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1、ISO9000内审员基础知识培训教程（高校培训专用）资料汇编本前 言近年来，ISO9000内审员培训在各地高校火热起来。各培训机构以往使用的教学方法和教材，都是针对有一定工作经验的人员，而在高校培训上，则产生了培训对象偏差、教材针对性不强的缺点。为此，本人根据高校学生自学能力强、有便利的上网条件特点，为使广大有志于学习质量知识的在校学生能迅速掌握相关的质量知识，特编制本教程，供大家免费使用。 近年来，标准更新很快，本教程部分数据可能与实际情况有出入，欢迎广大学员和老师为本教材提出不足之处。此稿为初稿，以后将不断完善相关内容，请自行到本站下的 质量知识学习 区下载即可；同时有几百套标准解析电子资
2、料、内审培训教程、相关质量知识教程、质量手册和程序文件范本、作业指导书等第三层次文件范本及5S6sigma等管理技术资料可供免费下载学习。本教程未经许可，不得随意转载、摘录和删改，可在不改变原文条件下供所有人员使用。与此教程配套的有内审员培训练习题一套，内审和管理评审记录范例一套。 西部质量在线和北京天需行企业管理顾问公司为本教程的共同使用者，单位介绍见附件1。本教程在编制过程中，得到了邹子奕老师的大力支持和质量界同仁及多名网友的帮助，在此深表谢意。 江 浩 2004年8月 第一部分：基 础 知 识 篇什么叫ISO？是一个组织的英语简称。其全称是International Organizati
3、on for Standardization，翻译成中文就是国际标准化组织。它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局(CSBTS)。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。ISO的宗旨：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经
4、济领域开展合作。ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（简称TC）共一八5个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是国际标准。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。ISO制定出来的国际标准除
5、了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布所号（方括号中的内容可有可无），例如ISO8402：1987、ISO900-1：1994等，分别是某一个标准的编号。什么叫“ISO9000”？这个概念是国家标准化组织在1994年提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：由ISO/TC176制定的所有国际标准。什么是TC176？即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是质量保证技术委员会，1987年又更名为质量管理和质量保证技术委员会。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准.为什么有的产品上有iso9002认证？/900
6、2认证是怎么回事？那是因为企业原来通过的是94版的认证，94版中，分iso9000/9001/9002/9003/9004/19011:1994共6个标准。而现在新的2000版标准把原来的9001/9002/9003：1994统一融合为iso9001:2000标准。所以，现在通过认证的企业，再也不会出现9002/9003字样，全部统称为：通过iso9001:2000国际质量管理体系认证。9000认证适用哪些行业/内审员适用于哪些专业？根据标准规定，新的iso9001:2000标准适用于不同规模、任何类型的组织。所以，内审员学习也不局限于所学专业。 Iso9000族标准为什么要经常修改？是为了适
7、应1 市场的需要2 组织发展的需要3 使用标准的需要4 标准定期修改的需要以上各项可综合为：为了提高组织运做能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品畅销到世界各地。按照ISO的规定，标准都需要定期修订（一般为5年左右），确保标准的内容是最新的，能及时反映当前科学技术发展的最新成果和先进的管理思想，满足世界范围内标准使用者的需要。标准修订经历的阶段(1)1987年，首次发布了1987版的ISO9000族标准主要包括：ISO8402质量术语ISO9000质量管理和质量保证标准-选择和使用指南ISO9001质量体
8、系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式ISO9003质量体系最终检验和式样的质量保证模式ISO9004质量管理和质量体系要素指南(2)1994年，发布了ISO9000族修订本，主要包括ISO8402：1994质量管理和质量保证术语ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准-第一部分：选择和使用指南ISO9001：1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002：1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003：1994质量体系最终检验和实验的质量保证模式ISO9004：1994质量管理和质量体系要素-
9、第一部分：指南(3)2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000认证实施指南ISO19011：2000什么是认证？“认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就
10、叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。什么是质量体系认证？质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000
11、年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指
12、独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。认证的必要性？ 随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。主要表现在： 来自顾客、协作方和同行的压力：1. 许多外商要求组织通过ISO9000认证作为合同签订的前提。2. 同行取得了认证，自己没有，有可能使自己的公司处于劣势。进入国际市场的通行证随着国内经济形式向外向型转变，国内组织越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体
13、等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。 免去许多检查ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证组织免受许多检查，省去不少烦琐的手续。 符合政府的规定要求趋势表明：没有通过ISO9000认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利。改善组织的质量管理实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善组织的管理，让其更有效率并减少浪费。产品认证和质量体系认证产品认证和质量体系认证都要求对申请组织的质量体系进行检查评定。在我国，产品认证和质量体系认证中对组织质量体系的要求已经在行政法规和规章
14、上协调起来，它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。我国于1992年等同采用了ISO9000系列国际标准，发布为GB/T19000系列国家标准。许多组织在对外贸易和转换经营机制中，逐渐感到这套标准的非凡作用，组织对实施标准、建立质量体系或获取认证的兴趣越来越高。 质量认证有如此的作用，到底是分析的结论，还是实施在在的效果？国家技术监督局在1998年底对当时已通过认证的组织，共1一三家进行了调查，分析结果标明，决大多数组织通过认证取得了明显的效益。1、近七层组织订货或销售额增加；2、近五层组织成本下降，四层组织成本持平；3、近七层组织产品合格率上升；4、近八层组织市场竞争力增强
15、；5、六层组织利润上升；6、九层组织自觉规范化、制度化程度增强；7、九层组织管理者感觉工作效率提高。(仅供参考)ISO9000系列标准是组织迈向明天的有力助推器什么是内审员？内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担当。ISO9000内审员是法定要求吗？申请ISO9000认证的组织或已通过ISO9000认证的组织必须使用经过培训的ISO9000内审员来执行内部审核，这并不是法律法规所规定的要求，而是ISO9000标准规定的要求，该要求对于不申请ISO9000认证的组织来说并不适用内审员是专职的吗？对于某些大型组织来说，它们设立了专门执行内审的机
