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1、POCT技术 -现状与未来,1,POCT技术现状与未来,2,POCT,POCT技术现状与未来,3,POCT概述 POCT基本特点 POCT基本技术平台 POCT质量与控制 POCT发展趋势,POCT技术现状与未来,4,一、POCT概述,5,point： 时间、地点 care： 健康、保健 testing：检测、监测 在任何时间、地点进行的健康、保健检测,一、POCT概述,point of care testing,6,一、POCT概述,几个概念,不论其名称，POCT是指一类主要由非实验室工作者进行的诊断检验。,一类不在“传统”实验室内进行的检验,-JACHO（医疗机构认可联合委员会）,- Ka
2、plan,7,一、POCT概述,几个概念,在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人（自我检测）进行的临床实验室检验。POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。,-NACB(美国国家临床生化科学院),8,一、POCT概述,几个概念,在患者近旁（现场）进行的、采用可携带式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。,即时检验,现场快速检验,9,全球分子诊断市场热点时间线,一、POCT概述,10,一、POCT概述,11,一、POCT概述,12,一、POCT概述,13,一、POCT概述,在未来的510年内，POCT应该达到检查的7080%以上，基本改变目前的
3、检验医学格局。,- 丛玉隆,14,一、POCT概述,将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国在近期多到80%的实验室工作将在距患者只有几步远的仪器上完成，中心实验室仍将存在，负责处理和分析床边仪器不能进行的标本。,- 杨振华,15,二、POCT基本特点,16,二、POCT基本特点,17,二、POCT基本特点,中央检验,POCT,18,二、POCT基本特点,19,二、POCT基本特点,20,POCT应用的分类,医院外POCT,医院内POCT,急 诊 化 验 室 P O C T,ICU P O C T,分 科 门 诊 P O C T,家 用 P O C T,救 护 车 P O C
4、 T,医 师 诊 所 P O C T,二、POCT基本特点,21,二、POCT基本特点,22,二、POCT基本特点,23,二、POCT基本特点,现代健康理念的转变促使POCT的发展,24,I. 疾病检诊与救治（病） II. 健康管理与预警（病前）,二、POCT基本特点,现代健康理念的转变促使POCT的发展,25,二、POCT基本特点,现代健康理念的转变促使POCT的发展,26,二、POCT基本特点,院前急救、院内快速诊断、ICU病房或手术室，紧急救灾的现场，刑事侦察及军事检验医学的发展以及环保监测都需要POCT提供更新、更快、更准确、更方便的参数。,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,27
5、,2. 无预兆重大地质灾害事件频频呈现,2008年5月12日四川汶川地震死亡人数69227人，受伤374643人，失踪17923人。 2010年4月14日青海玉树地震死亡1706人，失踪256人，受伤12128人。 2010年8月07日甘肃舟曲泥石流灾害遇难者1287人，失踪457人。 2011年3月10日云南盈江地震死亡人数 2009年8月08日台湾 “莫拉克”风灾，死亡人数超过600人。,1. 高科技条件下的局部战争此起彼伏,2003年伊拉克战争 2008年阿富汗战争 2011年利比亚战争,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,28,四川汶川地震死亡人数：68109
6、。 青海玉树地震死亡人数： 2698 。 云南盈江地震死亡人数： -。,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,29,四川汶川地震灾后救援,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,30,青海玉树地震灾后救援,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,31,云南盈江地震灾后救援现场,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,32,甘肃舟曲泥石流灾后救援,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,33,34,35,3. 国内重大疫情此起彼伏,2003年SARS重大疫情,2008年禽流感疫情,20
7、10年甲型H1N1流感疫情,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,36,4. 海外维和及国外工程建设劳工安全保障,2011年11月 5日“湄公河惨案”：13名中国船员10月5日在泰国境内的湄公河金三角水域遇袭被害。,二、POCT基本特点,急救医学需要POCT检测作强力技术支撑,37,农村医疗现状,城市社区医疗,家庭健康保健,农村初级卫生保健服务体系,城市社区医疗保健机构,家庭自保服务指导体系,二、POCT基本特点,现实国情要求现有检测项目的POCT化,38,三、POCT基本技术平台,39,干化学技术,三、POCT基本技术平台,将液体检测样品直接加到为不同项目特定生产的商
8、业化的干燥试剂条上，以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应，从而进行化学分析的方法，又称为干试剂化学或固相化学。,40,免疫层析技术,三、POCT基本技术平台,以微孔滤膜为载体，包被已知抗原或抗体，加入待检标本后，经滤膜毛细作用使标本中的抗体或抗原与膜上包被的抗原或抗体结合，再通过胶体金结合物达到检测目的。,41,三、POCT基本技术平台,42,操作简便、快速,免疫层析技术,三、POCT基本技术平台,43,免疫层析技术,三、POCT基本技术平台,上转发光检测技术,Up-converting Phosphor UCP,44,无机惰性 内置物理发光 上转换发光 特征光谱多样,无背景干扰 高敏感
9、性,无磷光焠灭 高稳定性,适合多重分析 高灵活性,无放射危害 高安全性,无须预处理 高简易性,UCP独特优势,免疫层析技术,三、POCT基本技术平台,45,46,检测前,检测后,UCP免疫层析纸片,47,UCP生物检测器,净 重：5kg； 三维尺寸：22.3cm17.5cm20.0cm； 外部设备：鼠标与数字键盘；,免疫层析技术,三、POCT基本技术平台,48,传感器技术,三、POCT基本技术平台,49,基于电化学原理的葡萄糖检测仪,传感器技术,三、POCT基本技术平台,50,电化学生物传感器,传感器技术,三、POCT基本技术平台,51,基于Aptamer的生物传感器,Green box,传感
10、器技术,三、POCT基本技术平台,52,干式电解质分析仪,传感器技术,三、POCT基本技术平台,53,生物芯片技术,三、POCT基本技术平台,指将大量探针分子固定于支持物上后与带荧光标记的DNA或其他样品分子（例如蛋白，因子或小分子）进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。,54,生物芯片技术,三、POCT基本技术平台,55,微流控芯片技术,三、POCT基本技术平台,通过微细加工技术在芯片上构建由储液池、微反应室、微管道等微功能元件构成的微流路系统，加载生物样品和反应液后，在压力泵或者电场作用下形成微流路，于芯片上进行一种或连续多种的反应，达到对样品的高通
11、量快速分析的目的。,56,三、POCT基本技术平台,57,三、POCT基本技术平台,58,三、POCT基本技术平台,59,三、POCT基本技术平台,60,Sample inlet,sheath inlet 2,sheath inlet 1,Outlet 1,Outlet 2,Outlet 3,Nickel wire,channel height: 100m channel width: 500 m and 300 m nickel wire diameter: 50 m,61,Hydrodynamic focusing,Using high magnetic density gradient
12、microfluidic chip to separate malaria infected RBCs,62,NaNO2 treated red blood cell：Magnetic susceptibility-3.66*10-6 mm3 s/Kg,Sample inlet,sheath inlet 2,sheath inlet 1,Outlet 1,Outlet 2,Outlet 3,Nickel wire,63,Sample inlet,sheath inlet 2,sheath inlet 1,Outlet 1,Outlet 2,Outlet 3,Nickel wire,1,2,3,
13、4,5,64,Normal RBCs NaNO2 RBCs Mixture RBCs,inlet 1： PBS 0.8l min-1 inlet 2：RBC 0.3l min-1 inlet 3: PBS 1.2l min-1,Using high magnetic density gradient microfluidic chip to separate malaria infected RBCs,65,Using high magnetic density gradient microfluidic chip to separate malaria infected RBCs,Malar
14、ia infected red blood cell,before,after,Plasmodium falciparum strains TM284,66,before,after,Using high magnetic density gradient microfluidic chip to separate malaria infected RBCs,before separation,after separation,67,四、POCT的质量与控制,68,四、POCT的质量与控制,1995年美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical L
15、aboratory Standards, NCCLS)发表了AST2-P文件，即床边体外诊断检验指南（Point Of Care in vitro diagnostic Testing Proposed-Guideline),提出了POCT的概念,对POCT进行规范,它是医学检验的一种新模式。,我国法律法规尚未对POCT进行明确的规定,69,医院应该把POCT纳入整体管理体系之中，提高床旁检验的准确性，有效实现床旁检验的全面质量控制(qualitycontrol)，使其结果更加有效地指导临床诊断和治疗。,四、POCT的质量与控制,开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部门，由主管院
16、领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。,70,POCT质量控制需注意的问题,患者的准备与标本的采集 试剂的保存和使用 仪器校正与质量控制 操作人员与患者的培训 检验结果与管理 实验室的任务 法规与管理,四、POCT的质量与控制,71,五、 POCT发展趋势,72,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,73,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,74,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,75,76,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,77,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,78,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,79,80,81,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,82,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势,83,纸微流控芯片,五、 POCT发展趋势
