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1、过程失效模式与影响分析PFMEA,FMEA:失效模式与影响分析 Failure Modes and Effects Analysis的缩写 设计失效模式与影响分析（DFMEA） 关注于正在制造的东西 通常由工程设计团队完成 帮助识别一个零件或一个装置的关键特性必须正确，为了使产品在安全，工艺性及功能方面满足客户的要求,FMEA的两种类型,FMEA的两种类型,FMEA:失效模式与影响分析 Failure Modes and Effects Analysis的缩写 过程失效模式与影响分析(PFMEA) 关注做的方式 通常由制造运营团队完成 帮助识别流程输入，和在制品的关键特性必须正确，为了使流程的
2、输出关键特性正确,FMEA是一种方法： a) 针对某一特定的产品或流程，识别并充分了解潜在的失效模式及他们原因，以及失效对系统及终端客户的影响。 b) 评估识别出来的失效模式，影响及原因的风险，确定纠正措施的优先级。 c) 识别并实施纠正措施以解决最严重的问题。,FMEA是一种方法： FMEA是由一个跨职能主题专家团队完成的过程分析，在产品开发流程中深入分析产品设计或制造过程。 FMEA应该是一个全套行动的指南，指导将涉及系统，子系统及部件或制造/组装过程的风险降到可接受范围 仅把执行FMEA当成是在产品开发过程中填写检查表，然后归档，再也不看了，那将是浪费！,如何使用PFMEA,主动的，广泛
3、的流程范围。 PFMEA是一个主动的工具以识别潜在的可能在流程中出现的失效，缺陷以及错误。 当用在设计和开发流程时，或应用在整个流程中时，PFMEA最为有效。 当识别出潜在风险，流程本身能够在设计和开发期间调整以降低风险。,如何使用PFMEA,反应的，关注问题 通常，尤其是针对传统流程，没有PFMEA使用历史 当出现了一个特殊问题，在涉及到的流程的特定方面建立一个微型PFMEA很有帮助,过程失效模式与影响分析PFMEA,流程失效,失效原因,流程FMEA是一个系统的方法，用于确定 流程中可能发生的失效情况(观测到的和潜在的) 流程失效对流程及产品的影响 流程失效的原因,PFMEA 是一个提出疑问
4、的过程,在这一步骤的装配操作中可能发生什么故障？ 这些就是实际上观测到的或者潜在的失效模式。,造成这些流程失效的可能原因有哪些？ 这些是实际上观测到的或潜在的，造成失效的根本原因。,当发生该流程失效时可能造成什么后果？ 这些就是实际上观测到的或潜在的，流程失效的影响。,我们眼下通过什么行为来发现或防止流程失效的发生？ 这些就是当前针对失效采取的控制措施。,失效原因,过程失效,失效影响,当前控制,预防,检测,如何使用PFMEA表,假设 零件设计及整个产品良好，那么装置一旦组装完成，就会按规格要求运行。 不用PFEMEA 重新设计零件或产品的使用性能。 但是 产品的设计在装置的可生产性方面可能不是
5、很好。 用于流程的零件质量可能有不足。 如果这些问题在其他FMEAs中没有得到解决，那么它们可以包含在这里。,PFMEA的适当策略是什么？,每个影响都会按照从1分到10分给予一个严重度分数 当给出严重度分数时，考虑会对哪些方面造成影响 在终端客户手中时的安全 终端客户使用时的功能性能 满足政府规定，标准，评定等级等 在生产工厂的安全 能够制造/组装成装置 对返工、返修、报废的贡献,PFMEA严重度评分指南,如果失效模式有不止一个影响时， 在计算风险优先级的时候使用最高级别的影响。 “S” 是在特定FMEA中的相对排名，由特定团队给出。不要将一个FMEA中的 “S” 的分数和其他的比较。 划分严
6、重度等级时不要考虑发生的可能性或检测/预防的可能性。因为即使有些情况不太可能发生，或更有可能被检测出来，如果真的发生了，也不会减少它的严重程度。 严重度评分策略可以根据特定应用定制使用，确保将严重度评分表附在FMEA文档中。,PFMEA严重度评分指南,PFMEA严重度评分,预防控制,当前有何方法或设备在失效，缺陷或错误发生前可以预防其出现呢？ 在流程步骤中或者在流程步骤的上游有预防措施 仅考虑在运行FMEA时实际发生的控制，不是你希望有的那些控制,预防控制的例子 -自动流程控制 -在到达线边前零件检验及分类 -工作站工作方法表 -合格质量标准可接受抽样计划 -流程设置确认 -流程工装，夹具，钳
7、子，压具等 -定期检修 -工装校准 -TPM巡检 -“原因存在”流程，机器及工具警报 -一级防错 -操作员培训及认证 -流程认证 -.,PFMEA 发生率评分指南,按照1到10分给每个失效或原因评出发生率分数 如果有预防控制，当评估失效原因发生频率是要考虑预防控制的有效性。并不是所有的预防控制都能100%有效的防止失效的发生 当为每个失效原因评分时查看相似流程的历史表现数据。如果没有该流程或类似流程的历史表现数据，发生率评分由“最佳的工程评价”确定。 如果失效模式有不止一个可能的原因，那么给每个原因评分。,PFMEA 发生率评分指南,“O”是特定FMEA中的相对排名，由特定团队确定。不要将一个
8、FMEA中的 “O” 的分数和其他的比较。 给发生率评分时不要考虑失效严重性或检测的可能性。因为失效的结果或多或少会严重，或多或少可能被检测到，并不能改变它发生的可能性 发生率评分策略可以根据特定应用定制使用，确保将发生率评分表附在FMEA文档中。,PFMEA发生率评分,检测控制举例,检测控制,当前有哪些方法或设备用于检测失效，缺陷或错误？ 在流程步骤中或在流程步骤的下游失效出现的地方进行检测 仅考虑在运行FMEA时实际发生的控制，不是你希望有的那些控制,运行测试 过程后测试，测量，或检验 2或3级防错 “操作失败”流程，机器及工具报警 缺陷检测方,按照1到10分给每个失效或原因评出探测度分数
9、 当评探测度分数时，考虑 a.失效或原因在何时，何地，怎样被检测出来 b.任何检测控制都有有效性 评分基于装置在达到客户之前被检测出来的可能性。 如果失效或原因有不止一个检测方法，把所有的都列出来。给最好的（最低的）评D,PFEMA检测评分指南, “D”是特定FMEA中的相对排名，由特定团队确定。不要将一个FMEA中的 “D” 的分数和其他的比较。 给探测度评分时不要考虑失效严重性或发生的可能性。因为失效的结果或多或少会严重，或多或少可能发生，当确实发生时，并不改变它的探测度。 探测度评分策略可以根据特定应用定制使用，确保将探测度评分表附在FMEA文档中。,PFEMA检测评分指南,PFMEA检
10、测分数,图示,检测分数,F/D/E： 失效/缺陷/错误,风险评估,风险，就是不良事件发生频率（O），（S）导致的结果,以及(D)检测，预防或者检测出该不良事件的能力。,风险顺序数= 严重度X 发生率 X 探测率 RPN = S x O x D,过程失效模式与影响分析（PFMEA）,RPNs解决哪些问题,给所有RPNs排出优先次序 阈值优化方法。解决所有高于预定值的RPNs （不建议） 从上之下法。由最高RPNs开始，在项目资源范围（时间，金钱，设备）及目标内从上之下梳理清单。 百分比法。将RPNs清单排序，并解决一致同意的前百分之几。,解决所有高严重性问题（ 9s and 10s ，至少）,PFMEAs用于特殊问题的解决，积极进行好的流程设计 PFMEAs 对存在流程中的风险进行评估与优先排序 PFMEAs是关键特性识别的关键来源 PFMEAs是一个动态文档，意味着要始终根据一个产品的制造进程保持当前状态。,关键点,谢 谢！,
