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1、椎体成形成套手术器械椎体成形成套手术器械 使用方法和注意事项使用方法和注意事项 1 n椎体成形成套手术器械是本公司与有关骨科和 放射科的专家共同研制的新产品 适用于经皮椎 体成形术和经皮椎体后凸成形术的手术治疗 与 国外的同类产品相比 结构合理 操作简便 安 全有效 器械概述器械概述 2 2 3 3 4 4 经皮椎体成形术经皮椎体成形术 1 椎体良 恶性肿瘤 2 骨质疏松症 椎体压缩性骨折 3 椎体骨髓瘤或淋巴瘤 4 椎体转移瘤 5 侵袭椎体血管瘤 适应证适应证 5 5 经皮椎体后凸成形术经皮椎体后凸成形术 1 无神经系统合并损伤的中老年骨质疏松症所致脊 柱胸腰段单纯新鲜压缩骨折 2 陈旧脊柱
2、压缩骨折 半年以上 严重后凸畸形 并伴骨折所致顽固性腰背痛 3 继发于骨质疏松压缩骨折的上下相邻椎体的多节 段压缩骨折 4 椎体淋巴瘤等病理诊断明确的肿瘤造成的病理性 压缩骨折 6 6 禁忌证禁忌证 经皮椎体成形术经皮椎体成形术 无绝对禁忌证 具有下列情况者 应视为相对 禁忌症 1 椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破 坏 不完整者 2 椎体压缩程度超过75 者 3 凝血功能障碍 有出血倾向者 4 成骨性转移性肿瘤者 7 7 经皮椎体后凸成形术经皮椎体后凸成形术 1 合并神经系统损伤的椎体爆裂型骨折 2 高龄患者 心 肝 肾功能严重障碍不能承受手术 者 3 压缩骨折合并小关节或椎间关节脱位者
3、 4 高血脂症 并有下肢或全身血管栓塞病史者 8 8 器械的基本配置器械的基本配置 LG08201LG08201型型 编 号名 称规 格 mm 数 量备 注 LG08221 椎体成形穿刺针 2 5 100 1单刃 LG08222 椎体成形穿刺针 2 5 1301单刃 LG08223 椎体成形穿刺针 3 2 1001单刃 LG08224 椎体成形穿刺针 3 2 1301单刃 LG08242 螺旋推进装置 工作行程 45 1 LG08252 骨 锤 1 附带附带 注射器 锁定接头 10ml4配套使用 丙烯酸树脂骨水泥 10g 5ml 21含显影剂 9 9 器械的基本配置器械的基本配置 LG0820
4、2LG08202型型 编 号名 称规格 mm 数量备 注 LG08209 球囊1 LG08231 可卸针座穿刺针 3 4 1452单刃 LG08232 推杆 2 0 1851 LG08233 空心椎体钻 3 4 155 1 LG08234 工作套管 4 0 90 2 LG08238 实心椎体钻 3 4 1551 1010 续表续表 编 号名 称规 格 mm 数量备 注 LG08262 骨水泥注入器 3 4 1953带芯 LG08235 带表加压器1 附带附带 丙烯酸树脂骨水 泥 10g 5ml 21含显影剂 一次使用注射器10ml2锁定接口 注 本配置中球囊 骨水泥注入器 可卸针座穿刺针和工作
5、套管为一次 性使用 使用后回收 1111 器械的用途和参数器械的用途和参数 螺旋推进装置 LG08242 工作行程 45 用于和注射器配合将骨水泥的推入 骨锤 LG08252 1212 椎体成形穿刺针 LG08221 4 规格 2 5X100 2 5X130 3 2X100 3 2X130 用于椎体成形术的穿刺 定 位和骨水泥的注射 1313 实心椎体钻 LG08238 置入椎体钻孔 为球囊进入建立 空间 带表加压器 LG08235 容量 20ml 压 力 0 30atm 球囊 LG08209 收缩后外径 3 2 膨胀后尺寸 12X19 1414 工作套管 LG08234 外径 4 0 工作长
6、度 90 沿针芯置入 建立工作通道 可卸针座式穿刺针 LG08231 直径 3 4 工作长度 145 穿刺定位后 可拆下针座 1515 空心椎体钻 LG08233 外径 3 4 内径 2 5 钻取活检标本 推杆 LG08232 直径 2 0 工作长度 185 推出空心椎体钻内的标本 骨水泥注入器 LG08262 外径 3 4 内芯推杆直径 2 7 吸入骨水泥 在牙膏状时推入椎体 1616 椎体成形穿刺针 LG08222 LG08224LG08221 LG08223 用途 用于椎体成形术的穿刺 定位和骨水泥的注射 1717 螺旋推进装置 LG08242 用途 与一次性注射器配合用于椎体 成形术骨
7、水泥的推入 1818 可卸针座式穿刺针 LG08231 用于后凸成形术 用途 穿刺定位后 卸下针座 置入工作套管 工作套管 LG08234用于后凸成形术 用途 沿针芯置入 建立工作通道 1919 可卸针座式穿刺针 LG08231 用于后凸成形术 用途 穿刺定位后 卸下针座 置入工作套管 工作套管 LG08234用于后凸成形术 用途 沿针芯置入 建立工作通道 2020 实心椎体钻 LG08238用于后凸成形术 用途 置入椎体钻孔 为球囊进入建立空间 如 需活检可采用空心椎体钻 LG08233 2121 球囊 LG08209用于后凸成形术 用途 沿工作套管置入 膨胀后尺寸 12X19 2222 骨
8、水泥注入器 LG08262后凸成形术 用途 将调配好的骨水泥用注射器推入 骨水泥注入器备用 在牙膏状时注入 椎体 2323 序号器械名称用 途备 注 1可卸针座穿刺针穿刺定位穿刺定位后卸下针座 2工作套管建立工作通道置入时应防止针芯前移 3椎体钻 推杆为球囊进入建立空间如需活检 可使用空芯椎体 钻 用推杆将标本推出 4球囊抬高椎体并在椎体内 形成空腔 进入时应将标志环伸出工作 套管 扩张时应注意监测压 力和空腔的形成 5带表加压器向球囊内注射对比剂 并加压使球囊扩张 与注射器配合使用 在球囊 置入前将球囊内空气抽出 6骨水泥注入器将骨水泥推入椎体事先将调配好的骨水泥注入 骨水泥注入器备用 后凸
9、成形术器械使用的顺序 2424 器械的使用方法器械的使用方法 经皮椎体成形术经皮椎体成形术 1 患者取俯卧位 局部消毒 视情况采用局 麻或全身麻醉 2 按需要选择穿刺针 一般采用椎弓根入路 在透视下穿刺 穿刺到位后取出穿刺针 芯 3 用专用注射器吸入已调配好的骨水泥 PMMA 装入螺旋推进装置 组合卡 牢 2525 4 4 旋转螺旋推进装置的推杆 观察挤出骨水泥旋转螺旋推进装置的推杆 观察挤出骨水泥 的状态 当成牙膏状时 快速将注射器与穿的状态 当成牙膏状时 快速将注射器与穿 刺针连接牢固 在透视下进行注射并观察骨刺针连接牢固 在透视下进行注射并观察骨 水泥在椎体内的分布 水泥在椎体内的分布
10、5 5 注射完毕后取下螺旋推进装置 将穿刺针芯注射完毕后取下螺旋推进装置 将穿刺针芯 穿入 拔除穿刺针 局部包扎 手术完毕 穿入 拔除穿刺针 局部包扎 手术完毕 2626 经皮椎体后凸成形术经皮椎体后凸成形术 1 在透视下 用可卸针座穿刺针经椎弓根进入 塌陷的椎体 经确认后 卸下针座 将工作套 管沿针芯置入 然后取出针芯 建立工作通道 2 将椎体钻置入工作套管 如需取活检 可选 用空心椎体钻 在透视下观察 达到所需的 深度后 取出椎体钻 3 将球囊送入塌陷的椎体内 经透视确认球囊 应全部伸出工作套管 可见球囊头部的两个标 志环 2727 4 使用带表加压器 使用方法附后 在透 视下缓慢注入对比
11、剂 使球囊扩张 将塌陷 的椎体抬高并形成空腔 计读压力值和容量 吸出对比剂 使球囊回缩至真空后缓慢抽 出 5 在透视下 向椎体内注入骨水泥填充 然 后拔出工作套管 手术完毕 2828 椎体成形成套手术器械球囊 带表加压器使用方法椎体成形成套手术器械球囊 带表加压器使用方法 1 扳动带表加压器上的手柄 松开锁紧螺母 吸入约10ml对 比剂 排空针管及软管内部的 空气 扳回锁紧螺母手柄 2 按图1所示连接球囊 注射 器和带表加压器 3 将三通的OOF端对向软管 抽动注射器活塞 吸出球囊内 的空气 见图2 4 拉住注射器活塞 同时将三 通手柄OOF转向注射器的方向 如图3所示 取下注射器备 用 图1
12、 图2图3 2929 注意事项注意事项 1 骨水泥必须按照一袋粉 10克 一安瓿液 5 毫升 的比例调配 注射应在牙膏状进行 2 经皮椎体后凸成形术的工作套管沿针芯置入时 应注意防止针芯向前移动 以免针芯穿透椎体造 成损伤 3 注入对比剂扩张球囊的压力时 应根据椎体内 骨质疏松的情况选择 当球囊已经充盈 即使压 力不高也不可继续加压 最大不要超过20ATM 以免造成球囊破裂 3030 消毒与维护消毒与维护 球囊 带表加压器 骨水泥注入器 可卸针座穿刺 针和工作套管为消毒状态供货 使用前应检查包装 是否完好 使用后回收 其他器械使用前须经过高温高压消毒 一次性使用注射器和丙烯酸树脂骨水泥请在有效期 内使用 包装破损请勿使用 其他器械使用完毕应冲洗干净后拭干备用 3131 山东冠龙医疗用品有限公司山东冠龙医疗用品有限公司 二零零五年六月二十七日二零零五年六月二十七日 3232 3333
