电 话：传 真：电子信箱：受托方（乙方）：住 所 地：法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电 话： 传 真：电子信箱：本合同乙方将其拥有的 xxxxx项目的xxxx
8、x资料转让给甲方，甲方受让并支付相应的报酬, 双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据中华人民国合同法的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。一、 标的容、形式和要求：1、乙方按照国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射液的药学部分的研究工作，并与甲方一同申报该项目的生产批件。2、乙方提供的申报资料符合国家药品注册审评要求，甲方依据乙方提供的资料并在乙方指导下生产样品，按SFDA要求完成药学部分研究工作并须辅助甲方取得生产批件。3、本项目按乙方拟订的工艺制备，应可投入批量生产，且产品质量稳定，符合SFDA批准的标准。二、履行的期限、地点及方式1、乙方负责xx项目申报临
9、床 批件有关的全部研究资料。2、按照合同约定，甲方支付乙方首期转让费10个月，乙方应完成申请生产研究的全部资料。3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制，协助甲方完成申报生产资料。工艺交接具体时间由甲方提出。三、主要协助事项：1、乙方在申报生产研究中，如需在甲方进行中试放大，甲方应无偿提供场地、设施及中试原材料。2、甲方需提供研究用对照品、杂质及市售对照品以供乙方进行质量研究使用。3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补充的工作。4、如在进行临床研究验证和稳定性考察中出现因工艺和处方等原因导致的问题，乙方负责相关问题的解决，并在三个月完成。四、技术情报和资料的提供及其：甲、乙
10、双方均对该项目技术资料负有责任，未经双方同意，均不得对外泄露和转让。五、技术成果的分享：本项目科研、开发成果归甲方所有。六、 验收标准和方法1、乙方保证该项目乙方负责的研究资料符合国家药品注册审评要求，并通过审评。2、甲方提出工艺交接十五天，乙方书面通知甲方所需物料、工艺流程、工艺参数及所需设备等。甲方在乙方的指导下制备供中试研究的样品。七、技术指导的容：在乙方技术移交后，甲方小试、中试及投产遇到困难时，乙方负责指导。八、价格及其支付方式：1、本合同转让费用共计人民币壹佰万元（100万元）整，分二次支付。a、合同签定十五日，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50万元，总额50%）。b、完成临床前
11、研究，上报临床前研究资料，SFDA受理十五日，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50万元，50%）。2、本项目所发生的审评费用、申报费用等均由甲方承担；涉及到乙方的有关资料的修改费用由乙方负担。3、技术转让费均通过银行汇至乙方。：开户银行：4、乙方及时提供甲方正式发票。九、违约金及赔偿损失的计算方法：1、因乙方技术或资料缺陷使得项目失败的，乙方需退回甲方的转让费用。2、由于因为国家政策的影响使得项目失败的，其责任双方共同承担，乙方退还甲方已支付转让费用的50%。篇二：药品研发合同药品研发技术协作合同书项目名称：“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究甲方： 科技乙方： 科技为推进我国医药卫生事业的发
12、展，充分挖掘生物资源的再利用空间，将我公司的生物工程技术优势进一步拓展，扩大生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据中中华人民国合同法的规定，经双方充分协调，就“熊去氧胆酸（原料药）合成”新药研究项目及有关事宜达成事如下协议，并由双方共同恪守。本项目“熊去氧胆酸（原料药）合成”申请为药品注册管理办法的化药6类申报生产。本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全套研究资料和乙方负责该项目国家局阶段审评跟踪协调工作直至获得生产批件为标的。该项目生产工艺主要容为：由鹅去氧胆酸为原料，经氧化、还原、酸化、精制步骤合成（即：鹅去氧胆酸熊去氧胆酸氧化物熊去氧胆酸还原物粗品纯品）。第一条、项目的
13、容、围、形式和要求1、乙方负责化药6类新药（仿制原料药）“熊去氧胆酸（原料药）合成”，进行全面研究，并将全部研究资料与技术，独家提供给甲方。2、乙方按新药审批办法及相关注册的规定要求对研究资料进行撰写整理汇总，全面协助甲方向国家食品药品监督管理局申报注册。第二条、双方的职责甲方：1、按合同约定支付该项目的技术服务费，承担该项目在省药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局的检验费；2、负责协调省药品监督管理局的现场考核，并向所在省药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局申报该项目；3、负责在接收到乙方应提供的全套补充申请资料后，二个月完成省药品监督管理局的审核，并申报至国家食品药品监督管理局。乙
14、方：1、熊去氧胆酸原料药按药品注册管理办法为药品注册管理办法化药6类 项及相关技术指导原则完成实验研究；2、负责在2012年8月30日前按甲方提供该项目生产工艺制作申报所需全套资料(来自:.zaidian.cOm 在 点 网)以及相应的原始记录；3、负责跟踪协调该项目的生产批件审评过程并最终在一年半取得该项目的批件；4、乙方委派技术人员参加甲方省局组织的现场考核；如本项目审评过程中需要进行资料的补充，乙方应协助甲方完成该项目的技术答辩和资料的补充完善，费用由乙方自理。第三条、双方合作的工作容细则及要求（药品注册管理办法化药6类要求）一“综述资料”由乙方负责撰写整理汇总，甲方协助提供相关资料。1
15、、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6、包装、标签设计样稿。二 “药学研究资料”由乙方研究整理汇总，甲方协助。7、 药学研究资料综述8、熊去氧胆酸工艺的研究资料及文献资料本项研究中，甲方负责如下工作容，其它由乙方负责查阅文献资料，进行撰写整理汇总。A、 提供详细的生产工艺路线、设备、拟定批量围及所有相关的工艺参数和控制指标；B、 负责所有试生产原始记录及相关检验记录；C、 负责试生产的工艺验证方案、批生产记录样稿及工艺验证报告。9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料10、质量研究工作的试验资料及文献资料本项质量研究工作的基本要求：除按2010年版中国药典熊去氧胆酸项下的进行全面研究外，还应达到目前熊去氧胆酸标准国先进水平（即提高质量标准），基本要求如下：A、 将原标准中的三个杂质检测方法由薄层色谱法提高为液相色谱检测法；B、 将原标准中的熊
