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1、一、单项选择题:(每题 2 分,共 20 分)1、2015 版标准 7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C)A 员工高超技术 B 员工对祖国的贡献 C 偏离 QMS 要求的后果 D 企业生产率高效益2、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C)A 技术和文化 B 市场和竞争 C 环境监测能力与保护能力 D 知识和绩效3、组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合A 经营和决策 B 质量管理 C 建立和实现目标 D 管理4、化工公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地
2、,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款(C)A 5.1.2 B 6.1 C 4.2 D 与 ISO9001:2015 不相关5、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有(A)A 股票持有人 B 文件资料管理人员 C 售后服务人员 D 产品的设计开发人员6、(C)属于 ISO9001:2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术A 智能化生产设备 B 监视和测量资源 C 服务业网上采购 D 保安监控系统7、形成文件信息的作用是(D
3、)A 为产品符合要求和过程有效性提供证据 B 为审核提供依据院 C 需要时实现可追溯 D A+C8、ISO9001:2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括(D)A 工作场所温度湿度 B 半成品库的通风和防潮条件 C 工作区域布置的合理性 D 以上都是9、依据 ISO9001:2015 标准 8.7 条款以下正确的表述是,不合格输出控制的目的是(C)A 防止不合格品再加工 B 防止类似不合格品的再次发生C 防止不合格输出的非预期使用 D 防止不合格品的非预期使用10.审核发现指( B )A审核中观察到的事实 B审核中事实与审核要求比较的结果C审核的不合格项 D审核中的观察项二、多项选
4、择题:(每题3 分,共 30 分)1以下哪些可以作为改进活动的示例?(ABC)A:纠正 B:纠正措施 C:突变 D:监视和测量2组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括(ABCD)A:不合格的描述 B:所采取措施 C:让步的信息 D:处置不合格的授权信息3交付后活动可包括( ABC )。A:担保条款规定的措施 B:合同义务(如维护服务) C:附加服务(如回收或最终处置) D:合同评审4在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应( AB )。A:得到有关授权人员的批准 B:适用时得到顾客批C:得到最高领导同意 D:得到放行产品或交付服务人员的同意5关于产品和服务的验证,以下说法正确的是(B
5、D)A:在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动 B:按照策划的安排,在适当阶段时行验证C:在最终阶段应进行验证 D:有可能在生产过程的中间阶段进行验证6、关于内部审核,以下说法正确的是(B,C,D)A:内审每年应进行一次 B:应按照策划的时间间隔进行内部审核 C:应制定审核方案 D:保留审核结果的应形成文件信息7、管理评审是为了确保质量管理体系的(A,B,C,D)。A:适宜性 B:充分性 C:有效性 D:与组织的战略方向一致8、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括(A,D)A:符合接收准则的证据 B:不合格品的描述C:不合格品的处理结果 D:授权放行人员的可追溯信息9、处置不
6、合格品的方法可以是(A,B,C,D)。A:返工 B:返修 C:让步使用 D:报废10、根据GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括(A,B,D)。A:传送 B:保护 C:产品标识 D:运输三是非题正确的打“”错误的打“”。 ( 21 )1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。( )2.形成文件的信息必须是书面的文件。( )3.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。( )4.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。( )5.不合格品处置也可以包括“照用”。( )6.质量记录不是质量管理体系文件。( )7.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。( )8审核就
7、是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够。()9.质量方针是有最高管理者制订的,不一定体现顾客满意。()10.内审是个抽样的过程,因此审核有一定的风险。()四案例分析题判断以下事实是否有违反ISO9001:2015标准要求若有指出违反哪个条款並简述其理由( 152 )1.查相关文件规定车间温度应保持在20-25,内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到26.5。答: 不符合事实:文件规定环境温度20-25,实际生产环境温度是26.5。不符合条款8.5.1,组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。不符合性质:实施性不符合2.审核员在车间发现一批已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上,审核员问这是什么,车间管理员说,还未上线组装的配件。答: 不符合事实:已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上,产品防护不到位。不符合条款8.5.4,在处理过程中和交付到预定地点期间,组织应确保对产品和服务(包括任何过程的输出)提供防护,以保持符合要求。不符合性质:实施性不符合