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1、 咳嗽药市场现状 湖南九典制药有限公司 二00五年六月十六日 1 第一章 咳嗽的概述及其治疗药物概述 第二章 近年来我国咳嗽发病状况 第三章 我国镇咳药市场状况 第四章 左羟丙哌嗪胶囊概述 2 第一章 咳嗽的概述及其治疗药物概述 咳嗽的发病机理 咳嗽的分类及临床特点 咳嗽的治疗药物 3 一 咳嗽的发病机理 咳嗽是一种清除异物和保护下呼吸道的反射性防 御机制 咳嗽是呼吸道受到刺激 如炎症 异物 后发出 冲动传入延髓咳嗽中枢引起的一种生理反射 猛 烈有力地吸气 接着声门关闭 相继肋间肌和膈 使劲收缩 可建立大约有40千帕的肺内压力 而 后声门突然开放 膈迅速用力收缩 使肺内气体 高速度冲出呼吸道
2、将呼吸道黏膜上粘附的物质 喷出 形成咳嗽和咳痰 4 咳嗽及咳痰可以排出呼吸道分泌物 或异物 保护呼吸道的清洁和通畅 因 此 咳嗽一般是一种有益的动作 有时 也见于健康人体 5 一般情况 对轻度而不频繁的咳嗽 只 要将痰液或异物排出 就可以自然缓解 无 须应用镇咳药 无痰而剧烈的干咳 或有痰而过于频繁 的剧咳 不仅增加患者的痛苦 影响休息和 睡眠 增加体力消耗 甚至促进病症的发展 产生其他并发症 此时弊大于利 应该适 当地应用镇咳药 以缓解咳嗽 6 引起咳嗽的原因 引起咳嗽的原因诸多 除去鼻 咽 喉 气管 支气管 肺 胸膜等呼吸器官以外 耳 脑膜 心脏 食管 胃等内脏的迷 走神经受到刺激 也会传
3、入咳嗽中枢引起 咳嗽 7 二 咳嗽的分类及临床特点 咳嗽可分干咳与湿咳两种 咳嗽而无痰或痰量甚少 称为干性咳嗽 会有昏 昏沉沉 灼热的感觉 又咳不出痰 常见于感冒 急性咽喉炎与急性支气管炎的初期 胸膜炎 轻症肺结核肺炎初期等 长时间持续的干咳 可 能是肺结核 咳嗽伴有痰液时称为湿性咳嗽 湿咳的症状是咳 个不停 且喉咙带痰 常见于肺炎 慢性咽炎 慢性支气管炎 支气管扩张 肺脓肿与空洞型肺 结核等 8 三 咳嗽的治疗药物及分类 治疗咳嗽的药物可分为镇咳药和祛痰药 有时还使用粘液溶解剂 蛋白分解酶 抗 组胺药和支气管扩张剂 9 1 镇咳药 镇咳药又分为中枢性镇咳药与周 围性作用镇咳药 10 1 1中
4、枢性镇咳药 通过抑制脊髓咳嗽中枢或有关的更高的中 枢来抑制咳嗽反射 最常用的是美沙芬和可待因 其他中枢性镇咳药 非麻醉性的氯苯达诺 丙氧芬 那可丁 麻醉性的氢可酮 氢 吗啡酮 美沙酮和吗啡 11 A 美沙芬 麻醉性镇痛剂左啡诺的同类药 无明显止 痛和镇静作用 常规剂量无呼吸抑制 无 成瘾性 长期用药未发现有耐药的证据 成人平均剂量15 30mg 每天1 4次 以 片剂或糖浆给药 儿童为每天1mg kg 分 次给药 剂量过大可抑制呼吸 12 B 可待因 具有镇咳 止痛和轻度镇静作用 对缓解痛性咳嗽 特别有效 可待因还对呼吸道粘膜有干燥作用 这 种作用既可能有益 如支气管粘液溢 又可能有害 如当支
5、气管分泌物已经粘稠时 成人平均剂量为需要时每4 6小时10 20mg口服 但剂量必要时可能要高达60mg 儿童口服剂量通 常为每日1 1 5mg kg 分为每4 6小时1次 此剂 量的可待因呼吸抑制作用很小 可能发生恶心 呕 吐 便秘 镇咳和镇痛作用的药物耐受性以及成瘾 性 但是滥用的可能性低 13 1 2 周围性镇咳药 既可作用于咳嗽反射的传入侧 又可作用于咳嗽 反射的传出侧 在传入侧 镇咳药可通过在呼吸道粘膜上的温和 止痛或麻醉作用 通过改变呼吸道液体的产生量 和粘稠度 或通过舒缓支气管痉挛时的支气管平 滑肌来减少刺激传入 在传出侧 药物可通过增加咳嗽机制的效率使分 泌物更易被去除 周围性
6、镇咳药可分为润药 局部麻醉药 湿化气 溶胶和蒸气吸入等 14 A 润药 对喉以上部位产生咳嗽有 效 其作用是形成一层保护层覆盖于 发炎的咽喉粘膜上 常以糖浆或糖锭 给药 包括金合欢 甘草 甘油 蜂 蜜和野樱桃糖浆 15 B 局部麻醉药 如利多卡因 苯佐卡因 盐 酸海克卡因和丁卡因 用于抑制特殊情况下 如支气管镜或支气管造影前 的咳嗽反射 苯佐那酯 口服100mg 每日3次 是一种丁卡 因同类的局部麻醉药 其镇咳效应可能是由 于局部麻醉 抑制肺牵张感受器和非特异性 中枢抑制的联合作用 16 C 湿化气溶胶和蒸气吸入 通过减少刺激 和减低支气管分泌物的粘稠度起镇咳作用 水以气溶胶或蒸气形式吸入 加
7、入或不 加药物 氯化钠 复方安息香酊 桉树脑 是最 常用的湿化方式 被加入药物的效果尚未 得到明确证明 17 2 祛痰药 有助于支气管分泌物从气道排出的药物 其作用原理为减低分泌物的粘稠性 因而 易于去除 还可增加呼吸道液体的量 在 粘膜层起到减少刺激的作用 多数祛痰药通过反射性刺激支气管粘膜 使分泌物增加 有一些如碘化物 还可直接作用于支气管 分泌细胞并被排泄入呼吸道 18 对祛痰药的应用有很多争论 没有客观的实 验资料显示任何已有的祛痰药可降低痰液粘 稠性或使之容易排出 这可能部分地是由于 获得这种证据的技术还不够 因此 祛痰药 的应用和选择基于传统 以及祛痰药在一些 情况下有效的广泛的临
8、床印象 19 2 1 碘化物 用于液化粘稠的支气管分泌物 如支气管炎 后期 支气管扩张症和哮喘 碘化钾饱和 溶液是最廉价最普通的制剂 最初剂量为0 5ml 每日4次 溶于一杯水 果汁或牛奶中 于饭后和睡前口服 并逐 渐增加至1 4ml 每日4次 20 缺点 要取得疗效 碘化物的剂量必须达到近于难以忍 受的程度 由于令人讨厌的味道 使病人不易接受 也由于经常发生皮肤痤疮 鼻炎 面部和胸部红 斑及唾液腺痛性肿大等副作用 使碘化物用途受 到限制 碘甘油耐受性优于碘化钾溶液 但效果较差 长期使用碘化物或碘甘油可致甲状腺功能减退 21 2 2 吐根糖浆 0 5ml每日4次口服 注意 该剂量远低于 催吐剂
9、量 可作为祛痰药用于碘过敏的病人 吐根糖浆对缓解伴有哮吼的儿童喉部痉挛 有效 且常可清除支气管内稠厚的粘液 22 2 3 愈创甘油醚 每2 4小时口服100 200mg 是非处方咳嗽药中最常用的祛痰药 不会 产生严重的副反应 但对其疗效无明确的 证据 23 2 4其他许多传统的祛痰药 如氯化铵 水合萜二醇 木馏油和海葱 它们的效果 尤其多数制剂的剂量能否达 到有效 值得怀疑 24 3 非常用药物 粘液溶解剂 蛋白分解酶 抗组胺药 支气管扩张剂 25 3 1 粘液溶解剂 如乙酰半胱氨酸 具有自由巯基群 可分解粘蛋白二硫化合物键 降低粘液粘稠性 但只限用于少数特殊例子如液化厚的 粘稠的 粘液脓性分
10、泌物 如用于慢性支气管炎和囊性纤 维化 乙酰半胱氨酸以10 20 的溶液雾化 吸入或滴入 对有些病人 粘液溶解剂可能导致支气管痉挛而 加重气道阻塞 对这些病人 可在使用粘液溶解 剂前 先雾化吸入拟交感神经支气管扩张剂或使 用含有10 乙酰半胱氨酸和0 05 异丙肾上腺 素的处方 26 3 2 蛋白分解酶 如胰脱氧核糖核酸酶 仅仅当稠厚的脓性痰是主要问题时才有用 蛋白分解酶似乎并不优于粘液溶解剂 重复使用后 颊膜和咽粘膜的局部刺激以 及变态反应常常随之而来 脱氧核糖核 酸酶 作为一种新的高纯度人体脱氧核糖 核酸酶 重组体 rhDNase 似乎成了治 疗囊性纤维化的重要药物 尽管其地位尚 未明确
11、27 3 3 抗组胺药 对治疗咳嗽几乎没有或根本没有用 其对 呼吸道粘膜的干燥作用对感冒早期的充血 阶段可能有帮助 但也可能是有害的 尤 其是对于因痰液粘稠而咳不出痰的病人 对于过敏性鼻窦炎鼻后倒流所致的慢性咳 嗽 抗组胺药可能有用 28 3 4 支气管扩张剂 如麻黄素和茶碱 对咳嗽合并支气管痉挛时可能有效 阿托 品因可使支气管分泌物变厚 故不宜使用 抗胆碱能药物异丙托溴铵常可缓解刺激 性咳嗽 且对气道分泌物无影响 对哮喘 病人的咳嗽 吸入糖皮质激素已成为主要 的治疗方法 29 第二章 近年来我国咳嗽发病状况 发病季节 发病率 30 1 发病季节 引起咳嗽症状的主要是呼吸系统疾病 多 发于冬
12、春季两个季节 31 2 发病率 卫生部统计数据关于 2003年疾病类别 两周患病率 显示 见表一 排在前十位 能导致咳嗽的呼吸系统疾病就占了四种 见加黑字体 可见仍有较高的发病率 根据数据我们还能看出农村人口的患病率 比城市患病率高 32 表一 2003年疾病类别两周患病率 城乡合计 序号 疾病名称 患病率 1 急性上感 20 40 2 急性鼻咽炎 17 80 3 高血压 11 90 4 胃肠炎 10 50 5 流行性感冒 5 80 6 类风湿关节炎 5 10 7 慢性阻塞肺病 3 80 8 脑血管病 3 70 9 椎间盘疾病 2 80 10 胆结石胆囊炎 2 50 33 2003年疾病别两周
13、患病率 城市 序号 疾病名称 患病率 1 高血压 21 90 2 急性上感 18 00 3 急性鼻咽炎 12 00 4 胃肠炎 8 30 5 脑血管病 6 40 6 糖尿病 6 30 7 缺血性心脏病 4 90 8 类风湿性关节炎 4 20 9 椎间盘疾病 4 20 10 流行性感冒 4 10 34 2003年疾病别两周患病率 农村 序号 疾病名称 患病率 1 急性上感 21 30 2 急性鼻咽炎 19 80 3 胃肠炎 11 30 4 高血压 8 40 5 流行性感冒 6 40 6 类风湿性关节炎 5 40 7 慢性阻塞性肺病 3 80 8 脑血管病 2 70 9 脱位扭伤劳损 2 70 1
14、0 椎间盘疾病 2 40 35 第三章 我国镇咳药市场状况 医院主要品种市场份额 零售市场状况 各类别市场对比 主要品牌分析 36 多数镇咳药属OTC药物 一般的消费 者认为咳嗽并非是大病 因此大多数 的咳嗽患者会选择到药店购买镇咳药 镇咳药市场分布图中 图一 我们 也可看出 超过四分之三的镇咳药是 通过零售市场到达消费者手中 37 图一 镇咳药市场分析 根据数据表明 2003 年镇咳药总体市场规模达 40亿左右 到2004年上半年镇咳药总体市场规 模也达到了20多个亿 38 一 医院主要品种市场份额 在医院市场中 不管是2003年上半年还 是2004年上半年 镇咳药前五名的品种 保持不变 见
15、图二 仍是氨溴索 复 方甘草合剂 现已更名为复方甘草口服 溶液 乙酰半光氨酸 美司钠和复方 可待因 39 图二 2003年上半年 2004年上半年 镇咳药主要品种份额 医院 40 氨溴索一直是镇咳药医院市场主导产品 对急 慢性呼吸道疾病 如急 慢性支气 管炎 支气管哮喘 支气管扩张 肺结核 等 引起的痰液粘稠 咳痰困难有较好的 功效 目前生产厂家有勃林格殷格翰公司 上海信谊药业有限公 江苏恒瑞制药等 十九家企业 其中勃林格殷格翰公司生产 的沐舒坦又是重中之重 在氨溴索产品中 占近四分之三的市场份额 41 2004年上半年前五位品种 只有复方甘 草合剂 复方甘草口服溶液 和美司钠 的份额比去年同
16、期有所下降 其中复方 甘草合剂 复方甘草口服溶液 下降了 1 6 下降的幅度相对较大 排名从 2003年上半年的第二名下降到了第四名 受到复方甘草合剂更换配方 愈创 木酚甘油醚 替代原来药物中 酒石酸锑 钾 的影响 42 二 零售市场状况 1 各类别市场对比 2 主要品牌分析 43 1 各类别市场对比 类别对比 剂型对比 44 图三 2003上半年 2004年上半年镇咳药类别对比 中成药类的镇咳药具有止咳化痰好 口感佳以及毒副作用 低的特点倍受患者欢迎 见图三 在零售市场中 占了 75 以上的市场份额 而中西结合药和化学药则平分秋色 份额之间的差距较小 与去年同期相比 中西结合药的 市场地位稍为提升 其市场份额上升了1 3 45 图四 2003年上半年 2004年上半年镇咳药剂型对比 镇咳药物中 有多种剂型可以选择 在零售市场中 最受 患者欢迎的是口服液 超过了六成的市场份额 其次是片 剂和胶囊 见图四 与去年上半年相比 2004年上半 年各种剂型的市场格局变化不大 相对而言 上升幅度较 大的是口服液 增加了1 1 而下降幅度较大的是片剂 下降了12 46 2 主要品牌分析 从2003
