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1、特殊药品及高危药品的管理规定,熊 成,主要内容,一特殊药品的管理规定 二医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 三高危药品的管理规定,特殊药品的分类,药品管理法第三十五条规定，国家对： 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 实行特殊管理办法,特殊药品的管理规定,特殊管理药品标志： 麻醉药品 蓝白 精神药品 绿白 医疗用毒性药品 黑白 放射性药品 红黄,特殊药品的管理规定,购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。,特殊药品的管理规定,特殊药品仅限本
2、院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。,特殊药品的管理规定,特殊药品应专库（柜）存放，分别摆放，禁止与一般药品混放，实行双人双锁保管；麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,依据:为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法，制定本规定,麻醉药品和精神药品的概念,（一）麻醉药品的概念:麻醉药品是指连续使用后易产
3、生身体依赖性，能成瘾癖的药品。例如临床上常用于镇痛的吗啡、度冷丁等。 （二）精神药品的概念:精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。精神药品在临床中多用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类和第二类。,我院麻醉精神药品目录,医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理,条例规定：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买
4、麻醉药品和第一类精神药品。,医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理,第三十八条规定：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开局麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署知情同意书。病历由医疗机构保
5、管。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：,麻醉药品、精神药品处方管理规定,二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； 代办人员身份证明； 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。,我院门诊病人使用麻醉药品、第一
6、类精神药品处方规定,我院门诊病人使用麻醉药品、第一类精神药品，接诊医师必须为病人填写门诊病历，由门诊收费处保存备查；留存病人或其代办人身份证明复印件一式两份，并要求病人或其家属签署麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成： 前记、正文、后记。 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂处方为一次用
7、量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,麻醉药品精神药品处方管理规定,为住院患者开具的麻醉药品
8、和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量 对于需要特别加强管制的麻醉药品:盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。,麻醉药品、精神药品处方管理规定,管理机构和人员 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。
9、日常工作由药学部门承担。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,采购和储存 购买药品付款应当采取银行转帐方式。 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录 。 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精
10、神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,安全管理 必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室配备必要的防盗设施。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机
11、关、药品监督管理部门报告。,麻醉药品和精神药品的临床使用的一些误区,1药宜在疼痛剧烈时使用? 临床实践证明，及时、按时使用镇痛药，不仅可以收到良好的镇痛效果，而且可选择镇痛强度低的镇痛药，使用最小剂量。如果等到疼痛剧烈时使用镇痛药，患者就要遭受疼痛的折磨。如果长期得不到镇痛治疗，癌症患者容易出现因疼痛导致的与神经病理性疼痛相关的交感神经功能紊乱，表现为痛觉过敏和异常疼痛等难治性疼痛。因此，不宜等到疼痛剧烈时使用镇痛药,麻醉药品和精神药品的临床使用的一些误区,2镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可? 临床上，对癌症患者疼痛进行镇痛治疗的目的是消除疼痛，提高癌症患者的生活质量。让癌症患者在不痛的状况下睡眠
12、，是对癌症患者镇痛治疗的最底标准。理想的镇痛治疗目的是让癌症患者在不痛的状况下休息、活动、工作。绝不能满足于癌症患者疼痛部分缓解，必须追求疼痛完全消除。,麻醉药品和精神药品的临床使用的一些误区,3.用哌替啶镇痛最有效安全? 哌替啶的镇痛作用强度仅为吗啡的1/101/8。哌替啶镇痛持续时间仅为吗啡的1/22/3。哌替啶的代谢物为去甲哌替啶，对中枢神经系统及肾脏有毒性作用，其半衰期长达318h。,高危药品管理制度,高危险药品（以下简称“高危药品”）概念:是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。 高危药品包括:细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等,高危药品管理制度,1.高危药品应设置专
13、门的存放药架，不得与其他药品混合存放。(包括病区内和急救药品车存放的高危药品) 2.高危药品存放药架应标识醒目，设置醒目警示牌提醒药学专业技人员注意。 3. 高危药品在处方使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。,高危药品管理制度,药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误,高危药品管理制度,药剂科及病区药品管理人员要加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效; 要定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。,自治区第一济困医院高危药品目录,1普通胰岛素 2混合胰岛素 3中效胰岛素 4赖脯胰岛素 5甘精胰岛素 6肝素钠 7华法林 8低分子量肝素 9氯化钾(10%) 10氨茶碱 11去乙酰毛花苷 12硝普钠 13肾上腺素 14去甲肾上腺素 15胺碘酮,自治区第一济困医院高危药品目录,16甲氨蝶呤 17环磷酰胺 18氟尿嘧啶19 50%葡萄糖注射液 20硫酸镁 21 浓氯化钠(10%) 22多巴胺 23丙泊酚 24 咪达唑仑注射液25苯磺酸阿曲库铵 26罗库溴铵注射液27维库溴铵注射液 28复方泛影葡胺注射液 29 碘海醇注射液 30 碘普罗胺注射液,谢 谢,
