2019关于医疗器械自查报告参考范文五篇

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1、2019 关于医 疗器械自 查报告参考范文五篇 自查报告是一个 单位或部 门在一定的 时间段内对执 行某项工作中存在的 问题的一种自 我检查 方式的 报告文体。那医 疗器械自 查报告有哪些呢 ?以下是学 习啦小编为大家收集整 理的医 疗器械自 查报告的全部内容了，仅供参考， 欢迎阅读 参考!希望能 够帮助到您。 自铁西区食品 药品监督管理局 组织 召开“ 铁西区药品医 疗器械质量安全整治 动员大会” 后，我院 积极参与配合，立即组织成立自 查小组，对全院的 药品医疗器械 质量安全情况 进 行全面摸 查，现将自查结 果汇报如下： 1.人员管理：我院 药品药械工作都由 专业技术人员担任，并定期 进

2、行医 药法律法 规及 相关制度的培 训，确保工作的 顺利进行;每年组织 直接接触 药品药械的工作人 员进 行健康 检 查，并建有健康档案。 2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验 收制度 ;药品药械出入 库制 度;药品不良反 应(事件)监测 和报告制度 ;药品调配和复核制度 ;药品药械保管和养 护制度 ;医 护人员岗位责任制度 ;安全卫生管理制度等。上述各项制度完 备、合理、可行，且有相应的 执行记录。 3.药品药械购销 管理：我院由 专业人员分任采 购、质量验收等工作 ;能够从合法生 产、 经营 企业购进药 品及医 疗器械，并与供 货企业签 定质量协议 ，具有合法票据 ;验

3、收人 员能够 严格按照制定的出入库验 收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验 收记录。 4.药局管理：我院 设有综合药局，安全 卫生，标志醒目 ;药局划分有相 应功能区域，做 到药品按剂型分 类摆放，整 齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫 设施;药剂 人员在调剂处 方时能 严格审核，按照 调剂制度和操作 规范进行调配，并按要求每日检查药 品，如遇破 损或过期 药品报由专人统一处理，并仔 细登记。 5.药库管理：我院 药库分区 鲜明合理， 药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在 常温下存放 药品;管理人 员能严格按要求保管 药品;药品出 库时遵循 “ 先入先出 ” 原则，记录 完整。 以上

4、即 为我院药品医 疗器械质量安全工作的 现有情况，在今后的工作中,我们将会进一 步完善。 我院遵照 X 区 X 食药监发 【2012 】27 号、29 号文件精神， 组织 相关人 员重点就全 院药品、医 疗器械进行了全面 检查，现将具体情况 汇报 如下： 一、健全安全 监管体系、 强化管理 责任 医院成立了以院 长为组长 ，各科室主任 为成员的安全管理 组织，把 药品、医 疗器械安 全管理 纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医 疗器械相关制度，医疗器械不 良事件 监督管理制度，医 疗器械储存、养 护、使用、 维护制度等，以制度来保障医院临床 工作的安全。 二、建立 药品、器械安全档案

5、，严格管理制度 制定管理制度， 对购进 的药品、医 疗器械所具 备的条件及供 货商所具 备的资质 做出了 严格的 规定，保 证购进药 品、医 疗器械的 质量和使用安全，杜绝不合格 药品、医 疗器械进 入医院。保 证入库药品、医 疗器械的合法及 质量，认真执行出入 库制度，确保医 疗器械安 全使用。 三、做好日常的 维护 保管工作 加强储存药品器械的 质量管理，有 专管人员做好药品器械的日常 维护 工作。防止不合 格药品医疗器械 进入临床，特制 订不良事故 报告制度。如有 药品医疗器械不良事件 发生， 应查 清事发地点， 时间，不良反 应或不良事件基本情况，并做好记录 ，迅速上 报区药监局。 四

6、、为诚 信者创造良好的 发展环境，对于失信行 为予以惩戒 加大行政、医 疗问责 力度，加 强法律、法 规、业务 技能、工作作 风、教育培 训，落实 责任，安全治理。 五、合法、 规范、诚信创建平安医院 树立“ 安全第一 ” 的意识，增加医院 药品器械安全 项目检查，及 时排查药 品医疗器械 隐 患， 监督频次，巩固医院 药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛 围，将医院 办成患者 满意，同行 认可，政府放心的好医院。 为保障全 县人民群众用 药品医疗器械有效，我 们针对 上级文件精神， 针对上级文件下 发的栾川 县药 品医疗器械 监督管理局开展 对医疗机构使用 药品医疗器械 专项检查

7、工作方 案，我院特 组织相关人 员重点就全院 药品医疗器械进行了全面 检查，现将具体情况 汇报 如下： 一、加 强领导 、强化责任，增 强质 量责任意 识。 医院首先成立了以院长为组长 、各科室主任 为成员的安全管理 组织 ，把药品医 疗器械 安全的管理 纳入医院工作重中之重。加强领导 、强化责任，增 强质量责任意识。医院建立、 完善了一系列 药品医疗器械相关制度： 药品医疗器械不合格 处理制度、一次性医疗用品管 理制度、医 疗器械不良事件 监督管理制度、医 疗器械储存、养 护、使用、 维修制度等，以 制度来保障医院 临床工作的安全 顺利开展。 二、为保证购进药 品医 疗器械的 质量和使用安全

8、，杜绝不合格 药品医 疗器械进入，本 院特制 订药品医 疗器械购进 管理制度。 对购进 的药品医 疗器械所具 备的条件以及供 应商所 具备的资质做出了 严格的 规定。 三、为保证入库药品医 疗器械的合法及 质量，我院 认真执行药品医 疗器械入 库制度， 确保医 疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的 质量，我 们还组织专门 人员做好 药品医疗器械日 常维护 工作。 六、加 强不合格 药品医 疗器械的管理，防止不合格药品医 疗器械进入临床，我院特制 订不良事件 报告制度。如有 药品医疗器械不良事件 发生，应查 清事发地点、 时间、不良反 应或不良事件基本情况，

9、并做好记录 ，迅速上 报县药 品医疗器械监督管理局。 七、我院今后 药品医 疗器械工作的重点 切实加强医院药品医 疗器械安全工作，杜绝药品医 疗器械安全 时间发 生，保 证广大患 者的用 药品医 疗器械安全，在今后工作中，我们打算: 1、进一步加大 药品医疗器械安全知 识的宣传力度，落 实相关制度，提高医院的药品 医疗器械安全 责任意识。 2、增加医院 药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及 时排查药 品医疗器械 安全 隐患，牢固 树立安全第一 意识，服 务患者，不断构建人民医院的满意。 3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造 药品医 疗器械的良好氛

10、围，为构建和 谐社会做出更大 贡献。 药监局: 我院遵照 X 区 X 食药监发 【2012 】27 号、29 号文件精神， 组织 相关人 员重点就全 院药品、医 疗器械进行了全面 检查，现将具体情况 汇报 如下 : 一、健全安全 监管体系、 强化管理 责任 医院成立了以院 长为组长 ，各科室主任 为成员的安全管理 组织，把 药品、医 疗器械安 全管理 纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医 疗器械相关制度，医疗器械不 良事件 监督管理制度，医 疗器械储存、养 护、使用、 维护制度等，以制度来保障医院临床 工作的安全。 二、建立 药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度， 对购进

11、的药品、医 疗器械所具 备的条件及供 货商所具 备的资质 做出了 严格的 规定，保 证购进药 品、医 疗器械的 质量和使用安全，杜绝不合格 药品、医 疗器械进 入医院。保 证入库药品、医 疗器械的合法及 质量，认真执行出入 库制度，确保医 疗器械安 全使用。 三、做好日常的 维护 保管工作 加强储存药品器械的 质量管理，有 专管人员做好药品器械的日常 维护 工作。防止不合 格药品医疗器械 进入临床，特制 订不良事故 报告制度。如有 药品医疗器械不良事件 发生， 应查 清事发地点， 时间，不良反 应或不良事件基本情况，并做好记录 ，迅速上 报区药监局。 四、为诚 信者创造良好的 发展环境，对于失

12、信行 为予以惩戒 加大行政、医 疗问责 力度， 加强法律、法 规、业务技能、工作作 风、教育培 训，落 实责 任，安全治理。 五、合法、 规范、诚信创建平安医院 树立“ 安全第一 ” 的意识，增加医院 药品器械安全 项目检查，及 时排查药 品医疗器械 隐 患， 监督频次，巩固医院 药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛 围，将医院 办成患者 满意，同行 认可，政府放心的好医院。 元谋县医药有限责任公司第八 门市部，根据元 谋县 医保中心要求，结合年初定点零 售药店服务协议 认真对照量化考核 标准，组织 本店员工对上半年来履行服务协议 工 作开展情况做了逐项的自 检自查，现将自检自查情况

13、汇报如下 : 基本情况 :我店经营 面积 80 平方米， 实现销 售任 务 9.80 万元，其中医保刷卡 2.7 万元， 目前 经营品种 3000 多种， 经营 医疗器材 10 多种，保健品 20 多种， 药店共有店 员 2 人， 其中，从 业药师 1 人， 药师协 理 1 人。 自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点:(1) 严格遵守中 华人民 共和国 药品管理法及楚雄州城镇职 工基本医 疗和疗保险暂 行规定 ;(2)认真组织和学 习医保政策，正确给参保人 员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围 的物品 ;(3) 店员积极热情为参保人 员服务，没有出售假劣 药品

14、，至今无任何投诉发生;(4) 药 品摆放有序，清 洁卫生， 严格执行国家的 药品价格政策，做到一价一签，明码标价。 存在问题 和薄弱 环节 :(1)电脑 技术使用掌握不 够熟练，特别是店内近期新 调入药品品 种目 录没能及 时准确无 误维护进电脑 系统;(2) 在政策 执行方面，店 员对相关配套政策 领会 不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使 实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服 务质 量有待提高，尤其对刚进 店不久的新特 药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不 够;(4) 对店内设置的医保宣 传栏 ，更换内容不及 时。 针对以上存在 问题，我 们店的整改措施是 :(1) 加强学习医保政策， 经常组织 好店员学 习相关的法律法 规知识、知法、守法 ;(2)提高服 务质量，熟悉 药品的性能，正确向顾客介 绍医保 药品的用法、用量及注意事项，更好地 发挥参谋顾问 作用;(3) 电脑操作 员要加快 对 电脑软 件的使用熟 练操作 训练。(4) 及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参 保人 员服务。 最后希望上 级主管部 门对我们药 店日常工作 给予进行监督和指 导，多提宝 贵意见和建 议。谢谢! 8.