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1、xx市保健食品监管问题调研报告我到*市食品药品监督管理局工作的一年多时间里，接 待过两起因自己的亲人服用了假劣保健食品而失去生命投 诉者。我永远也忘不了那两位老人饱含泪水的双眼，是那么 的无奈和悲愤。由于我们没有保健食品的监督执法权，乂不 具备保健食品的检测资质，均移交了给相关部门处理。但这 两件事却深深的刺痛和震撼着我，让我感到作为食品药品监 管部门，除了要义不容辞地担负起整顿规范药品市场秩序的 职责，还要协调组织各方力虽，严厉打击假劣保健食品坑害 老白姓的各种违法行为，保障人民群众的饮食用药安全。对 此我做了相关的调查分析和思考。一、当前保健食品存在的主要问题我曾经同卫生和质监部门的专业同
2、志探讨过保健食品问题，并在工作之余对*市的保健食品市场做了粗略的调查 统计，平均每10种保健食品中，就有三分之一在产品说明、 成分、功效和广告宣传中存在I可题。在20XX年初，中国保健协会历时近10个月，对全国范围内 300多个地区、涉及 2025家企业2951种保健食品进行了一次史无前例的大调查。调查结果显示，有 767种超过总虽四分之一的保健食品为假 劣产品。那么除了这两千多家企业生产的保健食品，还有多 少杂牌、假劣的保健食品充盈着市场呢？当前保健品存在的问题主要集中在以下几个方面:在保健食品中非法添加化学药品甚至违禁药品。对于服 用保健食品的人来说，它所起的保健作用需要经过一段时间 后才
3、能显现出来。怎样才能使保健食品迅速见效呢？ 一些不法生产企业在保健食品中擅自添加药品，以求在短时间内取 得较好“疗效”。保健食品里添加药品主要出现在减肥、调 节血糖以及抗疲劳产品中。所添加的药品也是五花八门，且 大多是需要在医生指导下服用的处方药。20XX年5月，海口五洲保健食品有限公司送审的 33个保健食品中，其中29个 违规加入枸椽酸西地那非。20XX年6月，国家食品药品监督管理局和卫生部通报了 “苦乐康”胶盘等 14种保健食品因 被查出含有化学药物被下令停止销售。有的利欲熏心的生产 厂家不顾消费者的生命健康，甚至添加国家命令禁止的禁 药。来我局投诉的就有一起因服用“苦乐康”胶盘一周后死
4、亡的事例。篡改、假冒保健食品批准文号。一些保健食品将普通食 品批号“卫食字”擅自改为“卫食健字”或“国食健字”；有的将保健食品、保健品批号擅自改为药品批准文号“国药 准字”；还有一些根本没有获得批准的三无产品直接冒充保 健食品或药品，在包装上印制以上文号。这样，它们就批着 合法的“外衣”堂而皇之地出现在消费者面前，让普通消费 者无法辨认。擅自篡改包装、标签和说明书内容。有的保健食品虽然 经过批准，但为了扩大市场，诱使不明真相的人购买，就会 超出审批部门批准的功能范围，在包装标签上肆意扩大、添 加产品功能，有的甚至添加只有药品才具有的适应症和功能 主治，误导消费者。进行违法广告宣传。在我市一年多
5、的保健食品广告监测工作中，就在电视和报纸上发现并移交了20起违法保健食品广告。保健食品如果宣传得好，卖得好，在短时间内即可 获得非常丰厚的利润，一些企业就不考虑长远发展，而把主 要精力放在广告上，大赚一笔后可能就改做其他项目了。他 们虽然在包装上不夸大， 但在进行广告宣传时，却肆意夸大。 他们或在小报小刊上发布虚假广告，或印制宣传手册散发给 晨练的老年人，或利用营销人员举办知识讲座并免费赠送礼 品等欺骗群众。产品功效被他们说得神乎其神，什么“一天 见效”、“一疗程彻底治愈”，甚至恐吓“如果不服用那就 等死”等等。二、产生问题原因及危害保健食品是指适用于特定人群食用、具有机体调节功 能、不以治疗
6、疾病为目的的食品。它不是药品，在功能上仅 有保健作用并无治疗作用，如果乱服乱用，会对人体产生不 良后果。产生问题的原因1、从企业方面来说，一些保健食品生产经营企业利欲 熏心，追求利润的最大化。他们为了在最短的时间内推销出 最多的产品，便通过媒体广告、小宣传单、营销人员的介绍， 向消费者明确表示或暗示保健食品有疗效，甚至还向消费者承诺在短时间内即可见到明显效果。在利润的驱使下，还会 有人铤而走险，添加非法药物。从另一方面说，大多数消费 者并不真正了解什么叫保健食品，他们希望食用保健品能像 服用药品一样见效，如果吃一盒两盒还看不出效果，他们可 能就会放弃。为了让消费者看到效果，拉住消费者，企业就
7、把药品加入保健食品。这已成为我国保健食品生产、消费领 域的一个怪圈。2、从消费者方面来说，相对于药品，保健食品给消费者的印象是食用比较安全。保健食品注册管理办法 指出,保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。营 销人员往往利用此点竭力鼓吹保健食品不像药品，无毒副作用、没有不良反应和禁忌事项，他们宣传“药食同源”、“药疗不如食疗”。这样，老白姓在认为“安全”而乂没有任何 防备的情况下，就很容易上当受骗。而保健食品的主要消费 群体是老年人，相对来说，他们体弱多病、缺乏相关知识而 防范意识乂不够，就更容易被欺骗。3、从政府监管方面来说，目前用于规范保健食品生产、 销售、广告的法律法规有保健
8、食品注册管理办法、保健食品管理办法、保健食品广告审查暂行规定、食 品卫生法、广告法等。但保健食品的具体监管工作仍 存在许多问题。在保健食品的注册、监管体制上，存在条块 分割的情况。上海市、广东省等少数省市已把保健食品的注 册、监督管理权归并到食品药品监管部门内，在其他大多数 省市，注册权和监督权是分离的。保健食品注册管理办法出台后，与保健食品管理办法同时存在。目前保健食品 的注册审批权在食品药品监管部门，而保健食品的监督管理 权仍在卫生部门。这种条块分割的局面，必然会造成职责不 清、协调不畅的问题，从而影响到对保健食品的监管效果。 另外，监管部门对保健食品的日常抽检中，检测标准中没有 针对企业
9、非法加入化学药品这项内容的监测，这就使那些加 了化学药品的保健食品成了漏网之鱼。产生问题的危害。1、购买保健食品的一般是身体有恙的患者，有的正在 打针吃药，而保健食品由几种甚至几十种成分组成，有的成 分可能与正在使用的药品产生反应，同时服用会影响疗效 有的由于服用保健食品自身症状可能减轻或消失，这样，就 奄盖病情，导致小病拖成大病。2、在保健食品中非法添加西药成分增强疗效，已经成 了某些保健食品生产厂家的惯用伎俩。这些被添加的西药多 数属于处方药物，甚至属于违禁药品，一般来说都有明确的 适应症和禁忌症要求。如果消费者没有参考这些要求，就擅 自服用这些含有西药成分的中成药和保健品，很容易造成误
10、服，还会引发严重的不良反应。特别是一些有冠心病、高血 压和年纪偏大的人，还有可能引起心肌梗塞甚至死亡。三、解决保健食品问题的有效途径万事有因才有果，有果即有因，因果循环。针对目前保 健食品市场存在的问题以及产生的原因，我们只要坚定的树 立起科学监管理念，大胆探索和实践，就会找到解决问题的 办法。完善相关法律法规。如前所述，目前用于规范保健食品生产、销售的法律法 规有保健食品注册管理办法、保健食品管理办法、食品卫生法。这些法规是在不同的时期制定的，相互之 间有矛盾和不一致的地方，每部法规中也有漏洞。根据现有 法律的规定，保健食品的违法行为由卫生部门查处。但目前 出现的新动向已经使法律严重滞后。比
11、如，食品卫生法 第四十五条规定对食品说明书内容虚假的，按第四十九条由 县以上卫生行政部门查处，但在说明书中添加只有药品才具 有的适应症和功能主治，超出审批范围的，就不一定适用该 法。根据后法优于前法的原则，也可以按20XX年12月1日 颁布实施的药品管理法由药监部门处罚。药监部门处罚时往往依据药品管理法第一白零二条、第四十八条第二 款第二项或第三款第二项。但第四十八条第二款第二项指的 是“以非药品冒充药品”，其中哪些情形属于“冒充”呢 而且更重要的是处罚依据的第七十八条规定必须载明药检 机构的质虽检验结果，但药检机构却无检验食品的法律依 据，也没有检验标准。所以，很多情况下，药监部门绕开此 条
12、，依据第四十八条第三款第二项来查处，但适用该条的前 提条件乂必须是药品。再比如，对保健食品在宣传中涉及药 品的处理，可依据广告法、保健食品广告审查暂行规 定来管理。药品管理法第六十一条第三款和药品管 理法实施条例四十三条对此也作出规定，但因为没有法律 责任的规定，药监部门却难以处罚。所以，必须对现行的保 健食品管理法律进行整理、对相关法律法规进行修改，以适 应当前的市场状况，打击违法行为。理顺监管体制。保健食品原来由卫生部门审批，保健食品注册管理办 法颁布后改由食药监部门审批，但没有行政管理执法权。 这种审批和管理的脱节，造成各部门各自为政，产生监管的 盲区，给违法分子以可乘之机。为改变这种状
13、况，上海市、 广东省等少数省市已把保健食品的注册、监督管理权归并到 食品药品监管部门，取得了较好的效果。但在其他大多数省 市，注册权和监督权是分离的。当务之急，国家应尽快把上 海广东的试验成果推广到全国，改变现在的监管体制，赋予 食药监部门独立的保健食品监管权力加强相关各部门的协作。在保健食品的监管中，除了上面提到的卫生、食药监系 统，还涉及到工商、质监、公安、广播电视、卫生防疫等部 门。管理的部门越多，链条越长，就越有可能在工作中产生 推诿、扯皮、相互踢皮球等现象。有群众戏称此为“十几个 部门管一头猪还管不好”。产生问题的原因一方面是可能存 在部门利益，另一方面更重要的是相互之间缺少沟通和协
14、 调。有的想把问题管好，但光靠个别部门“单打一”，只能 “头痛医头、脚痛医脚”，不能根治，最后也是无功而返。解决问题的根本办法就是要加强各部门的协调，建立行之有 效的协作机制，突破条块分割的藩篱。目前，国家已经在积 极探索，在药监部门设立了食品安全协调机关。但从实践来 看，光有协调机构是不够的。 我们还要进一步明确它的性质、 赋予它具体的职权。更重要的是，要建立合理完善高效的工 作机制，使日常监管工作经常化、制度化。比如，可建立责 任追究制，谁监管不力，谁出了问题就追究谁的责任；再如,各部门在打击违法过程中可专门联合发文，明确各自的分工 和任务，开展专项整治等等。加大对违法行为的打击力度。违法
15、分子之所以敢铤而走险，某种原因就是钻了政府监 管不到位、打击不得力的空子。如果各部门面对违法行为始终保持高压态势，发现一起，打击一起，决不姑息迁就，违 法分子就会失去违法的胆虽和气焰；如果在处罚时加大处罚力度，提高违法的成本，使违法行为达不到目的，违法分子 就会灰心丧气、偃旗息鼓。为此，相关监管部门要从群众利 益出发，日常监管不松懈，发现违法行为不于软，查处案件 不徇私，编制合法产品的安全网，设置违法行为的高压线。加强对消费者的宣传教育。打击假冒伪劣，光靠政府和监管部门是远远不够的，还 要充分发挥广大人民群众的力虽。一方面，我们要通过各种 渠道和媒体，向群众宣传科学的医药保健知识和保健食品的
16、有关法规，让群众增强防范意识和辨别能力。另一方面，我 们还要放于发动群众参与打击违法行为，让违法分子如过街 老鼠无处藏身。食品药品监管部门可以编写手册、印发宣传 材料、邀请专家举办讲座把科学知识普及到农村、社区、学 校、机关，使消费者增长知识，自觉抵制假冒伪劣，让假冒 伪劣失去市场和生存的土壤；还可以通过公布举报电话、发 布打假信息、公示法律法规制度等形成全民参与、人人打假 的气候，使制假售假行为暴露在群众监督之下。国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，食品药品监 管必须树立和实践科学的监管理念。要尽快解决一些人民群 众关心、社会关注的热点、难点问题。要创新监管方式，提 升监管效能，不断提高保障公众饮食用药安全的水平和能力。要逐步突破与经济社会协调发展要求不相符合
