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1、一、ISO9000系列标准的构成 1、ISO a、英文名（the International Organization forStandardization) 系国际标准化组织的英文缩写。 b、1947年成立于英国伦敦，现总部 设在瑞士的日内瓦。,新员工入职培训,新员工入职培训,2、ISO9000定义： a、ISO9000系列标准简称 ISO9000 族或 ISO9000。 b、ISO9000是由ISO/TC176 （ 质量管理和质量保证委员 会）制定的所有国际标准。,二、八大基本原则 a、以客户为中心 组织依存于其顾客，因此，组织应当理解顾客目前和未来的需求。满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2、 客户需求 客户要求 客户期望 客户满意,b、领导作用 组织的领导者应建立和明确本组织的目的和方向，并两者有机的结合起来，领导者应创造一种内部环境，使员工积极参与各项管理活动，从而实现组织的目标。,c、全员参与 各级员工是组织之本，只有他们的充分参与才能使其才干为组织带来最大的收益。,d、过程方法 将相关的资源和活动当作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组织达到预期的结果。 以客户的需求为输入 定义符合需求的过程 管理过程 确认过程输出是否符合 客户满意度衡量作为过程的回馈,e、管理的系统方法,在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性 和效率
3、。,f、持续改进 持续改进应是组织的永恒目 标。,g、事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。,事实,h、与供方的互利关系 一个组织与其供方既相互独立又相互 利用，建立互惠互利的关系将增强双 方创造价值的能力。,三、ISO9000基本概念-質量運作模式,四、推行ISO9000的意义 1、按ISO9000要求建立和实施的质量管理 体系。 a、增强顾客信心，提高企业形象； b、提高员工的品质意识，建立组织文化； c、改善组织内部管理，工作标准化； d、明确各部门/岗位职责，分工明确； e、有效利用资源； f、减少不良率及顾客投诉； g、提高客户满意度及忠诚度。,2、对组织
4、而言，按ISO9000建立 的质量管理体系的优势。 a、提高管理水平； b、符合市场要求； c、满足有关法律，法规的要求； e、促进组织良性和长期发展。,五、ISO14000环境管理国际标准基本概念,1、ISO14000系列标准是国际 标准化组织ISO/TC207负责 起草的一份国际标准，主要针 对所有组织的，强调环境管理 一体化污染预防与持续改进的 标准。,ISO14000环境管理国际标准基本概念,2、ISO14000是一个系列的环境管 理标准，它包括了环境管理体系， 环境审核，环境标志，生命周期 分析等国际环境管理领域内许多 焦点问题，旨在指导各类组织 (企业，公司)取得和表现正确的 环境
5、行为。,ISO14000环境管理国际标准基本概念,3、ISO14000系列标准共分七个系 列，即，环境管理体系(EMS)。 环境审核(EA)、环境标志(EL)、 环境行为评估(EPE)，生命周期 评估(LCA)，术语和定义(T 2.管理手册由质量管理中心编 制，管理者代表审核，最高管理者 批准; 3. 程序文件由归口部门编制，程序文 件由管理者代表批准.,4. 作业指导书由归口部门编制，由 中心副总/中心总监批准； 5. 记录体系每时每刻运行状态的记 录内容应根据实际情况由相 应人员填写及审批。,9、ISO体系文件的修改,1.小的变动,由归口部门填写文件和资料更改审批表，将需改点指出，文控员将
6、库内的ISO文件进行修改; 2.大的改动，归口部门需向认证部提出发放该ISO文件的电子版供其修改，文件修改后需填写文件和资料更改审批表按权限进行审批，并将新版文件进行会签后，连同电子版一起交文控部门。,3. 记录表格、作业指导书由归口部 门更改，并填写文件和资料更 改审表。 4.文件生效或修改后升版，若涉及 到多个部门，应填写文件会签 单，交由关联部门进行会签， 会签完成后呈相关人员批准，交质量管理中心认证部发行。,10、ISO体系文件版本,1.文件版次以大写英文字母表示：第一版次发行为A版，升版后的版次发行为B版，以此类推。,2. 若文件大面积及有重大的变动，可直接 由A版变更有为B版。若文
7、件只做小部分 变动时，可作为修订记录，以阿拉伯数 字表示，始发时为0次，第一次修订为1 次，以此类推。如：此文件原为A版0 次，而只改其中的某一页或同时修改多 页的更改，只该页为A版1次，其余页次 仍为A版0次，当该文件总修定次数超 过10次（含第10次）时，无论更改的 大小，必须改版发布。,11、记录的填写要求,1）、正式的记录不可使用铅笔填写(除非不可使用其它笔的情况下可以使用).填写好的质量记录应内容完整数据准确字迹清晰.,2）、记录的修改不能使用涂改液修改内容,须修改的部分划线记入修改内容,并在划线旁填上修改人的名字及日期等.在待修改部分不够空间情况下,可用箭头等形式延伸至足够空间处进
8、行修改,出现空白的地方,注明(以下空白)或者在空白部分划线的方式.,3)、记录表单下载路径,a、记录网上地址为 172.18.0.108质量管理中心文件ISO质量记录(表格) 二级：程序文件 b、进入用户名：user 密码：8888； c、记录表单（空白格式）分别存 放在以引出它的程序文件和作业 指导书命名的文件夹中。 d、EAS上在知识树：质量管理中心文 件夹下也有表单及文件。,4）、举例说明，如：需找文件和资 料更改审批表进入 172.18.0.108质量管理中心文件ISO质量记录(表格) 二级：程序文件 文件管理控制程序中即可找到该表单。 5）、 如对文件及记录编号规则比 较熟悉，可以按
9、上述方法直接去 相应的文件中查找；,6）、如新进人员对文件和记录表单不太熟悉的情况下，也可以按同样的路径进入，然后打开“质量记录 一览表”的文件包查找相应的表单。 7）、下载空白质量记录表单使用时， 禁止一次性复印或下载到自己的电脑中长期使用，因为表单格式 或内容会因为适用性发生变更。,12、公司程序文件清单及归口部门,文件名称 文件编号 归口部门 文件管理控制程序QE-HANS-07-001-2007质量管理中心 记录控制程序QE-HANS-07-002-2007 质量管理中心 质量策划控制程序Q-HANS-07-003-2001 质量管理中心 信息沟通控制程序QE-HANS-07-004-
10、2001 信息网络 管理评审控制程序QE-HANS07-005-2007质量管理中心 人力资源控制程序QE-HANS-07-006-2007人力资源部 设施与工作环境控制程序QE-HANS-07-007-2007行政部,数据分析控制程序Q-HANS-07-008-2006质量管理中心 客户要求识别和评审控制程序Q-HANS-07-009-2001综合服务部 设计与开发控制程序Q-HANS-07-010-2001研发中心 采购控制程序QE-HANS-07-011-2001供应管理中心 运行控制程序Q-HANS-07-012-2001生产部 标识和可追溯性控制程序Q-HANS-07-013-200
11、1质量管理中心 客户财产控制程序Q-HANS-07-014-2001工艺培训部 产品的防护控制程序Q-HANS-07-015-2001仓储部 产品的测量与监控程序Q-HANS-07-016-2001质量管理中心,测量和监控仪器控制程序Q-HANS-07-017-2001质量管理中心 客户投诉及客户满意度调查控制程Q-HANS-07-018-2001综合服务部 内部审核控制程序QE-HANS-07-019-2007质量管理中心 不合格品控制程序Q-HANS-07-021-2001质量管理中心 纠正和预防措施控制程序Q-HANS-07-022-2001质量管理中心 不合格与纠正预防措施控制程序QE
12、-HANS-07-022-2007质量管理中心,环境因素识别与评价控制程序 E-HANS-07-027-2007 质量管理中心 法律法规获取和识别控制程序 E-HANS-07-028-2007行政部 环境方针、目标、指标与管理方案控制程序E-HANS-07-029-2007质量管理中心 能资源管理控制程序E-HANS-07-030-2007行政部 培训控制程序 QE-HANS-07-031-2007人资部 对相关方施加影响控制程序 E-HANS-07-032-2007供应管理中心 新、改、扩建项目环境影响控制程序 E-HANS- 07-033-2007质量管理中心,环境管理运行控制程序E-HA
13、NS-07-034-2007质量管理中心 废弃物管理控制程序E-HANS-07-035-2007行政部 废水排放控制程序E-HANS-07-036-2007行政部 噪声排放控制程序E-HANS-07-037-2007生产部 消防安全管理控制程序E-HANS-07-038-2007行政部 应急准备与响应控制程序E-HANS-07-039-2007行政部 化学品管理控制程序E-HANS-07-040-2007仓储部 环境监测控制程序E-HANS-07-041-2007质量管理中心,13、文件模板,Q/HANS 深圳市大族激光科技股份有限公司企业标 （质量管理标准） Q-HANS-07-007-20
14、01-B,设施与工作环境控制程序,2001年4月2日发布 2001年4月2日实施 深圳市大族激光科技股份有限公司 发 布,1.0 目的 为顾客提供满意的产品和服务，对工作环 境、设备设施的安置规划及维护予以规 范，以期达到最佳化管理。 2.0 适用范围 本程序适用于工作场所及相关设施（计量 器具、生产设备、设施、软件）安置和管 理；生产场地及仓库的环境管理。,3.0 职责 3.1 行政部：负责设备设施的维修、台账 等管理（机械加工管理部、大族数控 所使用的设备除外）。 3.2 生产部：负责该部门生产设备的使 用。 3.3 各中心经理、总监、副总：负责设施 设备购买的审核批准。,4.0 引用文件
15、 4.1 GB/T19001- ISO9001:20086. 0资源 管理 4.2 公司质量手册6.0 资 源管理,5.0 定义 5.1 设施：指土地、建筑物(厂 房、仓库等)、构筑物(围 墙、道路等)、机器(工作 机械等)、装置(容器、热 交换器等)，以及车辆、工具 (工夹具、测试仪器等)等物 品。,6.0 工作程序 6.1 工作空间及设施的安置 6.1.1 行政部汇总工作空间及 设施安置需求，会同相 关部门负责人设定初期 规划，并制定生产现场 及办公场所的平面图张 帖。 6.2 生产现场及仓库的管理,7.0 流程图 见3/3页 8.0 支持性文件 8.1 监控仪器程序 Q-HANS-07-017-2001 8.2 采购控制程序 Q-HANS-07-011-2001 9.0 质量记录 9.1 设备购买申请单 QR-07-007-2001-01 9.2 设备设施台帐 QR-07-007-2001-02,谢 谢 参 与,
