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1、超安医用消毒超声耦合剂一、 超声治疗与院感在超声检查时探头使用频繁，往往没有经过一套完整的消毒过程即进行下次操作。患者与患者之间，理论上形成了交叉感染的途径。流行病学研究发现：超声诊疗过程中，超声探头污染严重，存在多种致病菌和条件致病菌，病原体易通过污染的探头在患者与患者，或者患者与操作者之间传播，导致致病菌、条件致病菌及多重耐药菌扩散，增加了院内交叉感染的危险性。现今患者的自我保护意识在加强，例如常要求在上一患者检查后更换床单，擦净探头等。为使超声探头的消毒状况达到国家法规的要求，从而提供一个合格的超声检查过程，防止潜在的医源性交叉感染。如此可避免此类的医疗纠纷的出现，给医院和超声操作人员免
2、除不必要的麻烦。二、 国家法规中华人民共和国卫生部2002第27号令颁布的消毒管理办法第六条。卫生部2006第48号令颁布的医院感染管理办法第三章第十二条规定：凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。如不严格执行，根据不同的情况将给以停业整顿、撤职、追究法律责任等不同的处罚。三、 超声探头的消毒方式的分析现有常规的消毒/保护方法 不足0.10.2%戊二醛消毒 禁止接触皮肤、粘膜消毒剂双胍类等阳离子型表面活性剂 易产生耐药性，腐蚀探头原件，加速透镜退化其它消毒方法 C波紫外线 干扰超声波，耗时较长保护套 高温/浸泡消毒 容易损坏元件及探头中的精密电路乳胶或其它材质的探头保护套 不
3、允许接触腐蚀性消毒剂，安全性有限总结：超声探头材料与结构的特殊性，决定了目前市面上绝对多数的消毒剂不能用于超声探头的消毒；探头中有精密的电路，使其也不能使用最常用的浸泡或是蒸煮法进行消毒；因使用频率高，需要对探头消毒快速完成。四、 解决方案一种能快速且持续消毒的新一代耦合剂应运而生：医用消毒超声耦合剂（超安）。该耦合剂组方独特，既是高质量的医用超声耦合剂，同时还可以对探头和受检部位持续快速杀菌消毒，不影响正常操作的习惯和操作时间。超安包装上用的是一种易折式硬嘴（专利包装）,医生使用很方便。市场主流耦合剂比较：产品对比表品牌 超安 安必洁 一支耦折颈易折式 螺旋式 袋装（折颈式）包装包装专利，单
4、手可以操作，能一次性全部挤出使用时要把盖子先拧开，费时间，不方便使用起来不方便，不能一次性全部挤出气味 无气味 无气味 有刺激性气味气泡 无 无 无颜色 淡蓝色：晶莹透亮，使图像更清晰无色透明无色透明保护皮肤成分含维生素B5、维生素E，对皮肤有滋润保护作用，可当作隐形消毒手套无 无市场 性价比高 价格体系紊乱，市场不规范价格高五、 超安医用消毒超声耦合剂特点1、 杀菌功能确切对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等有确切的灭杀作用。2、 声学性能优良江苏省医疗器械检测所检测，其声学特性与传统医用超声耦合剂相似，经南京大学声学研究所检测声速、声阻抗率、声衰减等声学指标达到医疗器械注册产品标准要求
5、。3、 对探头无腐蚀，无溶胀经上海橡胶制品研究所检测，本品对探头表面的硅橡胶无腐蚀，无溶胀，不影响探头使用寿命。4、 十万级厂房、三类器械生产的硬件设施。获得ISO13485:2003 证书，欧盟CE证书。5、 临床适用广泛正常皮肤超声检查；妇产科超声检查；传染性疾病患者超声检查；其他特殊部位超声检查。6、 包装专利使用方便快捷。六、 医用消毒超声耦合剂的分类医用超声耦合剂在医疗器械分类规则中规定为1类医疗器械，而消毒清洁器械在医疗器械分类规则中规定为11类医疗器械，根据医疗器械分类规则第六条第六款规定“如果一个医疗器械可以适用两个分类，应采取最高的分类”，所以医用消毒超声耦合剂的注册分类为1
6、1类医疗器械。七、 医用超声耦合剂与医用消毒超声耦合剂的区别产品名称 功能 医疗器械分类 收费项目（标准）医用超声耦合剂耦合功能 1类 无，免费向患者提供医用消毒超声耦合剂耦合功能+消毒功能11类 有独立收费编码，可单独收费另摘选：苏食药监2011247号，关于开展医用超声耦合剂注册清理工作的通知。关于医用超声耦合剂的管理：1、 凡符合YY0299-2008医用超声耦合剂标准，预期用途仅为“在超声诊断和治疗中用作探头（或治疗头）于完好皮肤之间的透声媒质”，仍可按1类医疗器械管理。2、 若上述还具有其他特征（如无菌、消毒、灭菌等）一律按11类医疗器械管理，凡预期用途为“在超声诊断和治疗中（含术中）用作探头（或治疗头）与组织切口式、自然腔道（含食道、直肠、阴道）直接接触的透声媒质”无论其是否具有其他特征（如无菌、消毒、灭菌等），一律按11类医疗器械管理。超安诚招全国各区域消毒耦合剂代理商，有意请致电刘经理，联系电话18014841228.
