《药剂考试复习题 含答案.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂考试复习题 含答案.doc（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、名词解释1. 临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。2. 药物递送系统：是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。3. 传荷络合物：在电荷转移体系中，电性差别较大的两个分子间，多电子的分子向缺电子的分子转移电子（或迁移负电荷），这两个分子之间产生电荷迁移力，因而结合成分子络合物叫传荷络合物。4. 控释制剂 ：通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物的一种剂型，使血药浓度恒定，无“峰谷”现象，从而更好地发挥疗效。5. 克氏点：对于离子表面活性剂一般温度升高，溶解度增大，当上升到某温度后，溶解度急剧上升，此温度成为克氏点。填空题 1 等渗溶液系
2、指与_血浆渗透压_相等的溶液，属于物理化学概念；等张溶液系指 渗透压 与 红细胞膜张力相等的溶液_相等的溶液。2 阴离子型，阳离子型，非离子型表面活性剂产生的毒性大小不同，其毒性大小一般遵循的顺序是_阳离子型 阴离子型 非离子型 _.3热力灭菌法中湿热灭菌法穿透力强，传导快，灭菌能力强，包括 煮沸法、流通蒸汽灭菌法、间歇灭菌法、巴氏消毒法 、高压蒸汽灭菌法.4中国药典 2010年版规定，眼内注射溶液、眼内插入剂、共外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得加_抑菌剂_或_抗氧剂_或不适当的缓冲剂，一般滴眼剂要求没有致病菌，不得有_铜绿假单胞菌_和_金黄色葡萄球菌_，一般滴眼剂是一种多剂量的剂型，患者
3、在多次使用时，很容易染菌，所以要加_抑菌剂_。5热压灭菌是指在密封的容器内，使用_压力大于常压和饱和水蒸气加热进行_进行灭菌的方法 ，在_98.07_kpa(1kg/cm) 的压力下，此时温度达到_121.5_，灭菌_20_分钟，能杀死所有的细菌繁殖体与芽孢。 6 现行药典是中国药典2015版，由一部，二部，三部，四部及其增补本组成，一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载_生物制品_，四部收载_药典通则和药用辅料_.7 中国药典2015版二部凡例中规定了溶解度的测定方法：称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于（252）一定容量的溶剂中，每隔_5_分钟强力振摇30秒，观察_30_分钟的溶解
4、情况，如看不到溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。8流通蒸汽不能有效杀灭细胞菌子，一般_以上干热_可杀死全部细菌繁殖体，_以上干热_，可以杀死大多耐热的细菌芽孢，并破坏热原。9静脉注射一次注射量超过_15ml_的注射液不得添加抑菌剂。脊椎腔注射一次注射量不超过_10ml_，肌内注射一次注射量一般在_1-5ml_。10凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行_崩解时限检查_，溶出度检查用于_一般的片药剂_，而释放度检查适用于_缓释控释制剂_。选择题（A型题）1下列关于液体制剂的错误表述为：( B )A.药物在液体分散介质中分散度越大吸收越快B.药物在液体分散介质中分散度越小吸收越快C.溶
5、液型液体制剂的药物吸收速度大于混悬型液体制剂D.液体制剂在储存过程中易发生霉变E.非均相液体制剂易产生物理稳定性问题2 葡萄糖注射液中的热源可采用的出去方法有：( B )A.高温发 B.活性炭吸附法 C.滤过法 D.酸碱法 E.离子交换法3 注射剂的质量要求不包括：( C )A.澄明度 B.无热原 C.溶出速度 D.无菌 E.渗透压4 粉末直接压片的填充剂是：( E )A.糊精 B.滑石粉 C.淀粉 D.羟甲基淀粉钠 E微晶纤维素5以下哪种药物适合制备缓、控释制剂：( A )A.半衰期28小时的药物 B.剂量很大的药物 C.半衰期大于12小时的药物D.半衰期812小时的药物 E.溶解度很差的药
6、物6药物非临床安全性评价试验从方案设计，实施，质量保证，记录，报告到归档的指南和准则，适用于非临床安全性评价研究的是（ B ）A.GMP B.GLP C.GSP D.GCP E.GAP7 润湿剂的HLB值通常是多少，并应具有一定的溶解度（ E ）A. 3-5 B. 4-6 C. 5-7 D. 6-8 E. 7-98 一般来说，HLB值为多少的表面活性剂可用于稳定O/W型分散体系（ D ）A. 3-8 B. 4-10 C.8-15 D.8-16 E. 9-159非最终灭菌产品的无菌操作中，灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制和产品过滤对于洁净度级别的要求是（ D ）A.B级背景下的局部A级 B.
7、B级 C. C级背景下的局部A级 D. C级 E. D级10 关于剂型的分类，下列叙述错误的是：（ C ）A.溶胶剂为液体剂型 B.软膏剂为半固体剂型C.栓剂为半固体剂型 D.气雾剂为气体分散型E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型选择题（X型题）1根据Nernst-Brunner方程，影响药物溶出速度的因素有 （ABCDE ）A固体的粒径和表面B温度和扩散系数C溶出介质的性质D溶出介质的体积E扩散层的厚度 2非牛顿流体的流动分为几种类型，流变曲线不是直线，通过原点的有（BC ）A 塑性流体 B 假塑性流体 C 胀性流体 D 触变性流体 E 熔变性流体3纯化水的应用范围有（ ABCD ）A
8、可作配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水B 中药注射剂，滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂C 口服，外用制剂配制用溶剂或稀释剂D 非灭菌制剂用具的精细用水，非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 E 注射剂的配制与稀释4非最终灭菌产品的无菌生产操作中，下列哪些需要在洁净度级别为B级背景下的局部A级的环境中操作（ ABCE ）A.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制 B. 无菌原料药的粉碎，过筛，混合，分装C. 处于未完全密封状态下产品的操作和转运 D.产品的过滤E. 直接接触药品的包装材料，器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放5 药用辅料的作用有（ ABCE ）A 使剂型具有形态特征 B
9、使制剂过程顺利进行 C 提高药物的稳定性 D 便于GMP认证 E 调节有效成分的作用部位，作用时间或满足生理需求6范德华力按产生的原因和特点可以分为（ ABD ）A 取向力 B 诱导力 C 牵引力 D 色散力 E 折散力7. 脊椎腔内注射由于神经组织比较敏感，且脊椎液循环较慢，故脊椎腔内注射用的注射液必须（ ABCD ）A.必须等渗 B.不得加入抑菌剂 C. PH应为5.08.0范围内D. 一次注入的剂量不得超过10ml E. PH应为4.07.0范围内8. 下列哪些注射剂中不能添加抑菌剂的有：（ ABD ）A.手术用的滴眼剂 B.脊椎注射剂 C.多剂量注射剂D.输液 E.普通滴眼剂9. 20
10、05年版药典中颗粒剂的质量检查项目包括：（ ABCDE ）A.外观 B.粒度 C.干燥失重 D.溶化性 E.重量差异10. 压片时可因一下那些因素而造成片重差异超限：（ACD ）A.颗粒流动性差 B.压力过大 C.加料斗内的颗粒过多或过少D.颗粒细分多 E.颗粒干燥不足简答题片剂制备中可能发生的7种问题及解决方案？(一)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂) 产生原因：片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外，粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。 解决方法：换用塑性大的辅料，适度干燥，选择合适粘合剂与用量，减少细粉等。 (二)
11、松片：指片剂的硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。 产生原因：与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。 解决方法：调整压力和适当增加粘合剂。 (三)粘冲：指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。 产生原因：颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足，以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。 解决方法：应根据实际情况而定。 (四)片重差异超限：片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。 产生原因：颗粒的流动性不好;细粉过多或颗粒不均匀;加料斗内物料时多时少;冲头与模孔吻合不好。-颗粒向模孔中填充不均匀。解决方法：改善物料流动性等。 (五)崩解迟缓：指片剂不能在
12、药典规定的时限内完全崩解或溶解 1.崩解机理 (1)片剂中可溶性成分多，因溶蚀而崩解; (2)“固体桥”溶解，结合力消失; (3)泡腾剂产气作用; (4)吸水膨胀(多数片剂)。 (5)润湿热 2.影响崩解的因素 毛细管理论公式：L2 = Rcos/2.t 式中L：液体渗入毛细管的距离;R：毛细管半径;：液体的表面张力;:液体与毛细管的接触角;：液体的黏度，t：时间。由公式可知，影响介质渗入的主要参数有：毛细管数量(孔隙率)、毛细管半径、液体表面张力与接触角。对四参数产生影响的主要因素是以下几方面 (1)原辅料的可压性：原辅料的可压性好，片剂的崩解性能差，适量加入淀粉可增大片剂的空隙率，增加吸水
13、性，有利于片剂的崩解; (2)颗粒的硬度：颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率，近而影响片剂的崩解; (3)压片力：压力大，片剂的孔隙率及孔隙径小，片剂崩解速度慢; (4)表面活性剂：加入表面活性剂，改变物料的疏水性，增加润湿性，有利于片剂的崩解; (5)润滑剂：使用疏水性强的润滑剂，水分不易进入片剂，不利于片剂的崩解，硬脂酸镁; (6)粘合剂与崩解剂：粘合力越大，崩解时间越长，黏合剂粘合力大小顺序：明胶阿拉伯胶糖浆淀粉浆。 (7)崩解剂：见崩解剂部分。 (8)贮存条件：贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。 (六)溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。 溶出
14、理论：溶出服从Noyes-Whitney方程：dc/dt=kSCs dc/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;cs为药物的溶解度。 由公式说明，产生溶出超限的原因是：崩解迟缓;药物难溶。 解决方法： (1)物微粉化：s值增大; (2)制备研磨混合物：疏水性药物与水溶性或亲水性材料研磨混合，改变药物的润湿性; (3)制成固体分散体：改变药物的粉散状态，s值增大，有利于药物的溶出; (4)吸附于载体后压片：药物以分子态形式被吸附在载体表面，有利于溶出。 (七)片剂含量不均匀 所有造成片重差异过大的因素，均可造成片剂中药物含量不均匀，此外小剂量片药物含量不均匀的主要原因是： 1.混合不均匀 (1)主药与辅料量的配比悬殊： (2)主药与辅料粒子大小相差悬殊： (3)粒子的表面粗糙不易混匀： (4)由于颗粒大小不等而对药液的吸收量不同。 2.可溶性成分在干燥过程中的迁移2灭菌方法分为哪几种类别？每种类别下又有哪些具体的方法？答（1）药剂学中灭菌法可分为三大类：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。 物理灭菌技术主要包括：热灭菌法、射线灭菌法、过
