《精编》药品gmp之注射剂车间133

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受控状态:颁发部门不合格外包装材料的管理规定接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立不合格外包装材料的管理规定,防止不合格外包装材料造成的损失。2范围厂所有外包装材料。3责任包装班、仓管员、采购员、质监员。4参考文件GMP文件之包装物料的管理。 5内容5.1 包装班长进行外包装时,若发现有原损或印刷次品的外包装材料一律不准使用,应剔出另行处理。决不可追求生产进度而使用不合格的包装材料。5.2 包装操作工应将残损等不合格包装材料集中放置,并告知包装班长。5.3 包装班长将集中的外包装材料的仓库换取合格品。5.4 仓管员将退回的不合格包装材料集中放置做好记录,并通知采购人员一厂家联系,予以换货或扣除进货数量。6培训6.1 培训对象:包装班长、包装岗位操作工、质监员。6.2 培训时间:二小时。

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