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1、认证前培训讲解 冠智达顾问GREEM 一 认证需具备的条件二 目前常见的认证机构三 认证流程四 审核计划范例五 认证前的准备事项六 审核中经常提问的问题七 回答问题及审核注意事项 认证前培训讲解 八 不符合事项的分类九 定期复查制度十 认证中各要素常见缺失 认证前培训讲解 一 认证需具备的条件必须具备覆盖认证标准范围的文件化的质量体系 必须具备三个月以上的涵盖所有要素的完整的运行记录 必须具备完整的内部质量审核和管理评审的记录 认证前培训讲解 二 目前常见的认证机构DNV 挪威船级社 BSI 英国标准协会 SGS 瑞士通标公证行 BVQI 法国船级社 LR 英国船级社 RHTUV 德国莱茵技术
2、监护所 SQCC 深圳质量评审中心 方圆中国船级社EPRE 赛宝 认证前培训讲解 认证前培训讲解 认证流程 续 首日 起始会议 审核计划项目确认 开始审核 继续审核 审核小组会议 当日缺点口汇报 午餐 认证前培训讲解 认证流程 续 次日 继续审核 午餐 继续审核 审核组会议 缺点承认 结束会议 审核计划范例1 日期 1996 04 15 162 公司 阳光企业有限公司3 地址 深圳蛇口4 认证范围 移动电话的设计 制造及售后服务5 审核组长 胡天 A 6 审核员 王小明 B 张华明 C 认证前培训讲解 7 审核计划第一天第1组第2组 第3组 09 00 09 30启始会议09 30 12 00
3、质量手册复审4 8产品鉴别与追溯4 1管理审查4 9制程管制4 17内部稽核4 16质量记录12 00 13 00午餐 休息13 00 16 004 6采购4 3合约审查4 7客户供料4 15收料与储存4 11仪校16 00 16 30当日缺失口头汇报 认证前培训讲解 7 审核计划第二天第1组第2组 第3组 09 00 12 004 10 4 15最终4 18训练检验 包装储存4 20统计技术4 13不合格品管制12 00 13 00午餐 休息13 00 15 004 14纠正预防措施4 14客户抱怨15 00 16 00内部讨论16 00 总结会议 认证前培训讲解 认证前的准备事项根据认证公
4、司的审核计划 应由管理代表安排制订本公司的应对计划 例 认证前培训讲解 续 2 将前一阶断所有文件的草稿 未受控的文件全部收起 3 检视所有的文件是否有任意涂写的 4 将近三个月的记录重新核对一遍 检查是否有遗失 漏签名 未按规定要求填写的 5 如果你是具体执行工作者 请将你工作范围内的文件全部核对一遍 看是否有未执行或文件要求不相符的工作项目 认证前培训讲解 续 6 如果你是管理人员 应要求下属了解所有文件的要求并核对其工作是否有误 而且需要求下属能够知道其工作范围内所有文件的要求 7 在正式认证时 注意初评所发现的问题一定要修正完成 8 将办公 厂区的环境整理清洁 9 应准备好起始会议和末
5、次会议的场地 如条件允许 可布置欢迎牌 姓名牌和茶点 需照相的应准备胶卷和相机 10 审核员到时 请大家鼓掌欢迎 认证前培训讲解 续 认证前培训讲解 审核中经常提问的问题1 贵公司的质量方针是什么 2 贵公司的管理代表是哪位 3 贵公司为何要实施ISO9000 4 谈谈您对ISO9000的看法 5 就这件工作 如何执行 在哪里有此规定 6 您有何职责 在何处有您职责的规定 7 就此工作 如何执行 请演示一遍 8 这件工作为何这样做 回答问题及审核注意事项1 语气温和 无论是否发生问题 都应彬彬有礼 2 提问者首先回答 不完善时旁观者再补充 勿喧宾夺主 3 只回答提问的问题 简洁明嘹 4 非自己
6、工作范围的内容勿回答 更不可以臆测的结果去回答 5 无法回答或不能回答圆满的问题可代请其他人回答 6 无法准确回答的问题 可翻阅相应的文件来回答 认证前培训讲解 续 7 即成的错误无需狡辩 有错误亦是我们改进的机会 8 审核中必须坚守工作岗位 审核员到相应部门必须全程陪同 9 给审核员的任何资料自己应先审查 有错误可立即纠正 认证前培训讲解 续 一 第一类不符合项指完全忽视某一个ISO9000中的要素 包括其程序的文件化 及或实施性 又或在同一个要素发生多个二类不符合项导致某一要素的失败 二 第二类不符合项指在某一个要素出现的独立性小问题 而并没导致系统崩溃之影响 如发生第一类不符合事项一般都
7、需要跟进式评审 即首次评审失败 认证前培训讲解 定期复查制度一 为了确保认证后的企业能够持续有效地维持ISO9000质量体系 各认证机构都有定复查的制度 根据认证机构的不同 其定期追查的周期亦不同 1 德国认证机构一般每年一次2 其他认证机构一般每6个月一次二 定期复查只针对质量体系的部分要素进行审核 并在一定的周期内全部审核完 如在定期复查中发现一类不符合事项且未执行有效改正 证书同样会取消 三 ISO9000证书的有效期一般是三年 三年后 需进行重新认证 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 1管理责任1 质量方针有人不知道 2 权责混淆 3 管理代表有责无权或末履行职责 4 管理评审方
8、向错误 5 未达到规定的资源要求 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 2质量体系1 质量手册描述的质量体系不完善 2 应制做质量计划的场合未制做 4 3合同评审1 未召集相关部门的人评审 2 合同修改后未将讯息传递到相关部门 3 口头订单未记录 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 4设计控制1 设计输入未能满足合约要求 2 设计评审缺少项目 3 设计验证未依设计输入的要求执行 4 设计变更后 相关文件资料未改 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 5文件资料控制1 未将公司用国际 国家标准纳入控制 2 文件有任意涂改 3 收发记录上登记发放的文件在相关部门无法找到 4 文件修改后未在
9、总览表登记其最新版本 5 在工作场所发现失效呈未受控文件 6 有的部门没有得到他所需要的文件 7 失效文件未标识 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 6采购1 未将服务供应商纳入体系 2 向未经核准的供应商下单 3 请购单和采购单不符 4 采购变更未采取措施 5 采购资料 含技术 未完善 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 7客户提供产品的控制1 当产品不合格时 未知会客户决定处理对策 2 未建立帐册管理 4 8产品的识别和追溯性1 在车间或仓库的有关产品未标识 2 产品的标识和实物不符 3 未按合同规定执行标识作业 4 产品品质状况未能有效追溯 认证前培训讲解 4 9过程控制1 设备
10、未按期保养 2 未依生产计划的要求执行生产 3 制程工艺失控 4 特殊制程未对人员和设备进行资格认可 5 违反国家法律 6 制程未有完整的工艺技术文件 部分工序未受控 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 10检验和试验1 检验标准的要求示实施 2 紧急放行未批准或未做记录 3 检验记录缺少检验员签署 4 抽样数量有误 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 11检验 测量和试验设备的控制1 比对样品 检测软件未纳入控制 2 仪器已过有效期 但仍未校验 3 检验合格证未有或损坏 4 检验不合格仪器未标识 5 检验不合格的仪器未有评价其以前检验试验的有效性 6 检验环境未能达到规定要求 认证前
11、培训讲解 认证中各要素常见缺失4 12检验和试验状态的控制1 不合格品未按规定标识 2 未按指定的区域放置产品 3 合格品不合格品混放 4 检验报告未显示产品是合格或不合格 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 13不合格品控制1 不合格品未按指定处理人员处理 2 重工后的不合格品未检验即汇入良品 3 不合格品的发生未记录 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 14纠正和预防措施1 纠正预防措施内容未实施2 采取的纠正预防措施和现有体系冲突 但未有采取修正行动 3 诸多不良报告未采取纠正预防措施 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 15搬运 储存 包装 防护和交付1 帐单不符 2 帐物
12、不符 3 仓库产品混放 区域未规划 4 包装方式未按规定执行 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 16质量记录的控制1 漏签名 2 查找不到 困难 3 漏填应填的项目 4 严重损坏 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 17内部质量审核1 审核员审核自己工作范围的内容 2 审核员未够公司规定的资格 3 审核发生的纠正措施报告 未有效实施 4 审核计划缺少部门 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 18培训1 部分员工未满足培训需求 2 培训记录无法查找 特殊工种人员缺少资格认可 认证前培训讲解 认证中各要素常见缺失4 19服务1 服务工作未能及时有效地回馈到相关单位 4 20统计技术1 规定的统计技术未实施 认证前培训讲解
