《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（2020年整理）.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（2020年整理）.pptx（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫办医政发201232 号 2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 为进一步巩固 2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理 使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照 2012 年全国卫生工作会议精神、 2012 年卫生工作要点、以及 2012 年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求， 制定本方案。 一、指导思想 深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、 重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗
2、 菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动的重要内 容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关 键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物 临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价 廉的医疗卫生服务。 二、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固 2011 年全国抗菌药物临床应用专 项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗 菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的
3、突出问题， 采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进 抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 三、活动范围 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。 四、组织管理 卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗 菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具 体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌 药物临床合理应用各项指标。 医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物
4、 临床合理应用各项指标。 五、重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应 用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作,1,安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的 职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别 签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控 制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考
5、核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳 入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对 2011 年度院、科两级抗菌 药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使 用金额分别排名前 10 位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I 类切口 手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药 物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院设置感染性疾病科， 可根据需要设置临床微生物室
6、，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师， 并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临 床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各省级卫生行政 部门要加强对县级医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，不断提 高相关人员专业技术水平。 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构明确本机构抗菌药物分级管理目 录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权 限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。按照抗菌 药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关
7、于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫 办医政发200938 号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特 殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗 菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违 规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上 12 个月内不得 重新进入抗菌药物供应目录。 严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。 三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过 50 种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过 35 种；
8、口腔医院抗菌药物品种原则上不超过 35 种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过 35 种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过 50 种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过 10 种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过 40 种。同一通用名称注射剂型 和口服剂型各不超过 2 种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素,2,3,类抗菌药物不超过 2 个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超 过 5 个品规，注射剂型不超过 8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过 3 个品规；氟 喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过 4 个品规；深部抗真菌
9、类抗菌药物不超过 5 个品种。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗 机构执业许可证的卫生行政部门备案。 医疗机构确因临床工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定，经核 发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请， 并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量和种类。 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以 启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规 格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管
10、理工作 组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程 序原则上每年不得超过 5 例次。如果超过 5 例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。 调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。 综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过 40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天 40DDDs 以下。 口腔医院住院患者抗菌药物使用率不超过 70%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过 50%，抗菌药物使用强度力
11、争控制在每百人天 40DDDs 以下。 肿瘤医院住院患者抗菌药物使用率不超过 40%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过 10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过 10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天 30DDDs 以下。 儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过 60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过 25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过 50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天 20DDDs 以下（按成人规定日剂量标准计算）。 精神病医院住院患者抗菌药物使用率不超过 5%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过 5%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过 10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天 5D
12、DDs 以下。 妇产医院（含妇幼保健院）住院患者抗菌药物使用率不超过 60%，门诊患者抗菌药物 处方比例不超过 20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%，抗菌药物使用强度力争控制 在每百人天 40DDDs 以下。,4,住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟至 2 小时（剖宫产手术除 外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节 镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则 上不预防使用抗菌药物；I 类切口手术患者预防
13、使用抗菌药物时间不超过 24 小时。 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。医疗机构定期开展抗菌药物临床应 用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本机构及临床各专 业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现 使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售 以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。医疗机构要根据临床微生物标本 检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生 物检验样本送检率不低
14、于 50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微 生物送检率不低于 80%。开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预 警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；医疗机构按照要求向全国抗菌药物临 床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布 和耐药情况等相关信息。 （九）严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。二级以上医院对 医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合 格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。 （十）落实抗菌药物处
15、方点评制度。医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员 对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。充分运用信息化手段，每个月组织对 25%的具有抗菌 药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于 50 份处方、医嘱，重点抽 查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及 I 类切口手术和介入诊疗病例。 医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前 10 名的医师，向全院公示；对不合 理使用抗菌药物前 10 名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩 效考核重要依据。 对出现抗菌药物超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用 级和限制使用级抗菌药物处方权；
16、限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其 抗菌药物处方权。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发 现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂 资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在 6 个月内不得恢复。 （十一）建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。省级卫生行政部门建 立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细,5,菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促 和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测 网应当在 2012 年 6 月 1 日前正式运行，2012 年 12 月底向卫生部提交 2012 年度监测报告。 （十二）充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。医疗机构要加大信息化 建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方（医嘱）系 统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品 种、时机和疗程等；开发利用电子处方点评系统
