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1、艾滋病快速检测标准操作程序 作者： 日期：武定县己衣卫生院作 业 指 导 书 文件名称：艾滋病病毒抗体快速 （胶体金法）操作细则 受 控 号：WDJY-JL/B-JY9 拟制部门：检验科 拟 制 人：吴圣芳 审 核 人：陈登学 批 准 人：凤国荣 发布日期：2013年8月10日 实施日期：2013年8月10日武定县己衣卫生院作业指导书文件编号：WDJYJL/BJY9第1页共4页YL/0文件名称：艾滋病病毒抗体筛查试验之快 速胶体金法操作细则第1版 第2次修订发布日期：2013年8月10日1 目的 快速胶体金法是艾滋病病毒抗体筛查试验中一项常用的方法，根据卫生部全国艾滋病检测工作规范（卫疾控发1
2、997第28号），现对艾滋病病毒（HIV）抗体筛查试验之快速硒（金）标法必要说明和补充，以规范本中心艾滋病抗体检测工作。2 适用范围 本操作细则适用于检验科艾滋病病毒抗体筛查试验之快速胶体金法。3 职责3.1 检测人员执行本规程。3.2 监督员负责规程执行情况的检查和监督。3.3 科室主任负责对违规情况进行查处，并进行跟踪纠正。 4 程序4.1 样品采集：明胶凝聚法4.1.1 静脉采集人血清、血浆和全血必须在无菌条件下进行，避免样品溶血。4.1.2 对全血及血浆样品必须使用EDTA抗凝管。4.1.3 末梢全血的采集4.1.3.1 对成人和1岁以上儿童可选择中指、无名指和食指采集。4.1.3.2
3、 用酒精消毒手指，晾干4.1.3.3 手掌向上，将穿刺针置于指尖，紧靠手指刺破皮肤，将穿刺针头丢 弃于尖锐危险品容器里。4.1.3.4 用无菌纱布擦掉第一滴血武定县己衣卫生院作业指导书文件编号：WDJYJL/BJY9第2页共4页YL/0文件名称：艾滋病病毒抗体筛查试验之快 速胶体金法操作细则第1版 第2次修订发布日期：2013年8月10日4.1.3.5 将手指的高度置于肘部，间歇性地挤压穿刺手指数次，用EDTA毛细管吸取血样，避免气泡。4.2 设备和材料离心机，精确移液器，单通道可调50ul4.3 样品的保存4.3.1 如果血清和血浆样品收集后7天内检测，须放在摄氏28度保存，如果7天后检测须
4、冷冻保存。4.3.2 如果静脉全血样品收集后7天内检测，可将样品放在摄氏28度保存。全血样品不能冷冻。4.3.3 末梢全血样品必须马上测定。5 测试步骤5.1 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。一次检测的样品量多时须在打开铝箔包装袋对所需的反应板按样品号进行编号。5.2 对血清或血浆样品5.2.1 加60ul样品，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴于试剂的加样处。5.2.2 加样后，阳性标本可在130分钟内检出。反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将实验结果的观察造成影响。5.3 对全血样品：（静脉血）5.3.1 加80ul样品，或用试剂
5、盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴武定县己衣卫生院作业指导书文件编号：WDJYJL/BJY9第3页共4页YL/0文件名称：艾滋病病毒抗体筛查试验之快 速胶体金法操作细则第1版 第2次修订发布日期：2013年8月10日于试剂的加样处。5.3.2 随即加一滴金标全血样本稀释液。5.3.3 加样后，阳性标本可在130分钟内检出。反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将实验结果的观察造成影响。5.4对全血样品：（末梢血）5.4.1 加40ul样品，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴于试剂的加样处。5.4.2 随即加一滴金标全血样本稀释液。5.4.3 加样后，阳性标本可在130分钟内检出
6、。反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将实验结果的观察造成影响。5.5 结果判断阳性：测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样品重复试验，并使用其他方法确认。阴性：测试条/卡在对照区位置出现一条紫红色条带。无效：对照区未出现紫红色条带结果无效，需重做。即检测区出现，但对照区未出现是也判为无效，需重做。5.6 完成实验5.6.1 处理废弃物品：按照各实验室废弃物消毒规程进行。5.6.2 用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精消毒工作台。5.7 质控5.7.1 为确保检测结果有效，技术人员必须严格按照实际说明书操作。武定县己衣卫生院作业指导书文件编号：WDJYJL/BJY9第4页共4页YL/0文件名称：艾滋病病毒抗体筛查试验之快 速胶体金法操作细则第1版 第2次修订发布日期：2013年8月10日5.7.2 操作人员必须经过专业培训且有较好的视力以准确判断弱阳性结果。5.7.3 冷冻样品用前需充分融化、加样前混匀，如果需要可以离心。5.7.4 结果判定时，质控带必须出现而且样品带处必须有完整的红色条带。5.8 记录5.8.1 所有实验的记录须存档；5.8.2 所有记录应规范登记在册；6 复查和修订无7 参考文件HIV抗体快速诊断试剂盒说明书8 相关文件废弃物消毒处理作业指导书
