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1、预防措施控制程序1 目的和范围1.1 识别潜在问题的影响程度采取有效的预防措施消除潜在的不合格原因实现质量管理体系的不断完善和促进持续改进活动1.2 本程序适用于公司所有部门对潜在不合格原因所采取的预防改进措施的制订实施与验证2 职责2.1 质量部负责预防措施的管理2.2 各部门负责与本部门有关的预防措施的制定和实施2.3 管理者代表负责预防措施计划的审批3 工作程序3.1 识别潜在不合格及原因质量部及时重点分析以下信息顾客投诉月销售情况汇总表产品质量通报供方供货质量汇总表外审报告以及管理评审报告以往的纠正/预防措施执行情况记录等以便及时了解体系运行的有效性识别产品过程和体系中潜在的不合格了解
2、顾客的满意程度和潜在的需求3.1.1 质量部及时收集质量管理体系各过程输出的信息如顾客的投诉不合格报告过程和产品的测量结果顾客满意度管理数据和信息审核报告管理评审的输出顾客的需求和期望市场分析操作条件失控的早期警示以及本组织的自我评价结果等3.1.2 在管理者代表的主持下质量部每半年组织相关部门对质量趋势进行综合分析利用本组织的经验统计技术或其它适用的方法识别体系产品过程实现中潜在不合格项及主要原因3.1.3 根据潜在不合格对体系和产品实现过程影响的程度汇总排序以便优先解决顾客的问题和产品实现过程中的关键问题3.1.4 质量部将潜在的不合格进行汇总并提出预防措施初步解决方案的建议报管理者代表审
3、批3.2 预防措施的制订3.2.1 预防措施的制订以利于体系的持续改进和提高顾客满意度为目的3.2.2 质量部组织相关部门针对不合格原因在权衡风险利益和成本的基础上确定适当的预防措施并按先后秩序编制预防措施计划表报管理者代表批准后由生产部纳入计划下发实施3.3 预防措施的实施3.3.1 责任部门应严格按计划实施预防措施3.3.2 质量部负责记录实施的效果对预防措施实施的进展情况进行跟踪督促检查及协调3.3.3 在实施过程中若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时责任部门应向质量部提出改进计划积极地寻找体系持续改进的机会确定需要改进的方面经管理者代表批准后实施并调配适当的资源满足和超越顾客的需
4、求和期望为社会及相关方创造更多价值3.4 预防措施有效性评价3.4.1 预防措施实施后在管理者代表主持下质量部组织相关部门对实施后的效果进行评价或验证将评价结果记录在预防措施处理单上3.4.2 对实施有效的预防措施结果凡涉及文件修改时由技术部或质量部按规定作出永久性更改或进一步采取措施以保持其后续有效性3.4.3 对确认结果未能达到计划要求的项目重复以上工作程序直至结果确认有效为止3.4.4 预防措施实施的结果是管理评审的输入3.5 考核质量部于年终对未完成预防措施计划和完成预防措施计划并确认结果有效的责任部门分别进行适当处罚和奖励4 相关文件5 质量记录预防措施计划表预防措施处理单点评l 本程序为必写的六个程序之一2000 版中对预防措施的要求更简明l 有效实施预防措施是体系持续改进的重要活动
