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1、华润医药集团抗生素业务,基药政策及市场 新药产品组 2013.11,华润医药集团抗生素业务,华润医药集团抗生素业务,一.新医改进展扫描,华润医药集团抗生素业务,“一个大厦”和“四梁八柱”,管 理,运 行,投 入,价 格,监 管,科 技 和 人 才,信 息 系 统,法 律 制 度,建立覆盖全民的基本卫生保健 制度，实现人人享有基本医疗卫生服务,公共卫生和基本 医疗服务体系,医疗保障制度体系,药品供应保障体系,医疗机构管理 机制和运行机制,1.1医改最新进展和成效,华润医药集团抗生素业务,医改最新进展和成效详解,华润医药集团抗生素业务,医改最新进展和成效详解,华润医药集团抗生素业务,巩固基药制度和
2、 基层运行新机制,1.各地开展人员核编定岗工作，探索建立新 机制； 2.实施综合量化绩效考核和绩效工资制度；3.基层医疗卫生机构以财政投入和医保支付为主的补偿渠道初步形成,1.各省（区、市）都建立政府主导的省 级招标平台； 2.出台了新的基药采购实施办法； 3.全部政府办基层医疗卫生机构基药实现网上采购，药品价格平均下降30%左右,华润医药集团抗生素业务,医改最新进展和成效详解,公立医院改革 试点有序推进,二.基本药物政策分析,历年基本药物政策,华润医药集团抗生素业务,基本药物制度建设政策走向-整体工作安排,5月份,6月份,上半年重点工作：“回头看” 上半年不要“忙增补、忙招标”,4-6月份,
3、7-8月,9-10月,1如何做好“目录营销”,华润医药集团抗生素业务,关注“四个目录”,基本药物目录的制定与增补,华润医药集团抗生素业务,继续允许增补品种，增补适度“回头看”： 在此次随同基药目录发布的国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答中，卫生部进一步明确了对各地方增补基药品种的态度，要求： 未来增补品种坚持以省为单位，严控制增补数量，维护国家基本药物目录的主体地位； 在今年上半年通过自查和抽查相结合的方式，组织开展增补药品“回头看”，规范和加强增补药品管理。,政策回顾：,关于建立国家基本药物制度的实施意见 国家基本药物目录管理办法（暂行） 国家基本药物目录（基层部分）（2009版）
4、 国家基本药物临床应用指南（基层） 国家基本药物处方集（基层）,国家基本药物目录（2012年版）,2009年,2013年,解读：该政策一方面明确了基药扩容后各省仍可继续增补品种，而原有的增补品种在通过“回头看”审查后仍可继续在基层市场销售，解除了此前市场的忧虑；另一方面也反应了政策制定者对于前期部分地区基药增补数量较大的忧虑，未来新品种进入增补目录的难度可能将有所增大。,增补解读,华润医药集团抗生素业务,从严控制增补数量，增补目录仅作为对520的补充和阶段性的工作,不对增补的比例和数量做出具体要求，少数民族地区政策适当放宽；,各地不要盲目增补，上半年先“回头看”,回头看原则 国家基本药物调整从
5、307-520，地方对应调整 参照国家基本药物调整原则：从严控制中药注射剂与合资、外资产品 对目录中已有相近适应症或治疗效果的药品，要进行甄别比较,趋势：地方保护的盛宴！（重点关注本省和关系过硬的省份）,各省增补情况（截止到2013.12）,华润医药集团抗生素业务,已增补省份：青海、广东、上海、山西、重庆、甘肃,预备增补省份：江西、浙江,2 药品定价趋势及应对策略,华润医药集团抗生素业务,药品定价方式,趋向市场化,华润医药集团抗生素业务,基药价格政策,新增基药品种的定价，将在沿袭前期政策基础上，按品种情况制定后续政策 前期政策： 为配合国家基药制度实施，发改委在09版基药目录发布4周后，公布了
6、国家基本药物的零售指导价格，共涉及2349个具体剂型规格品。与之前执行规定价格比，有45的药品降价，平均降幅12左右；有49的药品价格未做调整；有6的短缺药品价格有所提高。 针对不同情况，可能采取的后续政策： 目前为止（13年12月），国家未公布新版基药的最新指导价。12年国家发改委曾对化学药品实行了新一轮的调价政策，对于这部分化学药品在进入基药目录后，再次进行大范围调价的可能性相对较小；对于基层临床长期短缺的低价廉价药品（日治疗费用3元以下），可能会采取价格扶持政策；对于新增补的中成药独家品种，根据2009版实施的经验，要做好被调价的准备。 综上，新版基药目录内绝大部分品种需做好被调价准备（
7、降价）,相关政策回顾：,关于公布国家基本药物零售指导价格的通知,广东省物价局关于药品差别定价的管理办法,2009年,2010年,价格管理解读,华润医药集团抗生素业务,307基本药物归属权（发改委）（过去）,520基本药物定价归属权不确定（现在）,全新问题有待论证解决： 规格因素：过去为产品与剂型，现在细化到品规，原有“差比价规则”不适合于两种品类产品 管理节奏：新增独家产品、新增产品、老产品,分阶段进行,5-8月份启动省份应该不受价格调整影响； 新增基本药物产品临时参考非基本药物招标采购既往价格,华润医药集团抗生素业务,企业应对策略,准确市场定位，树立品牌运营策略,寻求合作伙伴，进行资源整合,
8、3招标采购,华润医药集团抗生素业务,招标流程,招标前期,招标周期预测 销售指标vs参赛证预测 获取信息 筛选正确信息,拿到方案,关键页复印 整理相关内容 写好分析报告,资料准备和递送,拜访政府机构 建立长期的战略合作 举办医药专家会议 与内部有关部门及时沟通 了解对手情况 制定合理投标价,整个招标周期：,开标&申诉,一张A4纸写完 第一段：用3-5行字介绍公司 第二段：提出问题 第三段：说明理由 第四段：缔结,关于申诉：,基本药物的招标采购,华润医药集团抗生素业务,进一步完善基药招标采购机制，质量因素成为重要指标： 对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价
9、或探索招标方直接与生产企业议价的模式； 基药领域的采购模式不会发生重大变化； 在完善“双信封”制方面，在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。,相关政策回顾：,关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见,基本药物采购机制的指导意见,2010年,2013年,解读：在未来基药招标中，通过新版GMP或欧美GMP认证的大型药企，获得国家级奖项的药品、首仿上市药品、注册标准中明确采用指纹图谱控制质量的中
10、成药有望享受更好的定价。基药招标有望逐步远离“唯低价是取”的价格竞争时代。,招标解读,华润医药集团抗生素业务,沿用与进一步完善“双信封”模式；,未明确要求基层医疗市场与医院市场两标合一；,其他各地方案,上海市两标合一模式 江苏模式 广东模式 河南模式,趋势：两标合一，既定节奏,各地基本药物招标情况汇总（截止至2013.12）,华润医药集团抗生素业务,正在推进基药招标工作省份：青海、吉林、广东、上海、山东。 但广东迟迟拖延，青海、吉林处于停滞状态 其他省（市、自治区）基药招标进展缓慢，处于无启动状态,11月25日，国务院医改办发布通报，要求各地加快推进基本药物实施工作，要求未制定意见配套措施和具
11、体实施方案的地区加快进度，并在年底前印发并全面抓好落实。 这意味着，在剩下的一个多月的时间，各地政策出台将会加快脚步。同时由于国务院医改办的督促，各地的政策出台可能会略显仓促，极有可能会参照已出台省份的政策或本省得历史政策,4 二次议价,华润医药集团抗生素业务,定义：是指医疗机构在省级药物招标结果的基础上，对中标药品进入医院采购之列时，进行再一次杀价。即目前普遍认为的“暗扣”变“明扣”,国务院办公厅发布的关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见称，要“稳固基本药物集中采购机制，全面贯彻国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知，坚持以省(区、市)为
12、单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度”；并强调，“对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省(区、市)为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格”。,11月25日，卫计委点名批评个别地区的“二次议价”。“二次议价”是卫计委明确反对的行为，而发改委为达到降价目的，一直对“二次议价”有所寄望。这是两个监管部门之间的利益之争，未来将会一直存在争议,二次议价模式汇编,华润医药集团抗生素业务,闵行模式 上海闽行区2005年开创：二次遴选，实行“一药一品一规一配送”；药房托管；医疗机构
13、“收支分离” 芜湖模式 8家公立医院成立“药品调配中心”，加成率统一为10%；借鉴“闽行模式”，但无非是变“以药养医生”变成“以药养医院” 常熟模式 苏州二次议价拉开帷幕的地方，本质是“政府找钱、卫生局出面、医药配送公司打款、制药企业掏钱” 苏州返点 苏州卫生局牵头，各地卫生局成为药企与医院间谈判纽带药企向医院缴纳“返点” 高州模式 实现路径是医院与药商议价，变给医生的暗扣为直接给医院让利，医院再给医生奖励 成都 2013年底县级公立医院将全部推行药品二次议价。先期推进抗生素类药物议价，然后逐步覆盖除基本药物外的所有药品,5基本药物的配备使用,华润医药集团抗生素业务,伴随 2012 版国家基本
14、药物目录的出台，卫生部同时发出了“关于做好2012 年版国家基本药物目录实施工作的通知”，在通知中的第三点“推动各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物”中明确指出： 根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求，政府举办的基层医疗卫生机构应当严格按照规定，依据自身的功能定位、机构规模、服务区域、服务人群数量和服务能力水平等不同情况，坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售；各地要落实2013年全国卫生工作会议要求，明确二、三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例。 而在年初举行的 2013 年全国卫生工作会议中，卫生部长明确指出： 二级医院基本药物使用量和销售额都应达到 40%-50%
15、，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%-30%。 随着国家强化医药费用控制力度，推行按病种收费制度。在未来基层市场中，进入临床治疗路径或治疗指南推荐用药的品种或品种，将被更多配备和优先使用。,相关政策回顾：,关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通知,关于基本药物进行全品种电子监管的通知,2010年,2012年,配备使用解读,华润医药集团抗生素业务,关于基本药物的配备,关于二三级医院的使用比例：,上一版要求必须配备使用，各基层医疗机构不用勾标。新版没有做强制要求。,县级公立医院改革试点医院：3050% 一般县级医院： 30% 其他规模医院：
16、30%,使用比例的推算方式：,以医保目录报销范围产品为分母（采购量还是销售量），把基本药物在医院招标采购中标药品作为分子。,6医保支付改革,华润医药集团抗生素业务,企业单位,门诊,个人账户,个人,基本医疗统筹基金,住院、部分慢性病,大额医疗救助,统筹基金上限到一定数额的大额医疗费,缴费2%,缴费6%,30%,70%,一定数额,一些地区,基本医疗保险基金框架,华润医药集团抗生素业务,城镇职工,城镇居民,新农合,全部医疗费用,三大目录,其他费用（进入统筹基金和其他救助金费用）,乙类自负费用,全自费费用,起付线*,基本医疗统筹基金支付（90%）,个人自负（10%）,其他医疗救助（80%）,个人自负（20%）,起付线,统筹基金上限,补充医疗上限*,个人自负,公务员医疗救助（%）,企业补充医疗保险（%）,商业保险（%）,特殊人群（%）,大额医疗救助（%）,某些门诊特殊病种费用,个人自负（20%）,基本医疗统筹基金支付（80%）,中国医疗费用支付体制,医保支付方式类型,华润医药集团抗生素业务,按服务项目,总额预付,按服
