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1、中药临床药学路径与方法 祝之友主任中药师临床药师全国名老中医药专家传承工作室 四川洪雅 TEL 137788108562014 05 E mail zhuzy721 几个基本概念问题 药 可以治病的物品 又称之为药品 药材 制药的原料 又称之为药物 药物 品 是指用于预防 治疗和诊断人的疾病 有目的的调节人体生理功能并规定用法用量和功能主治一切物质 药品 物 药品管理法 第十章第102条 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品 辅
2、料 是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 注意区别 中药 化学药辅料意义 化学药辅料 不能干扰药物的化学性质和临床作用 不起任何临床作用的 只是一种赋型剂 中药辅料 本身就是一味中药 要干扰药物的化学性质 改变药物的性质 产生新的临床性效和作用 中药 在中医药理论思维指导下使用 并以中医药学理论体系的术语表述其药物的性能 功效 使用规律 并规定了严格的适应症 这类药物才能称之为中药 这里的中药 是指中药饮片和中成药 化学药 西药 在现代医药学理论思维指导下使用 并以现代医药学理论体系的术语表述其药物性能 功效和使用规律 并规定严格的适应症 这类药物才能称之为化学药 西药 中药三大要素
3、1 在中医药理论思维指导下使用2 以中医药学理论体系的术语表述其药物的性能 功效 使用规律3 规定了严格的适应症中药三大支柱 中药材 中药饮片 中成药 中药材 系指经产地初加工而未经炮制或制剂的原生药 亦叫原生药材 即指原生药的药用部位 上市流通的植物 动物 矿物药 统称 中药材 其特点 不能直接用于临床 中药饮片 系指将中药材依照中医药理论 经过净选 加工 炮制而成具有一定形状 规格标准的 可直接用于临床的中药 其特点 可直接用于临床 亦可直接用于中成药之原料 中药饮片种类 普通饮片 即中医所用常规中药饮片 精制饮片 即小包装饮片 颗粒饮片 即将普通中药饮片制剂成一定粒度的颗粒制剂 免煎饮片
4、 即经煎煮 浓缩 制粒 干燥的颗粒制剂 破壁饮片 即超微粉中药饮片 利用特殊粉碎设备 将普通饮片进行粉碎 其细胞壁已被破害 中成药 系指根据疗效确切 应用广泛的处方验方或秘方大量生产 工业化生产 的药品 实际上是汤剂的变型 其特点 特定的名称 复方 复合等 适当的包装 标明功效 主治 用法用量 不良反应 注意事项等 可以不经过医师处方直接销售和购买 前题 成品的生产必须经上级药品监管部门的核准 生产中成药 医院制剂 必须使用中药饮片 不准直接使用中药材 研究对象和内容 中药材 研究中药品种理论 资源 栽培 采收 加工 貯藏 真伪鉴别 质量鉴定 中药饮片 研究 处方书写 饮片炮制 药房调配 性味
5、变化等对中医临床的影响 中成药 医院制剂 中成药是汤剂的变型 研究中药制剂剂型给药途径等 核心要点 只有解决好中药材的品种质量后 才能有效保证中药饮片质量 才能保证中成药安全有效 才能体现中医用药特征 药学 pharmacy 是研究药物的发现 开发 制备及其合理使用的科学 也称之为葯物学或药物科学 pharmacceuticalscience 属一级学科 药学与化学 医学有着密切的联系 化学是药学的理论基础 药学和医学相互依存 相互促进 中药学 Chineseherbalpharmacy 是研究中葯基本理论和各种中药之基原 种植 采收 加工 炮炙 贮藏 性能 功效 临床应用等知识的一门学科 属
6、一级学科 是祖国医学的重要组成部分 临床药学 Clinicalpharmacy 现代意义的临床药学 是研究药物防病治病的 合理性的 有效性的药学学科 它主要内容是研究药物在人体内代谢过程中发挥最高疗效的理论与方法 它侧重于药物和人的关系 直接涉及到药物本身 用药对象和给药方式 因此也直接涉及到医疗质量 属药学的二级学科 临床中药学 ClinicalChineseherbalpharmacy 又称之为中药临床药学 Chineseherbalclinicalpharmacy 是研究临床中药使用规律的一门科学 其核心是中药治疗的安全性 有效性和合理性 因而对提高中医药临床疗效 减少不良反应都具有十分
7、重要的意义 临床中药学以确保临床用药安全 有效 合理为前提 着眼于科学阐述中药药性理论 探讨中药临床有效与安全的应用原则 追踪中药疗效 评价中药多成分作用 为解决临床常见 多发 疑难病提供科学依据 临床中药学学科成立于1982年 2002年被国家中医药管理局确立为重点学科建设 国家中医药管理局又于2013年8月27日颁发了 国家中医临床药学重点专科建设要求 2013年版 对中医医院临床药学工作的基本条件 人員配置 临床药学水平 服务能力 科研教学 组织管理等作了详细规定 如服务能力 第二十二条能夠提供中药个体化用药服务 具备接受患者委托 按医师处方 一人一方 应用中药传统工艺进行加工等服务 制
8、作丸 散 膏 丹等 的能力 第二十三条具备开展中葯饮片临方炮制的能力 药学水平 第二十条 临床药学 专科人员深入临床 参与中医临床用葯方案的制定 实施 积极开展以中药临床应用內容为主的临床葯学査房 临床中药学学科多年来 在中医药理论指导下 以中药临床应用及药性理论研究为主线 形成了稳定的研究方向 其一 中药防治疑难病症的研究 其二 中药药性理论及其资源的研究 其三 中药本草及文献研究 其四 中药不良反应 毒副作用及中药药源性疾病研究 中药 化学药临床药学的异同 临床药学 Clinicalpharmacy 是药学与临床相结合 探讨和研究药物在临床防治疾病的应用规律 以发挥药物疗效 减少不良反应
9、并合理利用药物资源的一门药学分支学科 中药 化学药临床药学目的 内容均是一致的 都是以病人为对象 研究科学 合理 安全 有效 经济用药 以提高临床医疗质量和患者生存质量 但其方法上各有不同特点 化学药临床药学 化学药临床药学和多种药学分支学科紧密联系 并利用各分支学科的理论和科技成果 如药效学 药动学 生物药剂学 临床药理学 临床治疗学和生物利用度等 研究个体化给药是化学药临床药学的一个重点要素 化学药临床药学的人材培养和准入制度 学历要求 理论知识 专业技能 仪器设备等 卫生部有相关规定 就目前国情 基层医院要投入大量资金和进行人材素质培养 困难重重 中药临床药学 Chineseherbal
10、medicineclinicalpharmacy 中药临床药学与化学药临床药学同理 中药临床药学 Chineseherbalmedicineclinicalpharmacy 和中药学分支学科紧密联系 并利用各分支学科的理论和科技成果 如药材学 生物学 中药鉴定学 中药化学 中药炮制学 中药制剂学 临床药理学 中药文献学 中药治疗学等 且掌握中医药基本理论尤为重要 关于中药临床药学概念问题 中药临床药学 在20世纪80年代初期和中期 曾一度被称为中医临床药学 强调的是在中医理论指导下 研究中医临床的用药问题 随后有专家认为其名虽与西药临床药学有别 但不甚贴切 故直呼为中药临床药学 这样既明确了主
11、要是研究中药的合理应用的主体 又明确了与西药临床药学的区别 且从上世纪80年代后期以来已较普遍地被认可 关于中药临床药学学科定位问题 卫生部与中医药管理局共同颁发的 医疗机构药事管理暂行规定 中 并未对临床药学 中药临床药学的定义 内容等相关问题分别界定 而是把各类医疗机构的此类工作均归于临床药学管理 众多学者从学术层面上提出了中药临床药学学科的定位问题 有的称是临床药学的一个分支学科或新的分支学科 有的称是中药学的一个分支学科 有的认为是介于中医各科治疗学和广义的药物学之间的一个新的边缘学科 湖南中医药大学第一附属医院刘绍贵认为 中药临床药学是介于中医各科治疗学和广义的药物学之间的一个新的边
12、缘学科 理由 1 既名为中药临床药学 则应重视中医理论指导 具有独立的研究框架 讲究理 法 方 药 辨证施治 主要研究中医医疗机构的合理用药问题 2 中药与西药虽同属疾病预防 治疗的武器 均存在安全 有效 经济 合理使用的问题 但其应用指导的理论体系不同 如果把中药临床药学作为临床药学的一个分支 沿用西医药理论或诊疗要求来求证中药临床应用的合理性 在逻辑上似乎尚难说通 3 中药临床药学所研究的内容既与中医内 妇 儿 外各科治疗学和证治要求紧密相联 又涉及中药药学领域的中药 中成药及其鉴定 炮制 制剂等诸多学科 既庞又杂 不可能是一个小的分支学科 理应成为既不同于西药临床药学 也不同于中药学或中
13、医学某一科的边缘学科 我国临床药学的发展概况 1963年 国家在制定科技规划有关药剂学课题时 即列入了 临床药学内容 1964年 上海 全国药剂学研究工作经验交流会 上 汪国芬 张楠森 钱漪等药学专家首先提出了开展临床药学工作的建议 1978年 明确提出 以患者为中心 以合理用药为核心 的临床药学发展方向 1982年 卫生部在 全国医院工作条件和药剂工作条例 中首次列入临床药学内容 1983年 上海医科大学和中国药科大学举办临床药学进修班 1984年 华西医科大学正开办临床药学学科 同年 中国药学会在黄山召开全国首次临床药学内容学术论文交流和专题研讨会 1987年 卫生部批准12家重点医院为全
14、国临床药学试点单位 1989年 在卫生部颁行的 医院药剂管理办法 中将临床药学工作列为医院药剂工作的重点内容 1991年 卫生部在医院分级管理文件中规定三级医院必须开展临床药学工作 并作为重要考核评审标准之一 2002年 卫生部和国家中医药管理局颁布的 医疗机构药事管理暂行规定 中设立 临床药学管理 专章 对其方向 目标 内容及临床药师的资格与职责等 作出了更加明晰的规定 许多二 三级综合医院 也包括一些中医院 相继按照主管部门和权威学术部门的要求 根据各自的实际开展了工作 并逐步取得了一些可喜的成绩 中医院的临床药学工作 20世纪80年代初亦即已起步 1984年由湖南省药政局推出内刊杂志 中
15、药与临床 医疗机构药事管理规定 卫医政发 2011 11号 第一章总则 第二条 医疗机构药事管理 是指医疗机构以病人为中心 以临床药学为基础 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 促进临床科学 合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 2013年8月27日 国家中医药管理局颁发了 国家中医临床药学重点专科建设要求 2013年版 对中医医院临床药学工作的基本条件 人員配置 临床药学水平 服务能力 科研教学 组织管理等作了详细规定 中医药理论体系有别于其它任何一种医药学体系 因为传统中医药从来就是医药紧密相结合的 缺一不可 临床药学研究工作贯穿于中医药整个发展过程 可以这样说 自从有了医和药
16、始 就已开始了中医药临床药学的研究工作 中医药从一开始就已经个体化给药 比之现代药学的个体化给药研究早几千年 个体化给药是中医的最大优势 化学药临床药学与中药临床药学具体工作内容的不同之处 1 对药品的认识和使用 化学药临床药学 一般不顾及药品质量 血药浓度监侧 中药临床药学 要考虑品种 入药部位 没有血药浓度监侧 但有应激窗口理论 现代药学服务 PharinaceuticalCare 与现代临床药学 Clinicalpharmacy 现代药学服务 实际上是临床药学的另一提法 或为临床药学工作內容的一部分 现代药学服务 PharinaceuticalCare 的很多工作要素都是在走中医药临床药学的思路 如 个体化给药 时辰药理学等 只不过是出现了很多现代药学科学术语 如生物富集 人体生物钟 时辰药理学 靶向作用 内生态平衡 生态制剂等 如何开展中医临床药学1 中医临床药学的历史自从有了医和药始 就已开始了中医药临床药学的研究工作 如 张仲景冦宗奭孙思邈李时珍 2 中医临床药学的现状2 1对中医临床药学的认识 一切向现代临床药学效仿 忘掉老祖宗宝贵遗产 如个体化给药 时晨药理学等 2 2
