202X年多西他赛说明书

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1、多西他赛说明书多西他赛主要治疗晚期乳腺癌、 卵巢癌、 非小细胞肺癌, 对头颈部癌、小细胞肺癌 ; 对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也 有一定疗效。本文是品才网小编精心收集的多西他赛,仅供多西他赛说明书 【药品名称】 通用名称:多西他赛其他名称:Docetaxel【成份】多西他赛【价格】240-600 元【剂型】注射剂【适应症】 主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞 肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌 ; 对胃癌、胰腺癌、黑色素 瘤等也有一定疗效。【不良反应】 脱发、无力、黏膜炎、关节痛和肌肉痛, 低血压和注射部位反应。【禁忌】 孕妇慎用 .【注意事项】 1. 多西他赛必须在有癌症化疗药物应用 经验的医生指

2、导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应, 应具备相应的急救设施,注射期间建议密切监测主要功能指 标 ; 2. 在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和 既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者,使用多西他赛 剂量达 100mg/m2 时,与治疗相关的死亡的发生率会增加 ;3. 所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液 潴留的发生,预服药物只包括糖皮质激素类,如地塞米松, 在多西他赛注射头一天开始服用,每日16mg服用45天;4. 中性粒细胞减少是最常见的副反应。多西他赛治疗期间应 经常对白细胞数目进行监测。当病人中性粒细胞数目恢复 至1500个/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗,多西

3、他赛 治疗期间如果发生严重的中性粒细胞减少 ( 【药物相互 作用】 尚不明确【药理作用】 尚不明确【贮藏】28C,密闭、遮光保存。【有效期】 24 个月【批准文号】 国药准字 HXX3540【生产企业】 企业名称:江苏天禾制药有限公司生产地址: 中国江苏省常州市溧阳市昆仑北路66号联系电话: 0519-873029581. 骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重(低于500个/mm3),可逆转且不蓄积。2. 过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为 低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗 后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸 红,伴有或不伴有

4、搔痒的红斑,胸闷,背痛,呼吸困难,药 物热或寒战。3. 皮肤反应常表现为红斑,主要见于手、足,也可发生 在臂部,脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有搔痒。皮疹通常 可能在滴注多西他赛后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。 严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指( 趾)甲病变。以色素沉着或变淡为特点,有时发生疼痛和指甲脱 落。4. 体液潴留包括水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积 液,腹水,心包积液,毛细血管通透性增加以及体重增加。 经过 4 周期治疗或累积剂量 400 mg/m2 后,下肢发生液体潴 留,并可能发展至全身水肿,同时体重增加 3 公斤或 3 公斤 以上。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减 少液体潴留,应给病人预防性使用皮质类固醇。5. 可能发生恶心,呕吐或腹泻等胃肠道反应。6. 临床试验中曾有神经毒性的报道。7. 心血管副反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水 肿及高血压等有可能发生。8. 其它副反应包括:脱发,无力,粘膜炎,关节痛和肌 肉痛,低血压和注射部位反应。9. 肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者,其与多西他赛的关系尚不明确以下患者禁用:1. 对多西他赛或吐温 -80 有严重过敏史的病人2. 白细胞数目小于1500个/mm3的病人。3. 肝功能有严重损害的病人。

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